Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladerigt fibrin i blødt vævsheling efter implantatafdækning

15. december 2022 opdateret af: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University

Evaluering af helingstid og postoperativ morbiditet efter implantatafdækning med vestibulært repositioneret flap associeret med leukocyttrombocytrigt fibrin (L-PRF): et randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg

Denne undersøgelse repræsenterer et prospektivt, kontrolleret og randomiseret klinisk forsøg, der vurderer virkningerne af L-PRF på helingstiden af ​​donorområdet og på patientens postoperative morbiditet i de 4 uger efter Apical Positioned Flap (APF) proceduren i afdækningsfasen af to-trins implantater.

I alt 40 patienter blev rekrutteret og delt i to grupper. Implantatafdækningsproceduren i testgruppen blev udført med APF og påføring af L-PRF på donorområdet. Patienter i kontrolgruppen blev på den anden side behandlet med APF alene, hvilket efterlod donorområdet til at hele ved sekundær hensigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66100
        • G. d'Annunzio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have mindst et implantat i maxillaen med en mængde vestibulær keratiniseret gingiva < 2 mm
  • at have et godt systemisk helbred
  • at have en god mundhygiejne (FMPS og FMBS < 20%)

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme: koagulationsforstyrrelser; medicin, der påvirker periodontal status i de foregående 6 måneder; graviditet eller amning;
  • rygevaner;
  • peri-implantatkirurgi på forsøgsstederne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: APF + L-PRF
Påføring af et lag L-PRF for at beskytte donorområdet efter afdækning af implantatproceduren ved hjælp af Apical Positioned Flap (APF).
Procedure: Anvendelse af L-PRF på donorområdet
Efter implantatafdækningsprocedure med apikalt placeret flap, dækkes donorområdet med et lag L-PRF
Aktiv komparator: APF uden L-PRF
Donorområdet efterlades til at hele ved sekundær hensigt efter APF i implantatafdækningsproceduren.
Procedure: Sekundær intentionsheling af donorområdet
Efter implantatafdækningsprocedure med apikalt placeret flap, efterlades donorområdet til at hele ved sekundær hensigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig re-epitelisering af såret i donorområdet (CWE)
Tidsramme: 4 uger
Tid nødvendig for at opnå en fuldstændig re-epitelisering af såret i donorområdet
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt ubehag (D)
Tidsramme: 4 uger
Evaluering af postoperativt ubehag ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen er repræsenteret af en lige vandret linje med fast længde, generelt 10 cm. Ekstremiteter er defineret som ekstreme grænser for den parameter, der skal måles, orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
4 uger
Ændringer i fodervaner (CFH)
Tidsramme: 4 uger
Evaluering af ændringer i patienters fodringsvaner ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen er repræsenteret af en lige vandret linje med fast længde, generelt 10 cm. Ekstremiteter er defineret som ekstreme grænser for den parameter, der skal måles, orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst).
4 uger
Forbrug af analgetika (AU)
Tidsramme: 4 uger
Vurdering af postoperative smerter ved antallet af analgetika, der tages
4 uger
Ændring af følsomhed (AS)
Tidsramme: 4 uger
Evaluering af ændring af følsomhed på donorområde
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G. d'Annunzio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19102021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heling af kirurgiske sår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner