Blutplättchenreiches Fibrin in der Weichgewebeheilung nach der Freilegung des Implantats
15. Dezember 2022 aktualisiert von: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Bewertung der Einheilzeit und postoperativen Morbidität nach Freilegung des Implantats mit vestibulär repositioniertem Lappen in Verbindung mit Leukozyten-plättchenreichem Fibrin (L-PRF): eine randomisierte und kontrollierte klinische Studie
Diese Studie stellt eine prospektive, kontrollierte und randomisierte klinische Studie dar, die die Auswirkungen von L-PRF auf die Heilungszeit des Spenderbereichs und auf die postoperative Morbidität des Patienten in den 4 Wochen nach dem Eingriff mit apikal positioniertem Lappen (APF) in der Freilegungsphase von untersucht zweizeitige Implantate.
Insgesamt wurden 40 Patienten rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Das Verfahren zum Freilegen des Implantats in der Testgruppe wurde mit APF und Anwendung von L-PRF auf dem Spenderbereich durchgeführt. Patienten in der Kontrollgruppe wurden dagegen nur mit APF behandelt, wobei der Spenderbereich sekundär zur Heilung belassen wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chieti, Italien, 66100
- G. d'Annunzio University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens ein Implantat im Oberkiefer mit einer Menge an vestibulärer keratinisierter Gingiva < 2 mm
- in guter systemischer Gesundheit zu sein
- eine gute Mundhygiene zu haben (FMPS und FMBS < 20%)
Ausschlusskriterien:
- systemische Erkrankungen: Gerinnungsstörungen; Medikamente, die den Parodontalstatus in den letzten 6 Monaten beeinflusst haben; Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Rauchgewohnheiten;
- Periimplantäre Chirurgie an den Versuchsstandorten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: APF + L-PRF
Aufbringen einer Schicht L-PRF zum Schutz des Spenderbereichs nach dem Freilegen des Implantatverfahrens mit Apically Positioned Flap (APF).
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Nach dem Freilegen des Implantats mit apikal positioniertem Lappen wird der Spenderbereich mit einer Schicht L-PRF bedeckt
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Aktiver Komparator: APF ohne L-PRF
Der Spenderbereich wird sekundär nach APF im Implantatfreilegungsverfahren heilen gelassen.
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Nach dem Implantatfreilegungsverfahren mit apikal positioniertem Lappen wird der Spenderbereich sekundär zur Heilung belassen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige Reepithelisierung der Wunde des Spenderbereichs (CWE)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Benötigte Zeit, um eine vollständige Reepithelisierung der Wunde des Spenderbereichs zu erreichen
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Beschwerden (D)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertung der postoperativen Beschwerden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS). Die Skala wird durch eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, im Allgemeinen 10 cm, dargestellt.
Extremitäten sind definiert als extreme Grenzen des zu messenden Parameters, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
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4 Wochen
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Veränderungen der Fressgewohnheiten (CFH)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertung der Veränderungen in den Essgewohnheiten der Patienten mit Hilfe der visuellen Analogskala (VAS). Die Skala wird durch eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, im Allgemeinen 10 cm, dargestellt.
Extremitäten sind definiert als extreme Grenzen des zu messenden Parameters, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
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4 Wochen
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Verbrauch von Analgetika (AU)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertung der postoperativen Schmerzen durch die Anzahl der eingenommenen Analgetika
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4 Wochen
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Änderung der Empfindlichkeit (AS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertung der Empfindlichkeitsveränderung im Spenderbereich
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19102021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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