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Met 非小细胞癌登记处 (MOMENT)

携带 METex14 跳跃突变的晚期 NSCLC 患者的疾病登记 (MOMENT)

这个多国疾病登记的目的是前瞻性地(纵向随访)收集高质量、标准化和同期的数据,以捕捉非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗前景和结果随时间的变化。

登记处将收集参与者的数据;接受全身治疗的间充质上皮细胞转化外显子 14 (METex14) 晚期 NSCLC 参与者的人口统计学、临床特征(包括生物标志物数据)、治疗模式以及有效性和安全性结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

这是一个疾病登记系统,它是一个有组织的系统,使用非干预方法收集有关由特定疾病、暴露或状况定义的患者群体的数据,并随时间推移进行跟踪。 非介入是指参与者入组后,将按照医师的常规临床治疗决定对参与者进行治疗。 登记处不会对参与者施加任何治疗或程序。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

700

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Afula、以色列
        • 招聘中
        • Haemek Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa、以色列
      • Haifa、以色列
      • Haifa、以色列
      • Jerusalem、以色列
        • 招聘中
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 首席研究员:
          • Nir Peled
        • 接触:
      • Petah Tikva、以色列
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan、以色列
      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sivan Shamai
      • Ottawa、加拿大
        • 招聘中
        • Ottawa Hospital General Campus
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec、加拿大、G1J0J9
        • 招聘中
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto、加拿大
        • 招聘中
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver、加拿大、V5Z 4E6
        • 招聘中
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cheryl Ho
      • Klagenfurt、奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • 招聘中
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • 首席研究员:
          • Michael Studnicka
        • 接触:
      • Vienna、奥地利
      • Milan、意大利
      • Milan、意大利
      • Modena、意大利、41125
      • Naples、意大利
        • 招聘中
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • 首席研究员:
          • Floriana Morgillo
      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome、意大利
        • 招聘中
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gabriele Minuti
      • Torino、意大利
        • 招聘中
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • 首席研究员:
          • Silvia Novello
        • 接触:
      • Varese、意大利
      • Olomouc、捷克语
      • Prague、捷克语
        • 招聘中
        • University Hospital Na Bulovce
        • 首席研究员:
          • Petr Opalka
        • 接触:
      • Hasselt、比利时、3500
      • Roeselare、比利时
      • Sint-Niklaas、比利时
      • Yvoir、比利时、5530
        • 招聘中
        • Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
        • 首席研究员:
          • Sebahat Ocak
        • 接触:
      • Cholet、法国
      • Lille、法国
      • Lorient、法国
        • 招聘中
        • Hôpital du Scorff
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Régine Lamy
      • Lyon、法国
      • Paris、法国、75014
        • 招聘中
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
        • 首席研究员:
          • Carole Helissey
        • 接触:
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Vincent Fallet
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • 首席研究员:
          • Nicolas Girard
        • 接触:
      • Rennes、法国、35 033
      • Toulouse、法国
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308-4603
        • 招聘中
        • Holy Cross Health
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43221
        • 招聘中
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • 主动,不招人
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Bedford、英国
        • 招聘中
        • Bedford General Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham、英国
        • 终止
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth、英国
      • Cardiff、英国、CF14 2TL
      • Chelsea、英国
      • Harrow、英国
        • 招聘中
        • Northwick Park Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Arshi Denton
      • Liverpool、英国
        • 招聘中
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Carles Escriu
      • London、英国、SE1 9RT
      • London、英国
      • London、英国、SW17 0QT
      • London、英国、SE18 4QH
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Daniel Huges
      • Preston、英国
        • 招聘中
        • Preston Hospital
        • 首席研究员:
          • Pavel Bezecny
        • 接触:
      • Swindon、英国、SN3 6BB
        • 招聘中
        • Great Western Hospital
        • 首席研究员:
          • Omar Khan
        • 接触:
    • Devon
      • Torquay、Devon、英国、TQ2 7AA
    • West Yorkshire
      • Huddersfield、West Yorkshire、英国、HD3 3EA
        • 尚未招聘
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Milly Finch
      • Amsterdam、荷兰
      • Groningen、荷兰
        • 招聘中
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden、荷兰
        • 招聘中
        • Leiden University Medical Center
        • 首席研究员:
          • Egbert Smit
        • 接触:
      • Roosendaal、荷兰、4708
        • 招聘中
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 GD
        • 招聘中
        • Erasmus MC
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • M.S. (Marthe) Paats
      • Lisbon、葡萄牙
        • 招聘中
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Andrea Machado
      • Porto、葡萄牙
      • Porto Covo、葡萄牙
    • Lisbon District
      • Barcelona、西班牙
        • 招聘中
        • Clinica Tres Torres
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona、西班牙
        • 终止
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria、西班牙
        • 终止
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid、西班牙
      • Madrid、西班牙
        • 终止
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • 首席研究员:
          • Manuel Cobo Dols
        • 接触:
      • Seville、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 首席研究员:
          • David Vicente Baz
        • 接触:
      • Seville、西班牙
        • 招聘中
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • 首席研究员:
          • Jose Fuentes Pradera
        • 接触:
      • Valencia、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Francisco Aparisi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将包括患有晚期(IIIB-IV 期)NSCLC 和确认的 METex14 跳跃改变且正在开始或已经接受全身治疗的参与者。

描述

纳入标准:

  • 签署ICF的参与者
  • 晚期(IIIB-IV 期)NSCLC(所有组织学)和确认的 METex14 跳跃改变(通过有效检测)的参与者
  • 开始或已经接受全身治疗的参与者

排除标准:

  • 参加临床试验的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
具有 METex14 跳跃改变的晚期非小细胞肺癌
被诊断患有晚期 NSCLC 并在常规临床实践环境中接受可用疗法的参与者将成为该登记册的一部分。 数据将从参与者登记到登记处开始定期收集,直到死亡、失访(退出)、随后登记进入临床试验或登记处的数据收集期结束。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
最佳整体反应 (BOR)
大体时间:通过学习完成,最长约 4.9 年
通过学习完成,最长约 4.9 年
根据实体瘤版本 (RECIST) 1.1 中反应评估标准的肿瘤反应
大体时间:最长约 4.9 年
最长约 4.9 年
总生存期(OS)
大体时间:通过学习完成,最长约 4.9 年
通过学习完成,最长约 4.9 年
发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间:最长约 4.9 年
最长约 4.9 年
出现不良反应 (AR) 的参与者人数
大体时间:最长约 4.9 年
最长约 4.9 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Medical Responsible、Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月4日

初级完成 (估计的)

2028年4月28日

研究完成 (估计的)

2028年4月28日

研究注册日期

首次提交

2022年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月11日

首次发布 (实际的)

2022年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS200095_0050

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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