Травма спинного мозга — упражнения
29 сентября 2025 г. обновлено: HealthPartners Institute
Влияние адаптивной программы упражнений на хроническое воспаление при травме спинного мозга
Длительное воспаление в организме связано с сердечно-сосудистыми и респираторными заболеваниями, которые являются двумя наиболее распространенными причинами смерти людей, живущих с травмой спинного мозга (ТСН).
Сообщалось, что у людей с ТСМ более высокий уровень воспаления по сравнению со здоровыми людьми.
Упражнения — хорошо известный метод уменьшения воспаления; однако люди с ТСМ часто неактивны.
Основная цель этого исследования — определить, может ли 12-недельная программа адаптивных упражнений уменьшить воспаление у людей с ТСМ.
Участники будут рандомизированы для начала тренировок сразу или после 12-недельной задержки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить и предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия
- Возраст 18-70 лет
- Диагноз SCI и после травмы ≥ 6 месяцев
- Способен достичь адекватного активного диапазона движений в локте и запястье (сгибание/разгибание) и способен достичь активного сгибания плеча не менее 90°, чтобы завершить учебную деятельность
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Участие в программе упражнений ≤1 месяца с момента зачисления в исследование или любое другое участие в упражнениях в течение всего периода обучения
- Пациенты со значительными когнитивными нарушениями любой этиологии, которые мешают им участвовать
- Пациенты, которым были приняты меры предосторожности для грудины или позвоночника, которые предотвратили бы чрезмерное скручивание, сгибание, поднятие над головой и подъем более 10 фунтов.
- Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе, хроническими заболеваниями легких, стенокардией или любым другим состоянием, вызывающим необоснованную одышку при физической нагрузке.
- Был поставлен диагноз вегетативной дисрефлексии, которая является тяжелой, нестабильной и неконтролируемой.
- Требуется поддержка вентилятора
- Судороги, которые ограничивают способность субъектов участвовать в учебном тренинге, как это определено Исследователем
- Беременная, планирую забеременеть
- Любые другие медицинские условия, которые могут повлиять на их способность участвовать в программе упражнений (как определено исследователями исследования)
- Активное участие или участие в прошлом ≤3 месяцев в любом другом интервенционном исследовании.
- Нежелание участвовать во всех мероприятиях, связанных с учебой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленный старт
Вмешательство начинать сразу же после первого посещения.
|
12-недельная программа упражнений, предназначенная для людей с неврологическими расстройствами или травмами, проводимая реабилитационным отделением региональной больницы в неврологическом центре HealthPartners.
Программа упражнений будет разработана физиологами и адаптирована к индивидуальным способностям.
Предписания упражнений будут разработаны на основе установленных рекомендаций, уровня и полноты травмы, индивидуальных функциональных способностей, индивидуальных целей и исходных оценок упражнений.
Программа будет состоять из адаптивных упражнений на силу и выносливость.
|
|
Активный компаратор: Отложенный старт
Вмешательство начинать после 12-недельной задержки.
|
12-недельная программа упражнений, предназначенная для людей с неврологическими расстройствами или травмами, проводимая реабилитационным отделением региональной больницы в неврологическом центре HealthPartners.
Программа упражнений будет разработана физиологами и адаптирована к индивидуальным способностям.
Предписания упражнений будут разработаны на основе установленных рекомендаций, уровня и полноты травмы, индивидуальных функциональных способностей, индивидуальных целей и исходных оценок упражнений.
Программа будет состоять из адаптивных упражнений на силу и выносливость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние физических упражнений на воспаление (С-реактивный белок)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня С-реактивного белка после 12-недельной программы тренировок
|
12 недель
|
|
Влияние физических упражнений на воспаление (Интерлейкин 6)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня интерлейкина 6 после 12-недельной программы тренировок
|
12 недель
|
|
Влияние физических упражнений на воспаление (некроз опухоли)
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение биомаркера некроза опухоли после 12-недельной программы упражнений
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A21-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .