Lesione del midollo spinale - Esercizio
29 settembre 2025 aggiornato da: HealthPartners Institute
L'effetto di un programma di esercizio adattivo sull'infiammazione cronica nella lesione del midollo spinale
L'infiammazione di lunga durata nel corpo è correlata a malattie cardiovascolari e respiratorie, che sono le due cause più comuni di morte nelle persone che vivono con lesioni del midollo spinale (SCI).
È stato riportato che gli individui con LM hanno livelli di infiammazione più elevati rispetto agli individui sani.
L'esercizio fisico è un metodo ben noto per ridurre l'infiammazione; tuttavia, le PLM sono spesso inattive.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se un programma di esercizio adattivo di 12 settimane può ridurre l'infiammazione nelle persone con LM.
I partecipanti saranno randomizzati per iniziare l'esercizio immediatamente o dopo un ritardo di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire e fornire un modulo di consenso informato firmato e datato
- Età 18-70
- Diagnosi di LM e post trauma ≥ 6 mesi
- In grado di raggiungere un'adeguata gamma attiva di movimento al gomito e al polso (flessione/estensione) e in grado di raggiungere almeno 90° di flessione attiva della spalla, al fine di completare le attività di studio
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Partecipazione al programma di esercizi ≤1 mese dall'iscrizione allo studio o qualsiasi altra partecipazione all'esercizio durante la durata dello studio
- Pazienti con compromissione cognitiva significativa di qualsiasi eziologia che impedisca loro di poter partecipare
- Pazienti a cui sono state somministrate precauzioni sternali o spinali che impedirebbero torsioni, piegamenti eccessivi, allungamento sopra la testa e sollevamento di oltre 10 libbre
- Pazienti con una storia di insufficienza cardiaca, malattie polmonari croniche, angina o qualsiasi altra condizione che causa irragionevole mancanza di respiro durante lo sforzo
- È stata diagnosticata una disreflessia autonomica grave, instabile e incontrollata
- Richiede il supporto del ventilatore
- Spasmi che limitano la capacità dei soggetti di partecipare alla formazione allo studio come determinato dallo Sperimentatore
- Incinta, pianificando una gravidanza
- Qualsiasi altra condizione medica che potrebbe influire sulla loro capacità di partecipare al programma di esercizi (come determinato dai ricercatori dello studio)
- Partecipazione attiva o partecipazione passata ≤3 mesi in qualsiasi altro studio interventistico.
- Riluttanza a partecipare a tutte le attività legate allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Inizio immediato
Intervento da iniziare subito dopo le prime visite.
|
Un programma di esercizi di 12 settimane rivolto a persone con disturbi neurologici o lesioni gestito dal dipartimento di riabilitazione ospedaliera delle regioni presso il centro di neuroscienze HealthPartners.
La programmazione degli esercizi sarà progettata dai fisiologi dell'esercizio e adattata alle capacità individuali.
Le prescrizioni degli esercizi saranno progettate sulla base di linee guida stabilite, livello e completezza della lesione, capacità funzionale individuale, obiettivi individuali e valutazioni dell'esercizio di base.
Il programma consisterà in esercizi adattivi di forza e resistenza.
|
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Comparatore attivo: Partenza ritardata
Intervento da iniziare dopo 12 settimane di ritardo.
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Un programma di esercizi di 12 settimane rivolto a persone con disturbi neurologici o lesioni gestito dal dipartimento di riabilitazione ospedaliera delle regioni presso il centro di neuroscienze HealthPartners.
La programmazione degli esercizi sarà progettata dai fisiologi dell'esercizio e adattata alle capacità individuali.
Le prescrizioni degli esercizi saranno progettate sulla base di linee guida stabilite, livello e completezza della lesione, capacità funzionale individuale, obiettivi individuali e valutazioni dell'esercizio di base.
Il programma consisterà in esercizi adattivi di forza e resistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto dell'esercizio fisico sull'infiammazione (proteina C-reattiva)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione della proteina C-reattiva dopo un programma di esercizi di 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Effetto dell'esercizio fisico sull'infiammazione (interleuchina 6)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione dell'Interleuchina 6 dopo un programma di esercizi di 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Effetto dell'esercizio fisico sull'infiammazione (necrosi tumorale)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Cambiamento nel biomarcatore della necrosi tumorale dopo un programma di esercizi di 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda A Herrmann, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A21-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
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