Fibrina rica em plaquetas na cicatrização de tecidos moles após a descoberta do implante
15 de dezembro de 2022 atualizado por: Michele Paolantonio, G. d'Annunzio University
Avaliação do tempo de cicatrização e morbidade pós-operatória após a descoberta do implante com retalho reposicionado vestibular associado à fibrina rica em plaquetas leucocitárias (L-PRF): um ensaio clínico randomizado e controlado
Este estudo representa um ensaio clínico prospectivo, controlado e randomizado avaliando os efeitos do L-PRF no tempo de cicatrização da área doadora e na morbidade pós-operatória do paciente nas 4 semanas após o procedimento de Retalho Posicionado Apicamente (APF) na fase de descoberta de implantes de dois estágios.
Um total de 40 pacientes foram recrutados e divididos em dois grupos. O procedimento de descoberta do implante no grupo teste foi realizado com APF e aplicação de L-PRF na área doadora. Os pacientes do grupo controle, por outro lado, foram tratados apenas com APF, deixando a área doadora cicatrizar por segunda intenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chieti, Itália, 66100
- G. d'Annunzio University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos um implante na maxila com quantidade de gengiva vestibular queratinizada < 2 mm
- estar em boa saúde sistêmica
- ter uma boa higiene bucal (FMPS e FMBS < 20%)
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas: distúrbios da coagulação; medicamentos que afetam o estado periodontal nos últimos 6 meses; gravidez ou lactação;
- hábitos tabágicos;
- cirurgia peri-implantar nos locais experimentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: APF + L-PRF
Aplicação de uma camada de L-PRF para proteger a área doadora após o procedimento de descoberta do implante usando Retalho Posicionado Apicamente (APF).
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Após o procedimento de descoberta do implante com retalho posicionado apicalmente, a área doadora é coberta com uma camada de L-PRF
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Comparador Ativo: APF sem L-PRF
A área doadora é deixada para cicatrizar por segunda intenção após APF no procedimento de descoberta do implante.
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Após o procedimento de descoberta do implante com retalho posicionado apicalmente, a área doadora é deixada para cicatrizar por segunda intenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reepitelização completa da ferida da área doadora (CWE)
Prazo: 4 semanas
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Tempo necessário para obter uma reepitelização completa da ferida da área doadora
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desconforto Pós-Operatório (D)
Prazo: 4 semanas
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Avaliação do desconforto pós-operatório por meio da Escala Visual Analógica (EVA). A escala é representada por uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 10 cm.
As extremidades são definidas como limites extremos do parâmetro a ser medido, orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
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4 semanas
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Mudanças nos Hábitos Alimentares (CFH)
Prazo: 4 semanas
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Avaliação das mudanças nos hábitos alimentares dos pacientes por meio da Escala Visual Analógica (EVA). A escala é representada por uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 10 cm.
As extremidades são definidas como limites extremos do parâmetro a ser medido, orientados da esquerda (pior) para a direita (melhor).
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4 semanas
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Consumo de Analgésicos (AU)
Prazo: 4 semanas
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Avaliação da dor pós-operatória pelo número de analgésicos tomados
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4 semanas
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Alteração de Sensibilidade (AS)
Prazo: 4 semanas
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Avaliação da alteração de sensibilidade na área doadora
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19102021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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