Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruggenmergletsel - Oefening

29 september 2025 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Het effect van een adaptief oefenprogramma op chronische ontsteking bij ruggenmergletsel

Langdurige ontstekingen in het lichaam zijn gerelateerd aan cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen, de twee meest voorkomende doodsoorzaken bij mensen met een dwarslaesie (SCI). Van personen met SCI is gemeld dat ze hogere niveaus van ontsteking hebben in vergelijking met gezonde personen. Lichaamsbeweging is een bekende methode om ontstekingen te verminderen; mensen met dwarslaesie zijn echter vaak inactief. Het belangrijkste doel van deze studie is om te bepalen of een adaptief oefenprogramma van 12 weken ontstekingen bij mensen met een dwarslaesie kan verminderen. Deelnemers worden gerandomiseerd om onmiddellijk of na een vertraging van 12 weken te beginnen met trainen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om een ​​ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier te verstrekken en te verstrekken
  • Leeftijd 18-70
  • Diagnose van dwarslaesie en postblessure ≥ 6 maanden
  • In staat om voldoende actief bewegingsbereik te bereiken bij de elleboog en pols (flexie/extensie) en in staat om ten minste 90° actieve schouderflexie te bereiken om studieactiviteiten te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Deelname aan beweegprogramma ≤1 maand vanaf inschrijving voor de studie of enige andere deelname aan lichaamsbeweging tijdens de duur van de studie
  • Patiënten met significante cognitieve stoornissen van welke etiologie dan ook waardoor ze niet kunnen deelnemen
  • Patiënten die sternale of spinale voorzorgsmaatregelen kregen om overmatig draaien, buigen, bovenhands reiken en tillen van meer dan 10 pond te voorkomen
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen, chronische longziekte, angina pectoris of een andere aandoening die onredelijke kortademigheid bij inspanning veroorzaakt
  • Is gediagnosticeerd met autonome dysreflexie die ernstig, onstabiel en ongecontroleerd is
  • Vereist ventilatorondersteuning
  • Spasmen die het vermogen van de proefpersonen beperken om deel te nemen aan de studietraining zoals bepaald door de onderzoeker
  • Zwanger, van plan zwanger te worden
  • Alle andere medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om deel te nemen aan het trainingsprogramma (zoals bepaald door de onderzoekers van het onderzoek)
  • Actieve deelname of deelname in het verleden ≤3 maanden aan enig ander interventioneel onderzoek.
  • Niet bereid om deel te nemen aan alle studiegerelateerde activiteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Direct beginnen
Interventie om onmiddellijk na de eerste bezoeken te starten.
Gedragsmatig: HealthPartners NeuroWell Oefenprogramma
Een oefenprogramma van 12 weken gericht op personen met neurologische aandoeningen of verwondingen, uitgevoerd door de afdeling Revalidatie van het Regionaal Ziekenhuis van het HealthPartners Neuroscience Center. Het oefenprogramma wordt ontworpen door de inspanningsfysiologen en aangepast aan de individuele capaciteiten. Oefeningsvoorschriften zullen worden opgesteld op basis van vastgestelde richtlijnen, niveau en volledigheid van letsel, individueel functioneel vermogen, individuele doelen en uitgangsbeoordelingen van oefeningen. Het programma zal bestaan ​​uit adaptieve oefeningen voor kracht en uithoudingsvermogen.
Actieve vergelijker: Vertraagde start
Interventie start na 12 weken vertraging.
Gedragsmatig: HealthPartners NeuroWell Oefenprogramma
Een oefenprogramma van 12 weken gericht op personen met neurologische aandoeningen of verwondingen, uitgevoerd door de afdeling Revalidatie van het Regionaal Ziekenhuis van het HealthPartners Neuroscience Center. Het oefenprogramma wordt ontworpen door de inspanningsfysiologen en aangepast aan de individuele capaciteiten. Oefeningsvoorschriften zullen worden opgesteld op basis van vastgestelde richtlijnen, niveau en volledigheid van letsel, individueel functioneel vermogen, individuele doelen en uitgangsbeoordelingen van oefeningen. Het programma zal bestaan ​​uit adaptieve oefeningen voor kracht en uithoudingsvermogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van inspanning op ontstekingen (C-reactief eiwit)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in C-reactief proteïne na een trainingsprogramma van 12 weken
12 weken
Effect van inspanning op ontstekingen (interleukine 6)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in Interleukine 6 na een oefenprogramma van 12 weken
12 weken
Effect van inspanning op ontstekingen (tumornecrose)
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in tumornecrosebiomarker na een oefenprogramma van 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HealthPartners Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A21-009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren