- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05376891
Met Registro de Cáncer de Células No Pequeñas (MOMENT)
Registro de enfermedades en pacientes con NSCLC avanzado que presentan alteraciones de omisión de METex14 (MOMENT)
El propósito de este registro multinacional de enfermedades es recopilar prospectivamente (con seguimiento longitudinal) datos contemporáneos, estandarizados y de alta calidad para capturar los cambios en el panorama del tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y los resultados a lo largo del tiempo.
El registro capturará datos sobre los participantes; características demográficas, clínicas (incluidos datos de biomarcadores), patrones de tratamiento y resultados de eficacia y seguridad para NSCLC avanzado con transición mesenquimatosa-epitelial exón 14 (METex14) participantes tratados con terapia sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: US Medical Information
- Número de teléfono: 888-275-7376
- Correo electrónico: eMediUSA@emdserono.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Communication Center
- Número de teléfono: +49 6151 72 5200
- Correo electrónico: service@emdgroup.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chemnitz, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Contacto:
- Correo electrónico: s.hammerschmidt@skc.de
-
Investigador principal:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Alemania
- Reclutamiento
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Investigador principal:
- Martin Reck
-
Contacto:
- Correo electrónico: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Alemania
- Reclutamiento
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Investigador principal:
- Michael Thomas
-
Contacto:
- Correo electrónico: michael.thomas@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Löwenstein, Alemania
- Reclutamiento
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Investigador principal:
- Jonas Kuon
-
Contacto:
- Correo electrónico: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Austria
- Reclutamiento
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Contacto:
- Correo electrónico: barbara.mittergradnegger@kabeg.at
-
Investigador principal:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamiento
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Investigador principal:
- Michael Studnicka
-
Contacto:
- Correo electrónico: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, Austria
- Reclutamiento
- Klinik Floridsdorf
-
Investigador principal:
- Maximilian Hochmair
-
Contacto:
- Correo electrónico: maximilian.hochmair@gesundheitsverbund.at
-
-
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Reclutamiento
- Jessa Ziekenhuis
-
Contacto:
- Correo electrónico: kristof.cuppens@jessazh.be
-
Investigador principal:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Bélgica
- Reclutamiento
- AZ Delta
-
Investigador principal:
- Ingel Demedts
-
Contacto:
- Correo electrónico: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Bélgica
- Reclutamiento
- AZ Nikolaas
-
Contacto:
- Correo electrónico: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Investigador principal:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, Bélgica, 5530
- Reclutamiento
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Investigador principal:
- Sebahat Ocak
-
Contacto:
- Correo electrónico: sebahat.ocak@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Ottawa, Canadá
- Reclutamiento
- Ottawa Hospital General Campus
-
Contacto:
- Correo electrónico: pwheatleyprice@toh.ca
-
Investigador principal:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Canadá, G1J0J9
- Reclutamiento
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Contacto:
- Correo electrónico: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Investigador principal:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Canadá
- Reclutamiento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contacto:
- Correo electrónico: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Investigador principal:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Canadá, V5Z 4E6
- Reclutamiento
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Contacto:
- Correo electrónico: cho@bccancer.bc.ca
-
Investigador principal:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
-
Olomouc, Chequia
- Reclutamiento
- FN Olomouc
-
Investigador principal:
- Bohuslav Melichar
-
Contacto:
- Correo electrónico: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Chequia
- Reclutamiento
- University Hospital Na Bulovce
-
Investigador principal:
- Petr Opalka
-
Contacto:
- Correo electrónico: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Clinica Tres Torres
-
Contacto:
- Correo electrónico: sviteri@oncorosell.com
-
Investigador principal:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, España
- Terminado
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, España
- Terminado
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, España
- Reclutamiento
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Investigador principal:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Contacto:
- Correo electrónico: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, España
- Terminado
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, España
- Reclutamiento
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Investigador principal:
- Manuel Cobo Dols
-
Contacto:
- Correo electrónico: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Investigador principal:
- David Vicente Baz
-
Contacto:
- Correo electrónico: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, España
- Reclutamiento
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Investigador principal:
