Ryggmärgsskada - Träning
29 september 2025 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Effekten av ett adaptivt träningsprogram på kronisk inflammation vid ryggmärgsskada
Långvarig inflammation i kroppen är relaterad till hjärt-kärl- och luftvägssjukdomar, som är de två vanligaste dödsorsakerna hos personer som lever med ryggmärgsskada (SCI).
Individer med SCI har rapporterats ha högre nivåer av inflammation jämfört med friska individer.
Träning är en välkänd metod för att minska inflammation; dock är personer med SCI ofta inaktiva.
Huvudmålet med denna studie är att avgöra om ett 12-veckors adaptivt träningsprogram kan minska inflammation hos personer med SCI.
Deltagarna kommer att randomiseras för att börja träna omedelbart eller efter 12 veckors försening.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att tillhandahålla och tillhandahålla undertecknat och daterat informerat samtycke
- Ålder 18-70
- Diagnos av SCI och efter skada ≥ 6 månader
- Kunna uppnå adekvat aktivt rörelseomfång vid armbågen och handleden (flexion/extension) och kunna uppnå minst 90° aktiv axelflexion, för att slutföra studieaktiviteter
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Träningsprogrammets deltagande ≤1 månad från studieinskrivning eller något annat träningsdeltagande under studiens varaktighet
- Patienter med betydande kognitiv funktionsnedsättning av någon etiologi som hindrar dem från att kunna delta
- Patienter som fick sternala eller spinal försiktighetsåtgärder som skulle förhindra överdriven vridning, böjning, att nå över huvudet och lyfta över 10 pund
- Patienter med tidigare hjärtsvikt, kronisk lungsjukdom, angina eller något annat tillstånd som orsakar orimlig andnöd vid ansträngning
- Har diagnostiserats med autonom dysreflexi som är svår, instabil och okontrollerad
- Kräver ventilatorstöd
- Spasmer som begränsar försökspersonernas förmåga att delta i studieträningen enligt bestämt av utredaren
- Gravid, planerar att bli gravid
- Alla andra medicinska tillstånd som kan påverka deras förmåga att delta i träningsprogrammet (enligt studiens utredare)
- Aktivt deltagande eller tidigare deltagande ≤3 månader i någon annan interventionsstudie.
- Ovillig att delta i alla studierelaterade aktiviteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omedelbar start
Ingripande startar omedelbart efter första besök.
|
Ett 12-veckors träningsprogram riktat till individer med neurologiska störningar eller skador som drivs av Regions Hospitals rehabiliteringsavdelning vid HealthPartners Neuroscience Center.
Träningsprogrammeringen kommer att utformas av träningsfysiologerna och anpassas efter individers förmågor.
Träningsrecept kommer att utformas baserat på fastställda riktlinjer, skadenivå och fullständighet, individuell funktionsförmåga, individuella mål och baslinjeutvärderingar av träningen.
Programmet kommer att bestå av adaptiv styrke- och uthållighetsövning.
|
|
Aktiv komparator: Försenad start
Insatsen startar efter 12 veckors försening.
|
Ett 12-veckors träningsprogram riktat till individer med neurologiska störningar eller skador som drivs av Regions Hospitals rehabiliteringsavdelning vid HealthPartners Neuroscience Center.
Träningsprogrammeringen kommer att utformas av träningsfysiologerna och anpassas efter individers förmågor.
Träningsrecept kommer att utformas baserat på fastställda riktlinjer, skadenivå och fullständighet, individuell funktionsförmåga, individuella mål och baslinjeutvärderingar av träningen.
Programmet kommer att bestå av adaptiv styrke- och uthållighetsövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av träning på inflammation (C-reaktivt protein)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i C-reaktivt protein efter 12 veckors träningsprogram
|
12 veckor
|
|
Effekt av träning på inflammation (Interleukin 6)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i Interleukin 6 efter 12 veckors träningsprogram
|
12 veckor
|
|
Effekt av träning på inflammation (tumörnekros)
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i Tumor Necrosis Biomarker efter 12 veckors träningsprogram
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2022
Första postat (Faktisk)
17 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A21-009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .