임플란트 언커버링 후 연조직 치유에서 혈소판이 풍부한 피브린
2022년 12월 15일 업데이트: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
백혈구 혈소판 풍부 피브린(L-PRF)과 관련된 전정 재배치된 플랩을 이용한 이식 후 치유 시간 및 수술 후 이환율 평가: 무작위 및 통제 임상 시험
이 연구는 L-PRF가 기증자 부위의 치유 시간에 미치는 영향과 피판을 덮는 단계에서 APF(Apically Positioned Flap) 절차 후 4주 동안 환자의 수술 후 이환율에 미치는 영향을 평가하는 전향적, 통제 및 무작위 임상 시험을 나타냅니다. 2단계 임플란트.
총 40명의 환자를 모집하여 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군의 임플란트 언커버링 시술은 기증자 부위에 APF와 L-PRF를 도포하여 시행하였다. 반면에 대조군의 환자들은 APF 단독으로 치료를 받았고 기증자 부위는 2차 치료에 의해 치유되도록 남겨두었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Chieti, 이탈리아, 66100
- G. D'Annunzio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전정 각화 치은의 양이 < 2mm인 상악에 적어도 하나의 임플란트를 갖는 것
- 좋은 전신 건강에
- 좋은 구강 위생을 유지하기 위해(FMPS 및 FMBS < 20%)
제외 기준:
- 전신 질환: 응고 장애; 지난 6개월 동안 치주 상태에 영향을 미치는 약물; 임신 또는 수유;
- 흡연습관;
- 실험 부위에 대한 임플란트 주위 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: APF + L-PRF
Apically Positioned Flap(APF)을 사용하여 임플란트 시술을 덮은 후 기증자 영역을 보호하기 위해 L-PRF 층을 적용합니다.
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피판을 치근단에 위치시킨 임플란트 언개술 후 기증자 부위를 L-PRF 층으로 덮습니다.
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활성 비교기: L-PRF가 없는 APF
기증자 영역은 임플란트 언커버링 절차에서 APF 후 2차 의도에 의해 치유되도록 남겨집니다.
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피판을 치근단에 위치시킨 임플란트 언개술 후, 기증자 부위는 2차 인텐션에 의해 치유되도록 남겨둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공여 부위 상처의 완전한 재상피화(CWE)
기간: 4 주
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공여 부위 상처의 완전한 재상피화에 필요한 시간
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 불편함(D)
기간: 4 주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 수술 후 불편감 평가. 척도는 고정된 길이의 직선 수평선으로 표시되며 일반적으로 10cm입니다.
극단은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상) 방향으로 측정할 매개변수의 극단 한계로 정의됩니다.
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4 주
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Feedind Habits (CFH)의 변화
기간: 4 주
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 환자의 식습관 변화 평가. 척도는 고정 길이, 일반적으로 10cm의 직선 수평선으로 표시됩니다.
극단은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상) 방향으로 측정할 매개변수의 극단 한계로 정의됩니다.
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4 주
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진통제 소비(AU)
기간: 4 주
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복용 진통제 수에 따른 수술 후 통증 평가
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4 주
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감도 변경(AS)
기간: 4 주
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기증자 영역에 대한 감도의 변화 평가
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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