脊髄損傷 - 運動
2025年9月29日 更新者：HealthPartners Institute
脊髄損傷における慢性炎症に対する適応運動プログラムの効果
体内の長期にわたる炎症は心血管疾患と呼吸器疾患に関連しており、これらは脊髄損傷 (SCI) を抱えた人々の最も一般的な 2 つの死因です。
SCI患者は、健康な人と比較して炎症レベルが高いことが報告されています。
運動は炎症を軽減するよく知られた方法です。ただし、SCI 患者は活動的でないことがよくあります。
この研究の主な目的は、12週間の適応運動プログラムがSCI患者の炎症を軽減できるかどうかを判断することです。
参加者は、すぐに運動を開始するか、12 週間遅れてから運動を開始するかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームを提供および提供する機能
- 18～70歳
- SCIの診断および損傷後6か月以上
- 研究活動を完了するために、肘と手首の適切なアクティブな可動域（屈曲/伸展）を達成でき、少なくとも90°のアクティブな肩屈曲を達成できる
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 研究登録から1か月以内の運動プログラムへの参加、または研究期間中のその他の運動への参加
- 何らかの病因により参加が妨げられる重大な認知障害のある患者
- 過度のひねり、曲げ、頭上への到達、および10ポンドを超える持ち上げを防止する胸骨または脊椎の予防措置を受けた患者
- 心不全、慢性肺疾患、狭心症、または労作時に不当な息切れを引き起こすその他の病歴のある患者
- 重度、不安定、制御不能な自律神経失調症と診断されている
- 人工呼吸器のサポートが必要
- 治験責任医師が判断した、被験者の研究トレーニングへの参加能力を制限するけいれん
- 妊娠中、妊娠を計画している
- 運動プログラムに参加する能力に影響を与える可能性のあるその他の病状（研究調査者が判断）
- 他の介入研究への積極的な参加または過去の参加が3か月以内。
- 勉強に関連するすべての活動に参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時開始
初回訪問後すぐに介入を開始します。
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ヘルスパートナーズ神経科学センターのリージョンズ病院リハビリテーション部門が運営する、神経障害または損傷のある個人を対象とした 12 週間の運動プログラム。
運動プログラムは運動生理学者によって設計され、個人の能力に合わせて調整されます。
運動処方は、確立されたガイドライン、損傷のレベルと完全性、個人の機能能力、個人の目標、およびベースラインの運動評価に基づいて設計されます。
プログラムは筋力と持久力に適応した運動で構成されます。
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アクティブコンパレータ：遅れたスタート
12週間遅れて介入開始。
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ヘルスパートナーズ神経科学センターのリージョンズ病院リハビリテーション部門が運営する、神経障害または損傷のある個人を対象とした 12 週間の運動プログラム。
運動プログラムは運動生理学者によって設計され、個人の能力に合わせて調整されます。
運動処方は、確立されたガイドライン、損傷のレベルと完全性、個人の機能能力、個人の目標、およびベースラインの運動評価に基づいて設計されます。
プログラムは筋力と持久力に適応した運動で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症に対する運動の効果（C反応性タンパク質）
時間枠：12週間
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12週間の運動プログラム後のC反応性タンパク質の変化
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12週間
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炎症に対する運動の効果 (インターロイキン 6)
時間枠：12週間
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12週間の運動プログラム後のインターロイキン6の変化
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12週間
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炎症（腫瘍壊死）に対する運動の効果
時間枠：12週間
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12週間の運動プログラム後の腫瘍壊死バイオマーカーの変化
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amanda A Herrmann, PhD、HealthPartners Neuroscience Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月9日
一次修了 (実際)
2024年6月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月13日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。