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Met Registro de Cáncer de Células No Pequeñas (MOMENT)

10 de septiembre de 2026 actualizado por: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Registro de enfermedades en pacientes con NSCLC avanzado que presentan alteraciones de omisión de METex14 (MOMENT)

El propósito de este registro multinacional de enfermedades es recopilar prospectivamente (con seguimiento longitudinal) datos contemporáneos, estandarizados y de alta calidad para capturar los cambios en el panorama del tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y los resultados a lo largo del tiempo.

El registro capturará datos sobre los participantes; características demográficas, clínicas (incluidos datos de biomarcadores), patrones de tratamiento y resultados de eficacia y seguridad para NSCLC avanzado con transición mesenquimatosa-epitelial exón 14 (METex14) participantes tratados con terapia sistémica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un registro de enfermedades, que es un sistema organizado que utiliza métodos no intervencionistas para recopilar datos sobre una población de pacientes definida por una enfermedad, exposición o condición en particular, y que se sigue a lo largo del tiempo. No intervencionista significa que después de la inscripción de los participantes, los participantes serán tratados de acuerdo con la decisión de tratamiento clínico de rutina del médico. El registro no impondrá ningún tratamiento o procedimiento a los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: US Medical Information
  • Número de teléfono: 888-275-7376
  • Correo electrónico: eMediUSA@emdserono.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Communication Center
  • Número de teléfono: +49 6151 72 5200
  • Correo electrónico: service@emdgroup.com

