Selkäydinvamma - Harjoitus
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: HealthPartners Institute
Mukautuvan harjoitusohjelman vaikutus krooniseen tulehdukseen selkäydinvamman yhteydessä
Pitkäkestoinen tulehdus kehossa liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin, jotka ovat kaksi yleisintä kuolinsyytä ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Yksilöillä, joilla on SCI, on raportoitu olevan korkeampi tulehdustaso verrattuna terveisiin henkilöihin.
Liikunta on hyvin tunnettu tapa vähentää tulehdusta; SCI-potilaat ovat kuitenkin usein passiivisia.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko 12 viikon mukautuva harjoitusohjelma vähentää tulehdusta ihmisillä, joilla on SCI.
Osallistujat satunnaistetaan aloittamaan harjoittelun välittömästi tai 12 viikon viiveen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky toimittaa ja toimittaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Ikä 18-70
- SCI:n diagnoosi ja vamman jälkeinen ≥ 6 kuukautta
- Pystyy saavuttamaan riittävän aktiivisen liikeradan kyynärpäässä ja ranteessa (flexion/extension) ja pystyy saavuttamaan vähintään 90° aktiivisen olkapään taivutuksen opiskelutehtävien suorittamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Harjoitteluohjelmaan osallistuminen ≤ 1 kuukausi opintojen ilmoittautumisesta tai muu harjoittelu osallistuminen opintojen aikana
- Potilaat, joilla on minkä tahansa etiologian merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää heitä osallistumasta
- Potilaat, joille annettiin rintalastan tai selkärangan varotoimenpiteitä, jotka estäisivät liiallisen vääntymisen, taipumisen, pään yli ulottuvan yli 10 kilon nostamisen ja nostamisen
- Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkosairaus, angina pectoris tai jokin muu sairaus, joka aiheuttaa kohtuutonta hengenahdistusta rasituksessa
- Hänellä on diagnosoitu autonominen dysrefleksia, joka on vaikea, epävakaa ja hallitsematon
- Vaatii hengityslaitteen tuen
- Kouristukset, jotka rajoittavat koehenkilöiden mahdollisuuksia osallistua tutkijan määrittelemään opintokoulutukseen
- Raskaana, suunnittelee raskautta
- Kaikki muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua harjoitusohjelmaan (tutkimuksen tutkijoiden määrittämien)
- Aktiivinen osallistuminen tai aiempi osallistuminen ≤3 kuukautta mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen.
- Ei halua osallistua kaikkeen opintoihin liittyvään toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön aloitus
Interventio aloitetaan heti ensimmäisten käyntien jälkeen.
|
HealthPartners Neuroscience Centerin Regions Hospital Rehabilitation -osaston 12 viikon harjoitusohjelma, joka on suunnattu neurologisista häiriöistä tai vammoista kärsiville henkilöille.
Harjoitus-ohjelmointi suunnitellaan liikuntafysiologien toimesta ja sovitetaan yksilöiden kykyihin.
Harjoitusmääräykset suunnitellaan vahvistettujen ohjeiden, vamman tason ja täydellisyyden, yksilöllisen toimintakyvyn, yksilöllisten tavoitteiden ja lähtötason harjoitusarvioiden perusteella.
Ohjelma koostuu voimaa ja kestävyyttä mukautuvasta harjoituksesta.
|
|
Active Comparator: Myöhästynyt lähtö
Interventio alkaa 12 viikon viiveellä.
|
HealthPartners Neuroscience Centerin Regions Hospital Rehabilitation -osaston 12 viikon harjoitusohjelma, joka on suunnattu neurologisista häiriöistä tai vammoista kärsiville henkilöille.
Harjoitus-ohjelmointi suunnitellaan liikuntafysiologien toimesta ja sovitetaan yksilöiden kykyihin.
Harjoitusmääräykset suunnitellaan vahvistettujen ohjeiden, vamman tason ja täydellisyyden, yksilöllisen toimintakyvyn, yksilöllisten tavoitteiden ja lähtötason harjoitusarvioiden perusteella.
Ohjelma koostuu voimaa ja kestävyyttä mukautuvasta harjoituksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen vaikutus tulehdukseen (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutus tulehdukseen (interleukiini 6)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos Interleukin 6:ssa 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Harjoituksen vaikutus tulehdukseen (kasvainnekroosi)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos tuumorinekroosibiomarkkerissa 12 viikon harjoitusohjelman jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A21-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .