Blessure à la moelle épinière - Exercice
29 septembre 2025 mis à jour par: HealthPartners Institute
L'effet d'un programme d'exercices adaptatifs sur l'inflammation chronique dans les lésions médullaires
L'inflammation de longue durée dans le corps est liée aux maladies cardiovasculaires et respiratoires, qui sont les deux causes les plus courantes de décès chez les personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière (SCI).
Il a été rapporté que les personnes atteintes de SCI présentaient des niveaux d'inflammation plus élevés que les personnes en bonne santé.
L'exercice est une méthode bien connue pour réduire l'inflammation; cependant, les personnes atteintes de SCI sont souvent inactives.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si un programme d'exercices adaptatifs de 12 semaines peut réduire l'inflammation chez les personnes atteintes de SCI.
Les participants seront randomisés pour commencer l'exercice immédiatement ou après un délai de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir et à fournir un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- 18-70 ans
- Diagnostic de SCI et post-traumatique ≥ 6 mois
- Capable d'atteindre une amplitude de mouvement active adéquate au niveau du coude et du poignet (flexion/extension) et capable d'atteindre une flexion active de l'épaule d'au moins 90°, afin de terminer les activités d'étude
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Participation au programme d'exercice ≤ 1 mois à compter de l'inscription à l'étude ou de toute autre participation à l'exercice pendant la durée de l'étude
- Patients présentant une déficience cognitive importante de toute étiologie qui les empêche de pouvoir participer
- Les patients qui ont reçu des précautions sternales ou vertébrales qui empêcheraient une torsion excessive, une flexion, une portée au-dessus de la tête et un levage de plus de 10 livres
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque, de maladie pulmonaire chronique, d'angine de poitrine ou de toute autre affection provoquant un essoufflement déraisonnable à l'effort
- A reçu un diagnostic de dysréflexie autonome grave, instable et incontrôlée
- Nécessite une assistance respiratoire
- Spasmes qui limitent la capacité des sujets à participer à la formation à l'étude, tel que déterminé par l'investigateur
- Enceinte, envisageant de devenir enceinte
- Toute autre condition médicale qui pourrait affecter leur capacité à participer au programme d'exercices (tel que déterminé par les enquêteurs de l'étude)
- Participation active ou participation antérieure ≤ 3 mois à toute autre étude interventionnelle.
- Refus de participer à toutes les activités liées à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Démarrage immédiat
Intervention à démarrer immédiatement après les premières visites.
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Un programme d'exercices de 12 semaines destiné aux personnes souffrant de troubles ou de blessures neurologiques, géré par le service de réadaptation hospitalière des régions du Centre de neurosciences HealthPartners.
La programmation des exercices sera conçue par les physiologistes de l'exercice et adaptée aux capacités des individus.
Les prescriptions d'exercices seront conçues en fonction des lignes directrices établies, du niveau et de l'état complet de la blessure, de la capacité fonctionnelle individuelle, des objectifs individuels et des évaluations d'exercice de base.
Le programme consistera en des exercices adaptatifs de force et d'endurance.
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Comparateur actif: Démarrage retardé
Intervention à démarrer après 12 semaines de retard.
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Un programme d'exercices de 12 semaines destiné aux personnes souffrant de troubles ou de blessures neurologiques, géré par le service de réadaptation hospitalière des régions du Centre de neurosciences HealthPartners.
La programmation des exercices sera conçue par les physiologistes de l'exercice et adaptée aux capacités des individus.
Les prescriptions d'exercices seront conçues en fonction des lignes directrices établies, du niveau et de l'état complet de la blessure, de la capacité fonctionnelle individuelle, des objectifs individuels et des évaluations d'exercice de base.
Le programme consistera en des exercices adaptatifs de force et d'endurance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'exercice sur l'inflammation (protéine C-réactive)
Délai: 12 semaines
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Modification de la protéine C-réactive après un programme d'exercice de 12 semaines
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12 semaines
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Effet de l'exercice sur l'inflammation (Interleukine 6)
Délai: 12 semaines
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Modification de l'interleukine 6 après un programme d'exercices de 12 semaines
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12 semaines
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Effet de l'exercice sur l'inflammation (nécrose tumorale)
Délai: 12 semaines
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Modification du biomarqueur de nécrose tumorale après un programme d'exercices de 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Première publication (Réel)
17 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A21-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .