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Registro de Câncer de Células Não Pequenas (MOMENT)

10 de setembro de 2026 atualizado por: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Registro de doenças em pacientes com NSCLC avançado com alterações de salto METex14 (MOMENT)

O objetivo deste registro multinacional de doenças é coletar prospectivamente (com acompanhamento longitudinal) dados contemporâneos, padronizados e de alta qualidade para capturar mudanças no cenário de tratamento e resultados do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ao longo do tempo.

O registro irá capturar os dados dos participantes; características demográficas e clínicas (incluindo dados de biomarcadores), padrões de tratamento e resultados de eficácia e segurança para NSCLC avançado com participantes do exon 14 de transição mesenquimal-epitelial (METex14) tratados com terapia sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este é um registro de doenças, que é um sistema organizado que usa métodos não intervencionais para coletar dados sobre uma população de pacientes definida por uma determinada doença, exposição ou condição, e que é acompanhada ao longo do tempo. Não intervencionista significa que, após a inscrição dos participantes, os participantes serão tratados de acordo com a decisão de tratamento clínico de rotina pelo médico. O registro não imporá nenhum tratamento ou procedimento aos participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
      • Roeselare, Bélgica
      • Sint-Niklaas, Bélgica
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Recrutamento
        • Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
        • Investigador principal:
          • Sebahat Ocak
        • Contato:
      • Ottawa, Canadá
        • Recrutamento
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec, Canadá, G1J0J9
        • Recrutamento
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto, Canadá
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver, Canadá, V5Z 4E6
        • Recrutamento
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cheryl Ho
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Clinica Tres Torres
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Espanha
        • Rescindido
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha
        • Rescindido
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Centro Integral Oncologico Clara Campa
        • Investigador principal:
          • Gema Maria Garcia Ledo
      • Madrid, Espanha
        • Rescindido
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Investigador principal:
          • Manuel Cobo Dols
        • Contato:
      • Seville, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Investigador principal:
          • David Vicente Baz
        • Contato:
      • Seville, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Investigador principal:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Contato:
      • Valencia, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francisco Aparisi
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308-4603
        • Recrutamento
        • Holy Cross Health
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Ativo, não recrutando
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Cholet, França
      • Lille, França
      • Lorient, França
        • Recrutamento
        • Hôpital du Scorff
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Régine Lamy
      • Lyon, França
      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
        • Investigador principal:
          • Carole Helissey
        • Contato:
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vincent Fallet
      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Investigador principal:
          • Nicolas Girard
        • Contato:
      • Rennes, França, 35 033
      • Toulouse, França
      • Amsterdam, Holanda
      • Groningen, Holanda
        • Recrutamento
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Holanda
        • Recrutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Egbert Smit
        • Contato:
      • Roosendaal, Holanda, 4708
        • Recrutamento
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
        • Recrutamento
        • Erasmus MC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • M.S. (Marthe) Paats
      • Afula, Israel
        • Recrutamento
        • Haemek Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Israel
      • Haifa, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Recrutamento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Investigador principal:
          • Nir Peled
        • Contato:
      • Petah Tikva, Israel
        • Recrutamento
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sivan Shamai
      • Milan, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gianluca Spitaleri
      • Milan, Itália
      • Modena, Itália, 41125
      • Naples, Itália
        • Recrutamento
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Investigador principal:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Itália, 80131
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Itália
        • Recrutamento
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Investigador principal:
          • Silvia Novello
        • Contato:
      • Varese, Itália
      • Lisbon, Portugal
        • Recrutamento
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portugal
      • Porto Covo, Portugal
    • Lisbon District
      • Bedford, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Bedford General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Reino Unido
        • Rescindido
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Investigador principal:
          • Tom Geldart
        • Contato:
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
      • Chelsea, Reino Unido
        • Recrutamento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Investigador principal:
          • Sanjay Popat
        • Contato:
      • Harrow, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Northwick Park Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carles Escriu
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Ainda não está recrutando
        • Guy's Cancer Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel Hughes
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Charing Cross Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joanne Evans
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
      • London, Reino Unido, SE18 4QH
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel Huges
      • Preston, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Preston Hospital
        • Investigador principal:
          • Pavel Bezecny
        • Contato:
      • Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
        • Recrutamento
        • Great Western Hospital
        • Investigador principal:
          • Omar Khan
        • Contato:
    • Devon
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Recrutamento
        • Torbay Hospital
        • Investigador principal:
          • Louise Medley
        • Contato:
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Reino Unido, HD3 3EA
        • Ainda não está recrutando
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Milly Finch
      • Olomouc, Tcheca
      • Prague, Tcheca
        • Recrutamento
        • University Hospital Na Bulovce
        • Investigador principal:
          • Petr Opalka
        • Contato:
      • Klagenfurt, Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Recrutamento
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • Investigador principal:
          • Michael Studnicka
        • Contato:
      • Vienna, Áustria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos participantes com NSCLC em estágio avançado (estágios IIIB-IV) e alterações de salto METex14 confirmadas que estão iniciando ou já tratados com uma terapia sistêmica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que assinaram o TCLE
  • Participantes com estágio avançado (estágios IIIB-IV) NSCLC (todas as histologias) e alterações de salto METex14 confirmadas (por ensaio válido)
  • Participantes que estão iniciando ou já estão em tratamento com terapia sistêmica

Critério de exclusão:

  • Participantes inscritos em um ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer avançado de pulmão de células não pequenas com alterações de salto METex14
Os participantes diagnosticados com NSCLC avançado e que recebem as terapias disponíveis na prática clínica de rotina farão parte deste registro. Os dados serão coletados rotineiramente desde o momento da inscrição de um participante no registro até a morte, perda de acompanhamento (abandono), inscrição subsequente em um estudo clínico ou final do período de coleta de dados para o registro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhor Resposta Geral (BOR)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até aproximadamente 4,9 anos
Até a conclusão do estudo, até aproximadamente 4,9 anos
Resposta tumoral de acordo com os critérios de avaliação de resposta na versão de tumores sólidos (RECIST) 1.1
Prazo: Até aproximadamente 4,9 anos
Até aproximadamente 4,9 anos
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Até a conclusão do estudo, até aproximadamente 4,9 anos
Até a conclusão do estudo, até aproximadamente 4,9 anos
Número de participantes com eventos adversos (EAs)
Prazo: Até aproximadamente 4,9 anos
Até aproximadamente 4,9 anos
Número de participantes com reações adversas (ARs)
Prazo: Até aproximadamente 4,9 anos
Até aproximadamente 4,9 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

28 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS200095_0050

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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