Ubicaciones de estudio

      • Chemnitz, Alemania
        • Reclutamiento
        • Klinikum Chemnitz GmbH
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefan Hammerschmidt
      • Großhansdorf, Alemania
        • Reclutamiento
        • KKH Grosshansdorf GmbH
        • Investigador principal:
          • Martin Reck
        • Contacto:
      • Heidelberg, Alemania
      • Löwenstein, Alemania
      • Klagenfurt, Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamiento
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • Investigador principal:
          • Michael Studnicka
        • Contacto:
      • Vienna, Austria
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Reclutamiento
        • Jessa Ziekenhuis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristof Cuppens
      • Roeselare, Bélgica
      • Sint-Niklaas, Bélgica
      • Yvoir, Bélgica, 5530
        • Reclutamiento
        • Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
        • Investigador principal:
          • Sebahat Ocak
        • Contacto:
      • Ottawa, Canadá
        • Reclutamiento
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec, Canadá, G1J0J9
        • Reclutamiento
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto, Canadá
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver, Canadá, V5Z 4E6
        • Reclutamiento
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cheryl Ho
      • Olomouc, Chequia
        • Reclutamiento
        • FN Olomouc
        • Investigador principal:
          • Bohuslav Melichar
        • Contacto:
      • Prague, Chequia
        • Reclutamiento
        • University Hospital Na Bulovce
        • Investigador principal:
          • Petr Opalka
        • Contacto:
      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Clinica Tres Torres
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, España
        • Terminado
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, España
        • Terminado
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Centro Integral Oncologico Clara Campa
        • Investigador principal:
          • Gema Maria Garcia Ledo
        • Contacto:
      • Madrid, España
        • Terminado
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Investigador principal:
          • Manuel Cobo Dols
        • Contacto:
      • Seville, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Investigador principal:
          • David Vicente Baz
        • Contacto:
      • Seville, España
        • Reclutamiento
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Investigador principal:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Contacto:
      • Valencia, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francisco Aparisi
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308-4603
        • Reclutamiento
        • Holy Cross Health
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Activo, no reclutando
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Cholet, Francia
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier de CHOLET
        • Investigador principal:
          • Philippe Masson
        • Contacto:
      • Lille, Francia
      • Lorient, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital du Scorff
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
        • Investigador principal:
          • Carole Helissey
        • Contacto:
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Investigador principal:
          • Nicolas Girard
        • Contacto:
      • Rennes, Francia, 35 033
        • Reclutamiento
        • CHU de Pontchaillou
        • Investigador principal:
          • Hervé Lena
        • Contacto:
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Toulouse Hopital Larrey
        • Investigador principal:
          • Julien Mazieres
        • Contacto:
      • Afula, Israel
        • Reclutamiento
        • Haemek Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Israel
      • Haifa, Israel
        • Reclutamiento
        • Bnei-Zion Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abed Agbarya
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Investigador principal:
          • Nir Peled
        • Contacto:
      • Petah Tikva, Israel
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sivan Shamai
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gianluca Spitaleri
      • Milan, Italia
      • Modena, Italia, 41125
      • Naples, Italia
        • Reclutamiento
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Italia
        • Reclutamiento
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Investigador principal:
          • Silvia Novello
        • Contacto:
      • Varese, Italia
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • VU Medisch Centrum
        • Investigador principal:
          • Sayed Hashemi
        • Contacto:
      • Groningen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Leiden University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Egbert Smit
        • Contacto:
      • Roosendaal, Países Bajos, 4708
        • Reclutamiento
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
        • Reclutamiento
        • Erasmus MC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • M.S. (Marthe) Paats
      • Lisbon, Portugal
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portugal
        • Reclutamiento
        • Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antonio Araujo
      • Porto Covo, Portugal
    • Lisbon District
      • Loures, Lisbon District, Portugal, 2674-514
      • Bedford, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Bedford General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Reino Unido
        • Terminado
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Investigador principal:
          • Tom Geldart
        • Contacto:
      • Cardiff, Reino Unido, CF14 2TL
        • Reclutamiento
        • Velindre Cancer Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Najmus Iqbal
      • Chelsea, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Investigador principal:
          • Sanjay Popat
        • Contacto:
      • Harrow, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Northwick Park Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carles Escriu
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Aún no reclutando
        • Guy's Cancer Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Hughes
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Charing Cross Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joanne Evans
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
      • London, Reino Unido, SE18 4QH
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Daniel Huges
      • Preston, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Preston Hospital
        • Investigador principal:
          • Pavel Bezecny
        • Contacto:
      • Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
        • Reclutamiento
        • Great Western Hospital
        • Investigador principal:
          • Omar Khan
        • Contacto:
    • Devon
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Reclutamiento
        • Torbay Hospital
        • Investigador principal:
          • Louise Medley
        • Contacto:
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Reino Unido, HD3 3EA
        • Aún no reclutando
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Milly Finch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán participantes con NSCLC en estadio avanzado (estadios IIIB-IV) y alteraciones confirmadas de omisión de METex14 que estén iniciando o ya tratados con una terapia sistémica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que firmaron ICF
  • Participantes con NSCLC en etapa avanzada (etapas IIIB-IV) (todas las histologías) y alteraciones confirmadas de omisión de METex14 (mediante un ensayo válido)
  • Participantes que están comenzando o ya están siendo tratados con terapia sistémica

Criterio de exclusión:

  • Participantes que están inscritos en un ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con alteraciones de omisión de METex14
Los participantes diagnosticados con NSCLC avanzado y que reciben las terapias disponibles en el ámbito de la práctica clínica habitual formarán parte de este registro. Los datos se recopilarán de manera rutinaria desde el momento de la inscripción de un participante en el registro hasta la muerte, la pérdida durante el seguimiento (abandono), la inscripción posterior en un ensayo clínico o el final del período de recopilación de datos para el registro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejor respuesta general (BOR)
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, hasta aproximadamente 4,9 años.
A través de la finalización de los estudios, hasta aproximadamente 4,9 años.
Respuesta tumoral según los criterios de evaluación de respuesta en la versión de tumores sólidos (RECIST) 1.1
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4,9 años
Hasta aproximadamente 4,9 años
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: A través de la finalización de los estudios, hasta aproximadamente 4,9 años.
A través de la finalización de los estudios, hasta aproximadamente 4,9 años.
Número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4,9 años
Hasta aproximadamente 4,9 años
Número de participantes con reacciones adversas (RA)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 4,9 años
Hasta aproximadamente 4,9 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

28 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

28 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS200095_0050

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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