- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05376891
Registro de Câncer de Células Não Pequenas (MOMENT)
Registro de doenças em pacientes com NSCLC avançado com alterações de salto METex14 (MOMENT)
O objetivo deste registro multinacional de doenças é coletar prospectivamente (com acompanhamento longitudinal) dados contemporâneos, padronizados e de alta qualidade para capturar mudanças no cenário de tratamento e resultados do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ao longo do tempo.
O registro irá capturar os dados dos participantes; características demográficas e clínicas (incluindo dados de biomarcadores), padrões de tratamento e resultados de eficácia e segurança para NSCLC avançado com participantes do exon 14 de transição mesenquimal-epitelial (METex14) tratados com terapia sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: US Medical Information
- Número de telefone: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Estude backup de contato
- Nome: Communication Center
- Número de telefone: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Locais de estudo
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Chemnitz, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Contato:
- E-mail: s.hammerschmidt@skc.de
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Investigador principal:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Alemanha
- Recrutamento
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Investigador principal:
- Martin Reck
-
Contato:
- E-mail: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Alemanha
- Recrutamento
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
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Investigador principal:
- Michael Thomas
-
Contato:
-
Löwenstein, Alemanha
- Recrutamento
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Investigador principal:
- Jonas Kuon
-
Contato:
- E-mail: onkologie@klinik-loewenstein.de
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Recrutamento
- Jessa Ziekenhuis
-
Contato:
- E-mail: kristof.cuppens@jessazh.be
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Investigador principal:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Bélgica
- Recrutamento
- AZ Delta
-
Investigador principal:
- Ingel Demedts
-
Contato:
- E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Bélgica
- Recrutamento
- AZ Nikolaas
-
Contato:
- E-mail: koen.deschepper@aznikolaas.be
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Investigador principal:
- Koen Deschepper
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Recrutamento
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Investigador principal:
- Sebahat Ocak
-
Contato:
- E-mail: sebahat.ocak@uclouvain.be
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Ottawa, Canadá
- Recrutamento
- Ottawa Hospital General Campus
-
Contato:
- E-mail: pwheatleyprice@toh.ca
-
Investigador principal:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Canadá, G1J0J9
- Recrutamento
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Contato:
- E-mail: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Investigador principal:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Canadá
- Recrutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contato:
- E-mail: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Geoffrey Liu
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Vancouver, Canadá, V5Z 4E6
- Recrutamento
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Contato:
- E-mail: cho@bccancer.bc.ca
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Investigador principal:
- Cheryl Ho
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Clinica Tres Torres
-
Contato:
- E-mail: sviteri@oncorosell.com
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Investigador principal:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Espanha
- Rescindido
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
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Las Palmas de Gran Canaria, Espanha
- Rescindido
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Investigador principal:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Contato:
- E-mail: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Espanha
- Rescindido
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Investigador principal:
- Manuel Cobo Dols
-
Contato:
- E-mail: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Investigador principal:
- David Vicente Baz
-
Contato:
- E-mail: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Espanha
- Recrutamento
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Investigador principal:
- Jose Fuentes Pradera
-
Contato:
- E-mail: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Contato:
- E-mail: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Investigador principal:
- Francisco Aparisi
-
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Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308-4603
- Recrutamento
- Holy Cross Health
-
Contato:
- E-mail: guchuan@hotmail.com
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Investigador principal:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Recrutamento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contato:
- E-mail: david.carbone@osumc.edu
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Investigador principal:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Ativo, não recrutando
- Vanderbilt University Medical Center
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Cholet, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Investigador principal:
- Philippe Masson
-
Contato:
- E-mail: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, França
- Recrutamento
- CHRU Lille
-
Contato:
- E-mail: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Investigador principal:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, França
- Recrutamento
- Hôpital du Scorff
-
Contato:
- E-mail: r.lamy@ghbs.bzh
-
Investigador principal:
- Régine Lamy
-
Lyon, França
- Recrutamento
- Centre Léon Bérard
-
Investigador principal:
- Maurice Perol
-
Contato:
- E-mail: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Investigador principal:
- Carole Helissey
-
Contato:
- E-mail: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Contato:
- E-mail: vincent.fallet@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Vincent Fallet
-
Paris, França
- Recrutamento
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Investigador principal:
- Nicolas Girard
-
Contato:
- E-mail: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, França, 35 033
- Recrutamento
- CHU de Pontchaillou
-
Investigador principal:
- Hervé Lena
-
Contato:
- E-mail: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Investigador principal:
- Julien Mazieres
-
Contato:
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
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Amsterdam, Holanda
- Recrutamento
- VU Medisch Centrum
-
Investigador principal:
- Sayed Hashemi
-
Contato:
- E-mail: s.hashemi@amsterdamumc.nl
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Groningen, Holanda
- Recrutamento
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Contato:
- E-mail: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Investigador principal:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Holanda
- Recrutamento
- Leiden University Medical Center
-
Investigador principal:
- Egbert Smit
-
Contato:
- E-mail: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Holanda, 4708
- Recrutamento
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Contato:
- E-mail: maarten.criel@zol.be
-
Investigador principal:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
- Recrutamento
- Erasmus MC
-
Contato:
- E-mail: m.paats@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- M.S. (Marthe) Paats
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Afula, Israel
- Recrutamento
- Haemek Medical Center
-
Contato:
- E-mail: gil_ba@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Israel
- Recrutamento
- Carmel Medical Center
-
Contato:
- E-mail: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israel
- Recrutamento
- Bnei-Zion Medical Center
-
Contato:
- E-mail: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Investigador principal:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israel
- Recrutamento
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Contato:
- E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Shaare Zedek Medical Center
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Investigador principal:
- Nir Peled
-
Contato:
- E-mail: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Israel
- Recrutamento
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Contato:
- E-mail: mormos1@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israel
- Recrutamento
- Chaim Sheba Medical Center
-
Investigador principal:
- Jair Bar
-
Contato:
- E-mail: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contato:
- E-mail: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Investigador principal:
- Sivan Shamai
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contato:
- E-mail: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Investigador principal:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Itália
- Recrutamento
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Investigador principal:
- Giuseppe Lo Russo
-
Contato:
-
Modena, Itália, 41125
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Investigador principal:
- Federica Bertolini
-
Contato:
-
Naples, Itália
- Recrutamento
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contato:
- E-mail: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Investigador principal:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Contato:
- E-mail: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Investigador principal:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Itália
- Recrutamento
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Contato:
- E-mail: gabriele.minuti@gmail.com
-
Investigador principal:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Itália
- Recrutamento
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Investigador principal:
- Silvia Novello
-
Contato:
- E-mail: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Itália
- Recrutamento
- Ospedale di Circolo
-
Contato:
-
Investigador principal:
- Michele Flospergher
-
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Lisbon, Portugal
- Recrutamento
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Contato:
- E-mail: astl.machado@gmail.com
-
Investigador principal:
- Andrea Machado
-
Porto, Portugal
- Recrutamento
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Contato:
-
Investigador principal:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portugal
- Recrutamento
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Contato:
-
Investigador principal:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Portugal, 2674-514
- Recrutamento
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Contato:
-
Investigador principal:
- Carlota Baptista
-
-
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-
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Bedford, Reino Unido
- Recrutamento
- Bedford General Hospital
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Contato:
- E-mail: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Investigador principal:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Reino Unido
- Rescindido
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Bournemouth Hospital
-
Investigador principal:
- Tom Geldart
-
Contato:
- E-mail: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Recrutamento
- Velindre Cancer Centre
-
Contato:
- E-mail: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Reino Unido
- Recrutamento
- The Royal Marsden Hospital
-
Investigador principal:
- Sanjay Popat
-
Contato:
- E-mail: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Reino Unido
- Recrutamento
- Northwick Park Hospital
-
Contato:
- E-mail: arshi.denton@nhs.net
-
Investigador principal:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Reino Unido
- Recrutamento
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Contato:
- E-mail: carles.escriu@nhs.net
-
Investigador principal:
- Carles Escriu
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Ainda não está recrutando
- Guy's Cancer Centre
-
Contato:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Investigador principal:
- Daniel Hughes
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- Charing Cross Hospital
-
Contato:
- E-mail: joanne.evans10@nhs.net
-
Investigador principal:
- Joanne Evans
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- Recrutamento
- St. George's Hospital
-
Contato:
- E-mail: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Doriad Alrifai
-
London, Reino Unido, SE18 4QH
- Recrutamento
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Contato:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Investigador principal:
- Daniel Huges
-
Preston, Reino Unido
- Recrutamento
- Preston Hospital
-
Investigador principal:
- Pavel Bezecny
-
Contato:
- E-mail: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
- Recrutamento
- Great Western Hospital
-
Investigador principal:
- Omar Khan
-
Contato:
- E-mail: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Recrutamento
- Torbay Hospital
-
Investigador principal:
- Louise Medley
-
Contato:
- E-mail: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Reino Unido, HD3 3EA
- Ainda não está recrutando
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Contato:
- E-mail: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Milly Finch
-
-
-
-
-
Linköping, Suécia
- Recrutamento
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Contato:
-
Investigador principal:
- Anders Vikström
-
-
-
-
-
Olomouc, Tcheca
- Recrutamento
- FN Olomouc
-
Investigador principal:
- Bohuslav Melichar
-
Contato:
- E-mail: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Tcheca
- Recrutamento
- University Hospital Na Bulovce
-
Investigador principal:
- Petr Opalka
-
Contato:
- E-mail: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Áustria
- Recrutamento
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Contato:
-
Investigador principal:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Investigador principal:
- Michael Studnicka
-
Contato:
- E-mail: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Klinik Floridsdorf
-
Investigador principal:
- Maximilian Hochmair
-
Contato:
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que assinaram o TCLE
- Participantes com estágio avançado (estágios IIIB-IV) NSCLC (todas as histologias) e alterações de salto METex14 confirmadas (por ensaio válido)
- Participantes que estão iniciando ou já estão em tratamento com terapia sistêmica
Critério de exclusão:
- Participantes inscritos em um ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Câncer avançado de pulmão de células não pequenas com alterações de salto METex14
Os participantes diagnosticados com NSCLC avançado e que recebem as terapias disponíveis na prática clínica de rotina farão parte deste registro.
Os dados serão coletados rotineiramente desde o momento da inscrição de um participante no registro até a morte, perda de acompanhamento (abandono), inscrição subsequente em um estudo clínico ou final do período de coleta de dados para o registro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhor Resposta Geral (BOR)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até aproximadamente 4,9 anos
|
Até a conclusão do estudo, até aproximadamente 4,9 anos
|
|
Resposta tumoral de acordo com os critérios de avaliação de resposta na versão de tumores sólidos (RECIST) 1.1
Prazo: Até aproximadamente 4,9 anos
|
Até aproximadamente 4,9 anos
|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até aproximadamente 4,9 anos
|
Até a conclusão do estudo, até aproximadamente 4,9 anos
|
|
Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 4,9 anos
|
Até aproximadamente 4,9 anos
|
|
Número de participantes com reações adversas (ARs)
Prazo: Até aproximadamente 4,9 anos
|
Até aproximadamente 4,9 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS200095_0050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .