Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterik fibrin i mykt vev tilheling etter implantatavdekking

15. desember 2022 oppdatert av: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Evaluering av helbredelsestid og postoperativ sykelighet etter implantatavdekking med vestibulært reposisjonert klaff assosiert med leukocyttplate-rik fibrin (L-PRF): en randomisert og kontrollert klinisk studie

Denne studien representerer en prospektiv, kontrollert og randomisert klinisk studie som vurderer effekten av L-PRF på tilhelingstiden til donorområdet og på pasientens postoperative morbiditet i de 4 ukene etter Apical Positioned Flap (APF)-prosedyren i avdekkingsfasen av to-trinns implantater.

Totalt ble 40 pasienter rekruttert og delt inn i to grupper. Implantatavdekkingsprosedyren i testgruppen ble utført med APF og påføring av L-PRF på donorområdet. Pasienter i kontrollgruppen ble derimot behandlet med APF alene, slik at donorområdet ble tilhelet av sekundær intensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • G. d'Annunzio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha minst ett implantat i maxillaen med en mengde vestibulær keratinisert gingiva < 2 mm
  • å være i god systemisk helse
  • å ha en god munnhygiene (FMPS og FMBS < 20%)

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer: koagulasjonsforstyrrelser; medisiner som påvirker periodontal status de siste 6 månedene; graviditet eller amming;
  • røykevaner;
  • peri-implantatkirurgi på forsøksstedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APF + L-PRF
Påføring av et lag med L-PRF for å beskytte donorområdet etter å ha avdekket implantatprosedyren ved bruk av Apical Positioned Flap (APF).
Fremgangsmåte: Påføring av L-PRF på giverområdet
Etter implantatavdekkingsprosedyre med apikalt plassert klaff, dekkes donorområdet med et lag L-PRF
Aktiv komparator: APF uten L-PRF
Donorområdet etterlates til å helbrede ved sekundær intensjon etter APF i implantatavdekkingsprosedyren.
Fremgangsmåte: Sekundær intensjonsheling av donorområdet
Etter implantatavdekkingsprosedyre med apikalt plassert klaff, lar donorområdet gro etter sekundær intensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig re-epitelisering av såret i donorområdet (CWE)
Tidsramme: 4 uker
Tid som trengs for å oppnå en fullstendig re-epitelisering av såret i donorområdet
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt ubehag (D)
Tidsramme: 4 uker
Evaluering av postoperativt ubehag ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen er representert av en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 10 cm. Ekstremiteter er definert som ekstreme grenser for parameteren som skal måles, orientert fra venstre (dårligst) til høyre (best).
4 uker
Endringer i feedind-vaner (CFH)
Tidsramme: 4 uker
Evaluering av endringer i pasienters matvaner ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen er representert av en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 10 cm. Ekstremiteter er definert som ekstreme grenser for parameteren som skal måles, orientert fra venstre (dårligst) til høyre (best).
4 uker
Forbruk av analgetika (AU)
Tidsramme: 4 uker
Vurdering av postoperativ smerte ved antall analgetika tatt
4 uker
Endring av følsomhet (AS)
Tidsramme: 4 uker
Evaluering av endring av følsomhet på donorområde
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19102021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Heling av kirurgiske sår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere