植入物揭露后软组织愈合中富含血小板的纤维蛋白
2022年12月15日 更新者：Michele Paolantonio、G. d'Annunzio University
与富含白细胞血小板纤维蛋白 (L-PRF) 相关的前庭复位皮瓣植入后愈合时间和术后发病率的评估：一项随机对照临床试验
本研究代表了一项前瞻性、对照和随机临床试验，评估 L-PRF 对供区愈合时间的影响以及在根尖定位皮瓣 (APF) 手术后 4 周内患者术后发病率的影响两阶段植入。
总共招募了 40 名患者，分为两组。 试验组的种植体揭露手术采用 APF 并在供区应用 L-PRF。 另一方面，对照组患者仅接受 APF 治疗，让供区通过二次治疗愈合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chieti、意大利、66100
- G. d'Annunzio University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌至少有一个种植体，前庭角化牙龈数量 < 2 mm
- 身体健康
- 保持良好的口腔卫生（FMPS 和 FMBS < 20%）
排除标准：
- 全身性疾病：凝血功能障碍；过去 6 个月内影响牙周状况的药物；怀孕或哺乳；
- 吸烟习惯；
- 在实验部位进行种植体周围手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：APF + L-PRF
在使用 Apically Positioned Flap (APF) 揭开植入程序后，应用一层 L-PRF 保护供体区域。
|
在根尖定位皮瓣植入物揭开手术后，供区覆盖一层 L-PRF
|
|
有源比较器：无 L-PRF 的 APF
在种植体暴露过程中 APF 后，供体区域通过二次意向愈合。
|
在使用顶部定位的皮瓣进行种植体揭开手术后，供体区域通过二次意向愈合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
供区伤口完全再上皮化（CWE）
大体时间：4周
|
供区伤口完全再上皮化所需时间
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后不适 (D)
大体时间：4周
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后不适。该量表由固定长度的水平直线表示，通常为 10 厘米。
四肢被定义为要测量的参数的极限，从左（最差）到右（最好）。
|
4周
|
|
饲料习惯的变化 (CFH)
大体时间：4周
|
使用视觉模拟量表（VAS）评估患者进食习惯的变化。该量表由固定长度的水平直线表示，一般为10 cm。
四肢被定义为要测量的参数的极限，从左（最差）到右（最好）。
|
4周
|
|
镇痛剂的消耗量（AU）
大体时间：4周
|
通过服用止痛药的次数评估术后疼痛
|
4周
|
|
灵敏度的改变 (AS)
大体时间：4周
|
评估供区敏感性的变化
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月10日
首次发布 (实际的)
2022年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月15日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.