- Jose Fuentes Pradera
-
Contacto:
- Correo electrónico: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Contacto:
- Correo electrónico: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Investigador principal:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308-4603
- Reclutamiento
- Holy Cross Health
-
Contacto:
- Correo electrónico: guchuan@hotmail.com
-
Investigador principal:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Reclutamiento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contacto:
- Correo electrónico: david.carbone@osumc.edu
-
Investigador principal:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Activo, no reclutando
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Cholet, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Investigador principal:
- Philippe Masson
-
Contacto:
- Correo electrónico: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, Francia
- Reclutamiento
- CHRU Lille
-
Contacto:
- Correo electrónico: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Investigador principal:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital du Scorff
-
Contacto:
- Correo electrónico: r.lamy@ghbs.bzh
-
Investigador principal:
- Régine Lamy
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Centre Léon Bérard
-
Investigador principal:
- Maurice Perol
-
Contacto:
- Correo electrónico: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Investigador principal:
- Carole Helissey
-
Contacto:
- Correo electrónico: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Contacto:
- Correo electrónico: vincent.fallet@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Vincent Fallet
-
Paris, Francia
- Reclutamiento
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Investigador principal:
- Nicolas Girard
-
Contacto:
- Correo electrónico: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, Francia, 35 033
- Reclutamiento
- CHU de Pontchaillou
-
Investigador principal:
- Hervé Lena
-
Contacto:
- Correo electrónico: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Investigador principal:
- Julien Mazieres
-
Contacto:
- Correo electrónico: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
-
Afula, Israel
- Reclutamiento
- Haemek Medical Center
-
Contacto:
- Correo electrónico: gil_ba@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Carmel Medical Center
-
Contacto:
- Correo electrónico: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Bnei-Zion Medical Center
-
Contacto:
- Correo electrónico: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Investigador principal:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israel
- Reclutamiento
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Contacto:
- Correo electrónico: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Investigador principal:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- Shaare Zedek Medical Center
-
Investigador principal:
- Nir Peled
-
Contacto:
- Correo electrónico: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Israel
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Contacto:
- Correo electrónico: mormos1@clalit.org.il
-
Investigador principal:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israel
- Reclutamiento
- Chaim Sheba Medical Center
-
Investigador principal:
- Jair Bar
-
Contacto:
- Correo electrónico: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contacto:
- Correo electrónico: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Investigador principal:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contacto:
- Correo electrónico: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Investigador principal:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Investigador principal:
- Giuseppe Lo Russo
-
Contacto:
- Correo electrónico: giuseppe.lorusso@istitutotumori.mi.it
-
Modena, Italia, 41125
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Investigador principal:
- Federica Bertolini
-
Contacto:
- Correo electrónico: bertolini.federica@policlinico.mo.it
-
Naples, Italia
- Reclutamiento
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contacto:
- Correo electrónico: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Investigador principal:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Contacto:
- Correo electrónico: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Investigador principal:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Italia
- Reclutamiento
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Contacto:
- Correo electrónico: gabriele.minuti@gmail.com
-
Investigador principal:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Investigador principal:
- Silvia Novello
-
Contacto:
- Correo electrónico: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Italia
- Reclutamiento
- Ospedale di Circolo
-
Contacto:
- Correo electrónico: michele.flospergher@asst-settelaghi.it
-
Investigador principal:
- Michele Flospergher
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- VU Medisch Centrum
-
Investigador principal:
- Sayed Hashemi
-
Contacto:
- Correo electrónico: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Países Bajos
- Reclutamiento
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Contacto:
- Correo electrónico: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Investigador principal:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Países Bajos
- Reclutamiento
- Leiden University Medical Center
-
Investigador principal:
- Egbert Smit
-
Contacto:
- Correo electrónico: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Países Bajos, 4708
- Reclutamiento
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Contacto:
- Correo electrónico: maarten.criel@zol.be
-
Investigador principal:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
- Reclutamiento
- Erasmus MC
-
Contacto:
- Correo electrónico: m.paats@erasmusmc.nl
-
Investigador principal:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Contacto:
- Correo electrónico: astl.machado@gmail.com
-
Investigador principal:
- Andrea Machado
-
Porto, Portugal
- Reclutamiento
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Contacto:
- Correo electrónico: antonio.araujo@chporto.min-saude.pt
-
Investigador principal:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portugal
- Reclutamiento
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Contacto:
- Correo electrónico: ana.fernandes.rodrigues@ipoporto.min-saude.pt
-
Investigador principal:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Portugal, 2674-514
- Reclutamiento
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Contacto:
- Correo electrónico: carlota.vieira.baptista@ulslod.min-saude.pt
-
Investigador principal:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
-
Bedford, Reino Unido
- Reclutamiento
- Bedford General Hospital
-
Contacto:
- Correo electrónico: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Investigador principal:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Reino Unido
- Terminado
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Bournemouth Hospital
-
Investigador principal:
- Tom Geldart
-
Contacto:
- Correo electrónico: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
- Reclutamiento
- Velindre Cancer Centre
-
Contacto:
- Correo electrónico: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Reino Unido
- Reclutamiento
- The Royal Marsden Hospital
-
Investigador principal:
- Sanjay Popat
-
Contacto:
- Correo electrónico: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Reino Unido
- Reclutamiento
- Northwick Park Hospital
-
Contacto:
- Correo electrónico: arshi.denton@nhs.net
-
Investigador principal:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Reino Unido
- Reclutamiento
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Contacto:
- Correo electrónico: carles.escriu@nhs.net
-
Investigador principal:
- Carles Escriu
-
London, Reino Unido, SE1 9RT
- Aún no reclutando
- Guy's Cancer Centre
-
Contacto:
- Correo electrónico: daniel.hughes4@nhs.net
-
Investigador principal:
- Daniel Hughes
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Charing Cross Hospital
-
Contacto:
- Correo electrónico: joanne.evans10@nhs.net
-
Investigador principal:
- Joanne Evans
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- Reclutamiento
- St. George's Hospital
-
Contacto:
- Correo electrónico: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Doriad Alrifai
-
London, Reino Unido, SE18 4QH
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Contacto:
- Correo electrónico: daniel.hughes4@nhs.net
-
Investigador principal:
- Daniel Huges
-
Preston, Reino Unido
- Reclutamiento
- Preston Hospital
-
Investigador principal:
- Pavel Bezecny
-
Contacto:
- Correo electrónico: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
- Reclutamiento
- Great Western Hospital
-
Investigador principal:
- Omar Khan
-
Contacto:
- Correo electrónico: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Reclutamiento
- Torbay Hospital
-
Investigador principal:
- Louise Medley
-
Contacto:
- Correo electrónico: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Reino Unido, HD3 3EA
- Aún no reclutando
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Contacto:
- Correo electrónico: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Milly Finch
-
-
-
-
-
Linköping, Suecia
- Reclutamiento
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Contacto:
- Correo electrónico: anders.vikstrom@regionostergotland.se
-
Investigador principal:
- Anders Vikström
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que firmaron ICF
- Participantes con NSCLC en etapa avanzada (etapas IIIB-IV) (todas las histologías) y alteraciones confirmadas de omisión de METex14 (mediante un ensayo válido)
- Participantes que están comenzando o ya están siendo tratados con terapia sistémica
Criterio de exclusión:
- Participantes que están inscritos en un ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con alteraciones de omisión de METex14
Los participantes diagnosticados con NSCLC avanzado y que reciben las terapias disponibles en el ámbito de la práctica clínica habitual formarán parte de este registro.
Los datos se recopilarán de manera rutinaria desde el momento de la inscripción de un participante en el registro hasta la muerte, la pérdida durante el seguimiento (abandono), la inscripción posterior en un ensayo clínico o el final del período de recopilación de datos para el registro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejor respuesta general (BOR)
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, hasta aproximadamente 4,9 años.
|
A través de la finalización de los estudios, hasta aproximadamente 4,9 años.
|
|
Respuesta tumoral según los criterios de evaluación de respuesta en la versión de tumores sólidos (RECIST) 1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4,9 años
|
Hasta aproximadamente 4,9 años
|
|
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, hasta aproximadamente 4,9 años.
|
A través de la finalización de los estudios, hasta aproximadamente 4,9 años.
|
|
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4,9 años
|
Hasta aproximadamente 4,9 años
|
|
Número de participantes con reacciones adversas (RA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4,9 años
|
Hasta aproximadamente 4,9 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS200095_0050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .