Lesión de la médula espinal - Ejercicio
29 de septiembre de 2025 actualizado por: HealthPartners Institute
El efecto de un programa de ejercicio adaptativo sobre la inflamación crónica en lesiones de la médula espinal
La inflamación duradera en el cuerpo está relacionada con enfermedades cardiovasculares y respiratorias, que son las dos causas más comunes de muerte en personas que viven con lesión de la médula espinal (LME).
Se ha informado que las personas con SCI tienen niveles más altos de inflamación en comparación con las personas sanas.
El ejercicio es un método bien conocido para reducir la inflamación; sin embargo, las personas con SCI suelen estar inactivas.
El objetivo principal de este estudio es determinar si un programa de ejercicio adaptativo de 12 semanas puede reducir la inflamación en personas con LME.
Los participantes serán asignados al azar para comenzar a hacer ejercicio inmediatamente o después de un retraso de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar y provisión de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Edad 18-70
- Diagnóstico de LME y post lesión ≥ 6 meses
- Capaz de lograr un rango de movimiento activo adecuado en el codo y la muñeca (flexión/extensión) y capaz de lograr una flexión activa del hombro de al menos 90°, para completar las actividades de estudio
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Participación en el programa de ejercicios ≤1 mes desde la inscripción en el estudio o cualquier otra participación en el ejercicio durante la duración del estudio
- Pacientes con deterioro cognitivo significativo de cualquier etiología que les impida poder participar
- Pacientes a los que se les dieron precauciones para el esternón o la columna vertebral que evitarían torcer, doblar, estirar la cabeza por encima de la cabeza y levantar más de 10 libras en exceso
- Pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca, enfermedad pulmonar crónica, angina de pecho o cualquier otra afección que provoque una falta de aire irrazonable con el esfuerzo.
- Ha sido diagnosticado con disreflexia autonómica que es severa, inestable y descontrolada.
- Requiere soporte ventilatorio
- Espasmos que limitan la capacidad de los sujetos para participar en el entrenamiento del estudio según lo determine el investigador
- Embarazada, planeando quedar embarazada
- Cualquier otra afección médica que pueda afectar su capacidad para participar en el programa de ejercicios (según lo determinen los investigadores del estudio)
- Participación activa o participación anterior ≤3 meses en cualquier otro estudio de intervención.
- No está dispuesto a participar en todas las actividades relacionadas con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inicio inmediato
Intervención para comenzar inmediatamente después de las primeras visitas.
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Un programa de ejercicios de 12 semanas dirigido a personas con trastornos neurológicos o lesiones a cargo del departamento de Rehabilitación de Regions Hospital en el HealthPartners Neuroscience Center.
La programación de ejercicios será diseñada por los fisiólogos del ejercicio y adaptada a las capacidades de las personas.
Las prescripciones de ejercicio se diseñarán en función de las pautas establecidas, el nivel y la integridad de la lesión, la capacidad funcional individual, los objetivos individuales y las evaluaciones de ejercicio de referencia.
El programa consistirá en ejercicios adaptativos de fuerza y resistencia.
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Comparador activo: Comienzo demorado
Intervención para comenzar después de 12 semanas de retraso.
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Un programa de ejercicios de 12 semanas dirigido a personas con trastornos neurológicos o lesiones a cargo del departamento de Rehabilitación de Regions Hospital en el HealthPartners Neuroscience Center.
La programación de ejercicios será diseñada por los fisiólogos del ejercicio y adaptada a las capacidades de las personas.
Las prescripciones de ejercicio se diseñarán en función de las pautas establecidas, el nivel y la integridad de la lesión, la capacidad funcional individual, los objetivos individuales y las evaluaciones de ejercicio de referencia.
El programa consistirá en ejercicios adaptativos de fuerza y resistencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del ejercicio sobre la inflamación (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la proteína C reactiva después de un programa de ejercicio de 12 semanas
|
12 semanas
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|
Efecto del ejercicio sobre la inflamación (interleucina 6)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en la interleucina 6 después de un programa de ejercicio de 12 semanas
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12 semanas
|
|
Efecto del ejercicio sobre la inflamación (necrosis tumoral)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio en el biomarcador de necrosis tumoral después de un programa de ejercicio de 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A21-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .