Verihiutalerikas fibriini pehmytkudosten paranemisessa implantin paljastamisen jälkeen
torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Paranemisajan ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden arviointi sen jälkeen, kun implantti on paljastunut vestibulaariseen uudelleenasennetun läpän kanssa, joka liittyy leukosyyttiverihiutalerikkaaseen fibriiniin (L-PRF): satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämä tutkimus edustaa prospektiivista, kontrolloitua ja satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan L-PRF:n vaikutuksia luovuttajan alueen paranemisaikaan ja potilaan leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen neljän viikon aikana apicalis-asennossa olevaa läppä (APF) -toimenpiteen jälkeen. kaksivaiheiset implantit.
Yhteensä 40 potilasta rekrytoitiin ja jaettiin kahteen ryhmään. Implanttien paljastamismenettely testiryhmässä suoritettiin APF:llä ja L-PRF:n levityksellä luovutusalueelle. Vertailuryhmän potilaat sitä vastoin hoidettiin pelkällä APF:llä, jolloin luovuttaja-alue jäi parantumaan toissijaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- G. d'Annunzio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yksi implantti yläleukaan, jossa vestibulaarisen keratinisoituneen ienen määrä < 2 mm
- olla hyvässä systeemisessä kunnossa
- hyvä suuhygienia (FMPS ja FMBS < 20 %)
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet: hyytymishäiriöt; periodontaaliseen tilaan vaikuttavat lääkkeet edellisten 6 kuukauden aikana; raskaus tai imetys;
- tupakointitottumukset;
- peri-implanttileikkaus koekohteissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: APF + L-PRF
L-PRF-kerroksen levitys luovuttajan alueen suojaamiseksi implanttitoimenpiteen paljastamisen jälkeen apicalis-Positioned Flap (APF) -läpän avulla.
|
Implanttien paljastamisen jälkeen apikaalisella läpällä luovutusalue peitetään L-PRF-kerroksella
|
|
Active Comparator: APF ilman L-PRF:ää
Luovuttaja-alue jätetään parantumaan toissijaisesti APF:n jälkeen implantin paljastamistoimenpiteessä.
|
Implanttien paljastamisen jälkeen apikaalisella läpällä luovutusalue jätetään parantumaan toissijaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovutusalueen haavan täydellinen epitelisaatio uudelleen (CWE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aika, joka tarvitaan luovuttajan alueen haavan täydelliseen epitelisaatioon
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen epämukavuus (D)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisen epämukavuuden arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikkoa edustaa suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 10 cm.
Äärikohdat määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset syöttämistottumuksissa (CFH)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaiden ruokailutottumusten muutosten arviointi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Asteikkoa edustaa kiinteän pituinen suora vaakasuora viiva, yleensä 10 cm.
Äärikohdat määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
|
4 viikkoa
|
|
Analgeettien kulutus (AU)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi otettujen kipulääkkeiden lukumäärän perusteella
|
4 viikkoa
|
|
Herkkyyden muutos (AS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Luovutusalueen herkkyyden muutoksen arviointi
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19102021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .