Uraz rdzenia kręgowego — ćwiczenie
29 września 2025 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Wpływ adaptacyjnego programu ćwiczeń na przewlekłe zapalenie w urazie rdzenia kręgowego
Długotrwały stan zapalny w organizmie jest związany z chorobami układu krążenia i układu oddechowego, które są dwiema najczęstszymi przyczynami śmierci osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).
Zgłaszano, że osoby z SCI mają wyższy poziom stanu zapalnego w porównaniu ze zdrowymi osobami.
Ćwiczenia są dobrze znaną metodą zmniejszania stanu zapalnego; jednak osoby z SCI są często nieaktywne.
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy 12-tygodniowy program ćwiczeń adaptacyjnych może zmniejszyć stan zapalny u osób po urazie rdzenia kręgowego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia ćwiczeń natychmiast lub po 12-tygodniowym opóźnieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość dostarczenia i dostarczenia podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Wiek 18-70 lat
- Rozpoznanie SCI i pourazowe ≥ 6 miesięcy
- Zdolny do osiągnięcia odpowiedniego aktywnego zakresu ruchu w stawie łokciowym i nadgarstku (zgięcie/prostowanie) oraz do osiągnięcia aktywnego zgięcia barku pod kątem co najmniej 90°, aby ukończyć czynności związane z nauką
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Udział w programie ćwiczeń ≤1 miesiąc od włączenia do badania lub jakikolwiek inny udział w ćwiczeniach w czasie trwania badania
- Pacjenci ze znacznym upośledzeniem funkcji poznawczych o dowolnej etiologii, które uniemożliwia im udział w badaniu
- Pacjenci, u których zastosowano środki ostrożności dotyczące mostka lub kręgosłupa, które zapobiegałyby nadmiernemu skręcaniu, zginaniu, sięganiu ponad głowę i podnoszeniu ponad 10 funtów
- Pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie, przewlekłą chorobą płuc, dusznicą bolesną lub jakimkolwiek innym schorzeniem powodującym nieuzasadnioną duszność podczas wysiłku
- Zdiagnozowano dysrefleksję autonomiczną, która jest ciężka, niestabilna i niekontrolowana
- Wymaga wsparcia respiratora
- Skurcze, które ograniczają zdolność badanych do udziału w treningu badawczym, zgodnie z ustaleniami Badacza
- W ciąży, planuje zajść w ciążę
- Wszelkie inne schorzenia, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do udziału w programie ćwiczeń (zgodnie z ustaleniami badaczy)
- Aktywny udział lub udział w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym trwający ≤3 miesiące.
- Niechęć do uczestniczenia we wszystkich zajęciach związanych z nauką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowy start
Rozpoczęcie interwencji od razu po pierwszych wizytach.
|
12-tygodniowy program ćwiczeń skierowany do osób z zaburzeniami neurologicznymi lub urazami, prowadzony przez Regionalny Oddział Rehabilitacji Szpitalnej w HealthPartners Neuroscience Center.
Program ćwiczeń zostanie opracowany przez fizjologów ćwiczeń i dostosowany do indywidualnych możliwości.
Zalecenia dotyczące ćwiczeń zostaną opracowane w oparciu o ustalone wytyczne, poziom i kompletność urazu, indywidualne możliwości funkcjonalne, indywidualne cele i podstawowe oceny ćwiczeń.
Program będzie składał się z ćwiczeń adaptacyjnych siłowych i wytrzymałościowych.
|
|
Aktywny komparator: Opóźniony start
Rozpoczęcie interwencji po 12 tygodniach opóźnienia.
|
12-tygodniowy program ćwiczeń skierowany do osób z zaburzeniami neurologicznymi lub urazami, prowadzony przez Regionalny Oddział Rehabilitacji Szpitalnej w HealthPartners Neuroscience Center.
Program ćwiczeń zostanie opracowany przez fizjologów ćwiczeń i dostosowany do indywidualnych możliwości.
Zalecenia dotyczące ćwiczeń zostaną opracowane w oparciu o ustalone wytyczne, poziom i kompletność urazu, indywidualne możliwości funkcjonalne, indywidualne cele i podstawowe oceny ćwiczeń.
Program będzie składał się z ćwiczeń adaptacyjnych siłowych i wytrzymałościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ćwiczeń na stan zapalny (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego po 12-tygodniowym programie ćwiczeń
|
12 tygodni
|
|
Wpływ ćwiczeń na stan zapalny (interleukina 6)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana interleukiny 6 po 12-tygodniowym programie ćwiczeń
|
12 tygodni
|
|
Wpływ ćwiczeń na stan zapalny (martwica nowotworu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana biomarkera martwicy nowotworu po 12-tygodniowym programie ćwiczeń
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A21-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .