Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygmarvsskade - Motion

2. oktober 2023 opdateret af: HealthPartners Institute

Effekten af ​​et adaptivt træningsprogram på kronisk inflammation ved rygmarvsskade

Langvarig inflammation i kroppen er relateret til hjerte-kar- og luftvejssygdomme, som er de to mest almindelige dødsårsager hos mennesker, der lever med rygmarvsskade (SCI). Personer med SCI er blevet rapporteret at have højere niveauer af inflammation sammenlignet med raske individer. Motion er en velkendt metode til at reducere inflammation; dog er personer med SCI ofte inaktive. Hovedmålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et 12-ugers adaptivt træningsprogram kan reducere inflammation hos mennesker med SCI. Deltagerne vil blive randomiseret til at starte træningen med det samme eller efter 12 ugers forsinkelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give og levere underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Alder 18-70
  • Diagnose af SCI og post-skade ≥ 6 måneder
  • I stand til at opnå tilstrækkeligt aktivt bevægelsesområde ved albue og håndled (fleksion/ekstension) og i stand til at opnå mindst 90° aktiv skulderfleksion for at gennemføre studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Deltagelse i træningsprogram ≤ 1 måned fra studietilmelding eller anden deltagelse i træning under studiets varighed
  • Patienter med betydelig kognitiv svækkelse af enhver ætiologi, der forhindrer dem i at kunne deltage
  • Patienter, der fik sternale eller spinale forholdsregler, der ville forhindre overdreven vridning, bøjning, at nå over hovedet og løfte over 10 pund
  • Patienter med tidligere hjertesvigt, kronisk lungesygdom, angina eller enhver anden tilstand, der forårsager urimelig åndenød ved anstrengelse
  • Er blevet diagnosticeret med autonom dysrefleksi, der er alvorlig, ustabil og ukontrolleret
  • Kræver ventilatorstøtte
  • Spasmer, der begrænser forsøgspersonernes mulighed for at deltage i studietræningen som bestemt af investigator
  • Gravid, planlægger at blive gravid
  • Enhver anden medicinsk tilstand, der kan påvirke deres evne til at deltage i træningsprogrammet (som bestemt af undersøgelsens efterforskere)
  • Aktiv deltagelse eller tidligere deltagelse ≤3 måneder i enhver anden interventionsundersøgelse.
  • Uvillig til at deltage i alle studierelaterede aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Straks start
Indgreb starter umiddelbart efter første besøg.
Et 12-ugers træningsprogram rettet mod personer med neurologiske lidelser eller skader, som drives af Regionshospitalets Rehabiliteringsafdeling på HealthPartners Neuroscience Center. Træningsprogrammeringen vil blive designet af træningsfysiologerne og tilpasset den enkeltes formåen. Træningsrecepter vil blive udformet baseret på etablerede retningslinjer, skadens niveau og fuldstændighed, individuel funktionsevne, individuelle mål og baseline træningsvurderinger. Programmet vil bestå af adaptiv styrke- og udholdenhedsøvelse.
Aktiv komparator: Forsinket start
Intervention starter efter 12 ugers forsinkelse.
Et 12-ugers træningsprogram rettet mod personer med neurologiske lidelser eller skader, som drives af Regionshospitalets Rehabiliteringsafdeling på HealthPartners Neuroscience Center. Træningsprogrammeringen vil blive designet af træningsfysiologerne og tilpasset den enkeltes formåen. Træningsrecepter vil blive udformet baseret på etablerede retningslinjer, skadens niveau og fuldstændighed, individuel funktionsevne, individuelle mål og baseline træningsvurderinger. Programmet vil bestå af adaptiv styrke- og udholdenhedsøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af træning på inflammation (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i C-reaktivt protein efter 12 ugers træningsprogram
12 uger
Effekt af træning på inflammation (Interleukin 6)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i Interleukin 6 efter 12 ugers træningsprogram
12 uger
Effekt af træning på betændelse (tumornekrose)
Tidsramme: 12 uger
Ændring i Tumor Necrosis Biomarker efter 12 ugers træningsprogram
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

3
Abonner