Ryggmargsskade - Trening
29. september 2025 oppdatert av: HealthPartners Institute
Effekten av et adaptivt treningsprogram på kronisk betennelse ved ryggmargsskade
Langvarig betennelse i kroppen er relatert til kardiovaskulær og luftveissykdom, som er de to vanligste dødsårsakene hos personer som lever med ryggmargsskade (SCI).
Personer med SCI har blitt rapportert å ha høyere nivåer av betennelse sammenlignet med friske individer.
Trening er en velkjent metode for å redusere betennelse; Imidlertid er personer med SCI ofte inaktive.
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om et 12-ukers adaptivt treningsprogram kan redusere betennelse hos personer med SCI.
Deltakerne vil bli randomisert til å starte trening umiddelbart eller etter 12 ukers forsinkelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi og levere et signert og datert informert samtykkeskjema
- Alder 18-70
- Diagnose av SCI og postskade ≥ 6 måneder
- Kunne oppnå tilstrekkelig aktivt bevegelsesområde ved albuen og håndleddet (fleksjon/ekstensjon) og i stand til å oppnå minst 90° aktiv skulderfleksjon, for å fullføre studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Deltakelse i treningsprogram ≤ 1 måned fra studieregistrering eller annen treningsdeltakelse i løpet av studiets varighet
- Pasienter med betydelig kognitiv svikt av enhver etiologi som hindrer dem i å kunne delta
- Pasienter som ble gitt sternale eller spinale forholdsregler som ville forhindre overdreven vridning, bøying, å nå over hodet og løfte over 10 pund
- Pasienter med tidligere hjertesvikt, kronisk lungesykdom, angina eller annen tilstand som forårsaker urimelig kortpustethet ved anstrengelse
- Har blitt diagnostisert med autonom dysrefleksi som er alvorlig, ustabil og ukontrollert
- Krever ventilatorstøtte
- Spasmer som begrenser forsøkspersonenes mulighet til å delta i studietreningen som bestemt av etterforskeren
- Gravid, planlegger å bli gravid
- Eventuelle andre medisinske tilstander som kan påvirke deres evne til å delta i treningsprogrammet (som bestemt av studieforskere)
- Aktiv deltakelse eller tidligere deltakelse ≤3 måneder i enhver annen intervensjonsstudie.
- Ikke villig til å delta i alle studierelaterte aktiviteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Umiddelbar start
Inngrep starter umiddelbart etter første besøk.
|
Et 12-ukers treningsprogram rettet mot personer med nevrologiske lidelser eller skader drevet av Regionssykehusets rehabiliteringsavdeling ved HealthPartners Neuroscience Center.
Treningsprogrammeringen vil utformes av treningsfysiologene og tilpasses den enkeltes forutsetninger.
Treningsresepter vil bli utformet basert på etablerte retningslinjer, skadenivå og fullstendighet, individuell funksjonsevne, individuelle mål og baseline treningsvurderinger.
Programmet vil bestå av styrke og utholdenhet adaptiv trening.
|
|
Aktiv komparator: Forsinket start
Intervensjon starter etter 12 ukers forsinkelse.
|
Et 12-ukers treningsprogram rettet mot personer med nevrologiske lidelser eller skader drevet av Regionssykehusets rehabiliteringsavdeling ved HealthPartners Neuroscience Center.
Treningsprogrammeringen vil utformes av treningsfysiologene og tilpasses den enkeltes forutsetninger.
Treningsresepter vil bli utformet basert på etablerte retningslinjer, skadenivå og fullstendighet, individuell funksjonsevne, individuelle mål og baseline treningsvurderinger.
Programmet vil bestå av styrke og utholdenhet adaptiv trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av trening på betennelse (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i C-reaktivt protein etter 12 ukers treningsprogram
|
12 uker
|
|
Effekt av trening på betennelse (interleukin 6)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i Interleukin 6 etter 12 ukers treningsprogram
|
12 uker
|
|
Effekt av trening på betennelse (tumornekrose)
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i Tumor Necrosis Biomarker etter 12 ukers treningsprogram
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A21-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .