脊髓损伤 - 运动
2025年9月29日 更新者：HealthPartners Institute
适应性锻炼计划对脊髓损伤慢性炎症的影响
体内长期持续的炎症与心血管和呼吸系统疾病有关，这是脊髓损伤 (SCI) 患者最常见的两种死亡原因。
据报道，与健康人相比，脊髓损伤患者的炎症水平更高。
运动是众所周知的减轻炎症的方法。然而，患有脊髓损伤的人通常不活跃。
本研究的主要目标是确定为期 12 周的适应性锻炼计划是否可以减少 SCI 患者的炎症。
参与者将被随机分配为立即开始锻炼或延迟 12 周后开始锻炼。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够提供和提供签署并注明日期的知情同意书
- 18-70岁
- SCI 诊断和伤后 ≥ 6 个月
- 能够在肘部和腕部（屈曲/伸展）处实现足够的主动活动范围，并且能够实现至少 90° 的主动肩屈曲，以完成学习活动
排除标准：
- 不会说英语
- 参与锻炼计划 ≤ 1 个月从研究登记或研究期间的任何其他锻炼参与
- 因任何原因导致无法参与的严重认知障碍患者
- 给予胸骨或脊柱预防措施的患者可防止过度扭曲、弯曲、头顶伸展和举起超过 10 磅的重量
- 有心力衰竭、慢性肺病、心绞痛或任何其他导致不合理的运动时呼吸急促病史的患者
- 已被诊断患有严重、不稳定且不受控制的自主神经反射异常
- 需要呼吸机支持
- 限制受试者参加研究培训的能力的痉挛，由研究者确定
- 怀孕，计划怀孕
- 可能影响他们参加锻炼计划的能力的任何其他医疗状况（由研究调查员确定）
- 积极参与或过去参与 ≤3 个月的任何其他干预研究。
- 不愿参加所有与学习相关的活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：立即开始
第一次访问后立即开始干预。
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由 HealthPartners 神经科学中心的地区医院康复部门开展的一项为期 12 周的锻炼计划，面向患有神经系统疾病或受伤的个人。
运动计划将由运动生理学家设计，并根据个人能力进行调整。
运动处方将根据既定指南、损伤程度和完整性、个人功能能力、个人目标和基线运动评估来设计。
计划将包括力量和耐力适应性锻炼。
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有源比较器：延迟启动
延迟 12 周后开始干预。
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由 HealthPartners 神经科学中心的地区医院康复部门开展的一项为期 12 周的锻炼计划，面向患有神经系统疾病或受伤的个人。
运动计划将由运动生理学家设计，并根据个人能力进行调整。
运动处方将根据既定指南、损伤程度和完整性、个人功能能力、个人目标和基线运动评估来设计。
计划将包括力量和耐力适应性锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动对炎症的影响（C反应蛋白）
大体时间：12周
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12 周锻炼计划后 C 反应蛋白的变化
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12周
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运动对炎症的影响（白细胞介素 6）
大体时间：12周
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12 周锻炼计划后白细胞介素 6 的变化
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12周
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运动对炎症（肿瘤坏死）的影响
大体时间：12周
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12 周锻炼计划后肿瘤坏死生物标志物的变化
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda A Herrmann, PhD、HealthPartners Neuroscience Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月9日
初级完成 (实际的)
2024年6月20日
研究完成 (实际的)
2024年9月13日
研究注册日期
首次提交
2022年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月16日
首次发布 (实际的)
2022年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月29日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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