Богатый тромбоцитами фибрин в мягких тканях заживает после раскрытия имплантата
15 декабря 2022 г. обновлено: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Оценка времени заживления и послеоперационной заболеваемости после раскрытия имплантата с вестибулярно перемещенным лоскутом, связанным с лейкоцитарно-тромбоцитарно-обогащенным фибрином (L-PRF): рандомизированное и контролируемое клиническое исследование
Это исследование представляет собой проспективное, контролируемое и рандомизированное клиническое исследование, оценивающее влияние L-PRF на время заживления донорской области и на послеоперационную заболеваемость пациента в течение 4 недель после процедуры апикально расположенного лоскута (APF) в фазе раскрытия. двухэтапные имплантаты.
Всего было набрано 40 пациентов, которые были разделены на две группы. Процедура раскрытия имплантата в тестовой группе выполнялась с помощью APF и нанесения L-PRF на донорскую область. Пациенты в контрольной группе, с другой стороны, лечились только APF, оставляя донорскую область для заживления вторичным натяжением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chieti, Италия, 66100
- G. d'Annunzio University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- иметь по крайней мере один имплантат на верхней челюсти с количеством вестибулярной ороговевшей десны < 2 мм
- быть в хорошем системном здоровье
- иметь хорошую гигиену полости рта (FMPS и FMBS < 20%)
Критерий исключения:
- системные заболевания: нарушения свертываемости крови; лекарственные препараты, влияющие на состояние пародонта в предшествующие 6 месяцев; беременность или лактация;
- привычки курения;
- периимплантатные операции на экспериментальных площадках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АПФ + Л-ПРФ
Нанесение слоя L-PRF для защиты донорской области после процедуры раскрытия имплантата с использованием апикально расположенного лоскута (APF).
|
После процедуры раскрытия имплантата с апикально расположенным лоскутом донорская область покрывается слоем L-PRF.
|
|
Активный компаратор: АПФ без L-PRF
Донорскую область оставляют для заживления вторичным натяжением после APF в процедуре раскрытия имплантата.
|
После процедуры раскрытия имплантата с апикально расположенным лоскутом донорскую область оставляют для заживления вторичным натяжением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная реэпителизация раны донорской области (КРО)
Временное ограничение: 4 недели
|
Время, необходимое для полной реэпителизации раны донорской области
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный дискомфорт (D)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка послеоперационного дискомфорта с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Шкала представлена прямой горизонтальной линией фиксированной длины, как правило, 10 см.
Экстремумы определяются как крайние пределы измеряемого параметра, ориентированные слева (худшее) направо (лучшее).
|
4 недели
|
|
Изменения в привычках питания (CFH)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка изменений пищевых привычек пациентов с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Шкала представлена прямой горизонтальной линией фиксированной длины, как правило, 10 см.
Экстремумы определяются как крайние пределы измеряемого параметра, ориентированные слева (худшее) направо (лучшее).
|
4 недели
|
|
Потребление анальгетиков (AU)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка послеоперационной боли по количеству принятых анальгетиков
|
4 недели
|
|
Изменение чувствительности (AS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка изменения чувствительности на донорской области
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19102021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .