Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poranění míchy - Cvičení

29. září 2025 aktualizováno: HealthPartners Institute

Vliv programu adaptivního cvičení na chronický zánět při poranění míchy

Dlouhotrvající zánět v těle souvisí s kardiovaskulárními a respiračními onemocněními, což jsou dvě nejčastější příčiny úmrtí u lidí žijících s poraněním míchy (SCI). U jedinců s SCI bylo hlášeno, že mají vyšší úroveň zánětu ve srovnání se zdravými jedinci. Cvičení je dobře známá metoda ke snížení zánětu; lidé s SCI jsou však často neaktivní. Hlavním cílem této studie je zjistit, zda 12týdenní adaptivní cvičební program může snížit zánět u lidí s SCI. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby začali cvičit okamžitě nebo s 12týdenním zpožděním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout a poskytnout podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
  • Věk 18-70 let
  • Diagnóza SCI a po úrazu ≥ 6 měsíců
  • Schopný dosáhnout adekvátního aktivního rozsahu pohybu v lokti a zápěstí (flexe/extenze) a schopen dosáhnout alespoň 90° aktivní flexe ramene, aby bylo možné dokončit studijní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Účast na cvičebním programu ≤ 1 měsíc od zápisu do studia nebo jakékoli jiné účasti na cvičení během trvání studie
  • Pacienti s významnou kognitivní poruchou jakékoli etiologie, která jim brání v účasti
  • Pacienti, kterým byla poskytnuta sternální nebo páteřní opatření, která by zabránila nadměrnému kroucení, ohýbání, dosahování nad hlavou a zvedání nad 10 liber
  • Pacienti s anamnézou srdečního selhání, chronickým onemocněním plic, anginou pectoris nebo jakýmkoli jiným stavem, který způsobuje nepřiměřenou dušnost při námaze
  • Byla mu diagnostikována autonomní dysreflexie, která je závažná, nestabilní a nekontrolovaná
  • Vyžaduje podporu ventilátoru
  • Křeče, které omezují schopnost subjektů účastnit se studijního tréninku, jak určil zkoušející
  • Těhotná, plánuje otěhotnět
  • Jakékoli další zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit jejich schopnost účastnit se cvičebního programu (jak určili výzkumníci studie)
  • Aktivní účast nebo předchozí účast ≤ 3 měsíce v jakékoli jiné intervenční studii.
  • Neochota účastnit se všech aktivit souvisejících se studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžitý start
Intervence začít ihned po prvních návštěvách.
Behaviorální: Cvičební program HealthPartners NeuroWell
12týdenní cvičební program zaměřený na jedince s neurologickými poruchami nebo zraněními, který provozuje rehabilitační oddělení regionální nemocnice v Neuroscience Center HealthPartners. Program cvičení navrhnou fyziologové cvičení a přizpůsobí se schopnostem jednotlivců. Předpisy cvičení budou navrženy na základě zavedených pokynů, úrovně a úplnosti zranění, individuálních funkčních schopností, individuálních cílů a základního hodnocení cvičení. Program se bude skládat ze silově a vytrvalostně adaptivního cvičení.
Aktivní komparátor: Opožděný start
Intervence začít po 12 týdnech zpoždění.
Behaviorální: Cvičební program HealthPartners NeuroWell
12týdenní cvičební program zaměřený na jedince s neurologickými poruchami nebo zraněními, který provozuje rehabilitační oddělení regionální nemocnice v Neuroscience Center HealthPartners. Program cvičení navrhnou fyziologové cvičení a přizpůsobí se schopnostem jednotlivců. Předpisy cvičení budou navrženy na základě zavedených pokynů, úrovně a úplnosti zranění, individuálních funkčních schopností, individuálních cílů a základního hodnocení cvičení. Program se bude skládat ze silově a vytrvalostně adaptivního cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv cvičení na záněty (C-reaktivní protein)
Časové okno: 12 týdnů
Změna C-reaktivního proteinu po 12týdenním cvičebním programu
12 týdnů
Vliv cvičení na zánět (Interleukin 6)
Časové okno: 12 týdnů
Změna interleukinu 6 po 12týdenním cvičebním programu
12 týdnů
Vliv cvičení na zánět (nekrózu nádoru)
Časové okno: 12 týdnů
Změna biomarkeru nádorové nekrózy po 12týdenním cvičebním programu
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A21-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit