Met 非小細胞がん登録 (MOMENT)
2026年9月10日 更新者：EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
METex14スキップ変異を有する進行性NSCLC患者の疾病登録（MOMENT）
この多国籍疾患レジストリの目的は、非小細胞肺がん (NSCLC) の治療環境と転帰の経時的な変化を把握するために、高品質で標準化された同時期のデータを前向きに (縦断的なフォローアップで) 収集することです。
レジストリは参加者に関するデータを取得します。全身療法で治療された間葉上皮移行エクソン 14 (METex14) 参加者を伴う進行 NSCLC の人口統計学的、臨床的特徴 (バイオマーカー データを含む)、治療パターン、および有効性と安全性の転帰。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
これは、特定の疾患、曝露、または状態によって定義された患者集団に関するデータを収集するために非介入的な方法を使用する組織化されたシステムであり、長期にわたって追跡される疾患登録です。
非介入とは、参加者の登録後、参加者が医師による通常の臨床治療の決定に従って治療されることを意味します。
レジストリは、参加者にいかなる扱いや手続きも課しません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：US Medical Information
- 電話番号：888-275-7376
- メール：eMediUSA@emdserono.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Communication Center
- 電話番号：+49 6151 72 5200
- メール：service@emdgroup.com
研究場所
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308-4603
- 募集
- Holy Cross Health
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コンタクト：
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主任研究者：
- David Drew
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- 募集
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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コンタクト：
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主任研究者：
- David Carbone
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- 積極的、募集していない
- Vanderbilt University Medical Center
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-
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Bedford、イギリス
- 募集
- Bedford General Hospital
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コンタクト：
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主任研究者：
- Venkata Bulusu
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Birmingham、イギリス
- 終了しました
- Birmingham Heartlands Hospital
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Bournemouth、イギリス
- 募集
- Royal Bournemouth Hospital
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主任研究者：
- Tom Geldart
-
コンタクト：
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Cardiff、イギリス、CF14 2TL
- 募集
- Velindre Cancer Centre
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コンタクト：
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主任研究者：
- Najmus Iqbal
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Chelsea、イギリス
- 募集
- The Royal Marsden Hospital
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主任研究者：
- Sanjay Popat
-
コンタクト：
-
Harrow、イギリス
- 募集
- Northwick Park Hospital
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Arshi Denton
-
Liverpool、イギリス
- 募集
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
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コンタクト：
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主任研究者：
- Carles Escriu
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London、イギリス、SE1 9RT
- まだ募集していません
- Guy's Cancer Centre
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Daniel Hughes
-
London、イギリス
- 募集
- Charing Cross Hospital
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Joanne Evans
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London、イギリス、SW17 0QT
- 募集
- St. George's Hospital
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Doriad Alrifai
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London、イギリス、SE18 4QH
- 募集
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Daniel Huges
-
Preston、イギリス
- 募集
- Preston Hospital
-
主任研究者：
- Pavel Bezecny
-
コンタクト：
-
Swindon、イギリス、SN3 6BB
- 募集
- Great Western Hospital
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主任研究者：
- Omar Khan
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コンタクト：
- メール：okhan@nhs.net
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-
Devon
-
Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
- 募集
- Torbay Hospital
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主任研究者：
- Louise Medley
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コンタクト：
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West Yorkshire
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Huddersfield、West Yorkshire、イギリス、HD3 3EA
- まだ募集していません
- Huddersfield Royal Infirmary
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コンタクト：
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主任研究者：
- Milly Finch
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Afula、イスラエル
- 募集
- Haemek Medical Center
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Gil Bar-Sela
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Carmel Medical Center
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コンタクト：
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主任研究者：
- Katerina Shulman
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Bnei-Zion Medical Center
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Abed Agbarya
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Haifa、イスラエル
- 募集
- Rambam Medical Center - PPDS
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コンタクト：
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主任研究者：
- Alona Zer Kuch
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Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Shaare Zedek Medical Center
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主任研究者：
- Nir Peled
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コンタクト：
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Petah Tikva、イスラエル
- 募集
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
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コンタクト：
-
主任研究者：
- Mor Moskovitz
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Ramat Gan、イスラエル
- 募集
- Chaim Sheba Medical Center
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主任研究者：
- Jair Bar
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コンタクト：
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Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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コンタクト：
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主任研究者：
- Sivan Shamai
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Milan、イタリア
- 募集
- Istituto Europeo di Oncologia
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コンタクト：
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主任研究者：
- Gianluca Spitaleri
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Milan、イタリア
- 募集
- Istituto Nazionale dei Tumori
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主任研究者：
- Giuseppe Lo Russo
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コンタクト：
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Modena、イタリア、41125
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
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主任研究者：
- Federica Bertolini
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コンタクト：
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Naples、イタリア
- 募集
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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コンタクト：
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主任研究者：
- Floriana Morgillo
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Naples、イタリア、80131
- 募集
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
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コンタクト：
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主任研究者：
- Giuseppe Viscardi
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Rome、イタリア
- 募集
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
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コンタクト：
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主任研究者：
- Gabriele Minuti
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Torino、イタリア
- 募集
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
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主任研究者：
- Silvia Novello
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コンタクト：
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Varese、イタリア
- 募集
- Ospedale di Circolo
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コンタクト：
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主任研究者：
- Michele Flospergher
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Amsterdam、オランダ
- 募集
- VU Medisch Centrum
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主任研究者：
- Sayed Hashemi
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コンタクト：
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Groningen、オランダ
- 募集
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
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コンタクト：
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主任研究者：
- Anthonie van der Wekken
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Leiden、オランダ
- 募集
- Leiden University Medical Center
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主任研究者：
- Egbert Smit
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コンタクト：
- メール：e.f.smit@lumc.nl
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Roosendaal、オランダ、4708
- 募集
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
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コンタクト：
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主任研究者：
- Maarten Criel
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South Holland
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Rotterdam、South Holland、オランダ、3015 GD
- 募集
- Erasmus MC
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コンタクト：
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主任研究者：
- M.S. (Marthe) Paats
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Klagenfurt、オーストリア
- 募集
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
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コンタクト：
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主任研究者：
- Barbara Mittergradnegger
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Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
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主任研究者：
- Michael Studnicka
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コンタクト：
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Vienna、オーストリア
- 募集
- Klinik Floridsdorf
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主任研究者：
- Maximilian Hochmair
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コンタクト：
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Ottawa、カナダ
- 募集
- Ottawa Hospital General Campus
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コンタクト：
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主任研究者：
- Paul Wheatley-Price
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Québec、カナダ、G1J0J9
- 募集
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
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コンタクト：
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主任研究者：
- Nicolas Macroux
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Toronto、カナダ
- 募集
- Princess Margaret Cancer Centre
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コンタクト：
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主任研究者：
- Geoffrey Liu
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Vancouver、カナダ、V5Z 4E6
- 募集
- British Columbia Cancer Agency (6864)
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コンタクト：
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主任研究者：
- Cheryl Ho
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Linköping、スウェーデン
- 募集
- Universitetssjukhuset i Linköping
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コンタクト：
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主任研究者：
- Anders Vikström
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Barcelona、スペイン
- 募集
- Clinica Tres Torres
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コンタクト：
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主任研究者：
- Santiago Viteri Ramirez
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Barcelona、スペイン
- 終了しました
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
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Las Palmas de Gran Canaria、スペイン
- 終了しました
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
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Madrid、スペイン
- 募集
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
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主任研究者：
- Gema Maria Garcia Ledo
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コンタクト：
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Madrid、スペイン
- 終了しました
- Centro Oncologico MD Anderson
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Málaga、スペイン
- 募集
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
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主任研究者：
- Manuel Cobo Dols
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コンタクト：
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Seville、スペイン
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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主任研究者：
- David Vicente Baz
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コンタクト：
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Seville、スペイン
- 募集
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
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主任研究者：
- Jose Fuentes Pradera
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コンタクト：
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Valencia、スペイン
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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コンタクト：
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主任研究者：
- Francisco Aparisi
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Olomouc、チェコ
- 募集
- FN Olomouc
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主任研究者：
- Bohuslav Melichar
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コンタクト：
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Prague、チェコ
- 募集
- University Hospital Na Bulovce
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主任研究者：
- Petr Opalka
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コンタクト：
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Chemnitz、ドイツ
- 募集
- Klinikum Chemnitz GmbH
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コンタクト：
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主任研究者：
- Stefan Hammerschmidt
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Großhansdorf、ドイツ
- 募集
- KKH Grosshansdorf GmbH
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主任研究者：
- Martin Reck
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コンタクト：
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Heidelberg、ドイツ
- 募集
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
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主任研究者：
- Michael Thomas
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コンタクト：
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Löwenstein、ドイツ
- 募集
- Klinik Löwenstein GmbH
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主任研究者：
- Jonas Kuon
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コンタクト：
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Cholet、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier de CHOLET
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主任研究者：
- Philippe Masson
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コンタクト：
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Lille、フランス
- 募集
- CHRU Lille
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コンタクト：
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主任研究者：
- Alexis Benjamin Cortot
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Lorient、フランス
- 募集
- Hôpital du Scorff
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コンタクト：
- メール：r.lamy@ghbs.bzh
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主任研究者：
- Régine Lamy
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Lyon、フランス
- 募集
- Centre Léon Bérard
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主任研究者：
- Maurice Perol
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コンタクト：
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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主任研究者：
- Carole Helissey
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コンタクト：
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Paris、フランス
- 募集
- Hospital Tenon & University Paris 6
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コンタクト：
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主任研究者：
- Vincent Fallet
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Paris、フランス
- 募集
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
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主任研究者：
- Nicolas Girard
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コンタクト：
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Rennes、フランス、35 033
- 募集
- CHU de Pontchaillou
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主任研究者：
- Hervé Lena
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コンタクト：
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Toulouse、フランス
- 募集
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
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主任研究者：
- Julien Mazieres
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コンタクト：
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Hasselt、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Ziekenhuis
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コンタクト：
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主任研究者：
- Kristof Cuppens
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Roeselare、ベルギー
- 募集
- AZ Delta
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主任研究者：
- Ingel Demedts
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コンタクト：
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Sint-Niklaas、ベルギー
- 募集
- AZ Nikolaas
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コンタクト：
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主任研究者：
- Koen Deschepper
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Yvoir、ベルギー、5530
- 募集
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
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主任研究者：
- Sebahat Ocak
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コンタクト：
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-
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Lisbon、ポルトガル
- 募集
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
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コンタクト：
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主任研究者：
- Andrea Machado
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Porto、ポルトガル
- 募集
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
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コンタクト：
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主任研究者：
- Antonio Araujo
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Porto Covo、ポルトガル
- 募集
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
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主任研究者：
- Ana Rodrigues
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Lisbon District
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Loures、Lisbon District、ポルトガル、2674-514
- 募集
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
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コンタクト：
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主任研究者：
- Carlota Baptista
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行期（ステージ IIIB-IV）の NSCLC および確認された METex14 スキッピング変化を有する参加者は、全身療法を開始するか、すでに治療を受けています。
説明
包含基準:
- ICFに署名した参加者
- -進行期（ステージIIIB-IV）NSCLC（すべての組織型）および確認されたMETex14スキッピング変化（有効なアッセイによる）の参加者
- -全身療法を開始するか、すでに治療を受けている参加者
除外基準:
- 臨床試験に登録されている参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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METex14スキップ変異を伴う進行性非小細胞肺がん
進行性NSCLCと診断され、日常の臨床現場で利用可能な治療を受けている参加者は、このレジストリの一部になります。
データは、参加者がレジストリに登録された時点から、死亡、フォローアップの喪失 (ドロップアウト)、その後の臨床試験への登録、またはレジストリのデータ収集期間の終了まで、定期的に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最良の総合回答 (BOR)
時間枠：修了まで、最長約4.9年
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修了まで、最長約4.9年
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固形腫瘍バージョン (RECIST) 1.1 における応答評価基準に基づく腫瘍応答
時間枠：最長約4.9年
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最長約4.9年
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全生存期間 (OS)
時間枠：修了まで、最長約4.9年
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修了まで、最長約4.9年
|
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有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：最長約4.9年
|
最長約4.9年
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副作用（AR）のある参加者の数
時間枠：最長約4.9年
|
最長約4.9年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Medical Responsible、Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月4日
一次修了 (推定)
2028年4月28日
研究の完了 (推定)
2028年4月28日
試験登録日
最初に提出
2022年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月11日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。