- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05376891
Opfyldt ikke-småcellet kræftregister (MOMENT)
Sygdomsregister på patienter med avanceret NSCLC, der rummer METex14 springende ændringer (MOMENT)
Formålet med dette multinationale sygdomsregister er at indsamle prospektivt (med langsgående opfølgning) højkvalitets, standardiserede og samtidige data for at fange ændringer i behandlingslandskabet for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og resultater over tid.
Registret vil fange data om deltagere; demografiske, kliniske karakteristika (herunder biomarkørdata), behandlingsmønstre og effektivitet og sikkerhedsresultater for avanceret NSCLC med mesenchymal-epitelial overgang exon 14 (METex14) deltagere behandlet med systemisk terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: US Medical Information
- Telefonnummer: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Communication Center
- Telefonnummer: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Studiesteder
-
-
-
Roeselare, Belgien
- Rekruttering
- AZ Delta
-
Ledende efterforsker:
- Ingel Demedts
-
Kontakt:
- E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Rekruttering
- AZ Nikolaas
-
Kontakt:
- E-mail: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Ledende efterforsker:
- Koen Deschepper
-
-
-
-
-
Ottawa, Canada
- Rekruttering
- Ottawa Hospital General Campus
-
Kontakt:
- E-mail: pwheatleyprice@toh.ca
-
Ledende efterforsker:
- Paul Wheatley-Price
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-mail: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Ledende efterforsker:
- Geoffrey Liu
-
-
-
-
-
Bedford, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Bedford General Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- Afsluttet
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Bournemouth Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Tom Geldart
-
Kontakt:
- E-mail: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Chelsea, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- The Royal Marsden Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Sanjay Popat
-
Kontakt:
- E-mail: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: arshi.denton@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Kontakt:
- E-mail: carles.escriu@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Carles Escriu
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Ikke rekrutterer endnu
- Guy's Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Daniel Hughes
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Charing Cross Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: joanne.evans10@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Joanne Evans
-
Preston, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Preston Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Pavel Bezecny
-
Kontakt:
- E-mail: p.bezecny@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
- Ikke rekrutterer endnu
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Kontakt:
- E-mail: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Milly Finch
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308-4603
- Rekruttering
- Holy Cross Health
-
Kontakt:
- E-mail: guchuan@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: david.carbone@osumc.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Cholet, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Masson
-
Kontakt:
- E-mail: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, Frankrig
- Rekruttering
- CHRU LILLE
-
Kontakt:
- E-mail: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Ledende efterforsker:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Frankrig
- Rekruttering
- Hôpital du Scorff
-
Kontakt:
- E-mail: r.lamy@ghbs.bzh
-
Ledende efterforsker:
- Régine Lamy
-
Lyon, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Leon Berard
-
Ledende efterforsker:
- Maurice Perol
-
Kontakt:
- E-mail: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Kontakt:
- E-mail: vincent.fallet@aphp.fr
-
Ledende efterforsker:
- Vincent Fallet
-
Paris, Frankrig
- Rekruttering
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Ledende efterforsker:
- nicolas girard
-
Kontakt:
- E-mail: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, Frankrig, 35 033
- Rekruttering
- CHU de Pontchaillou
-
Ledende efterforsker:
- Herve Lena
-
Kontakt:
- E-mail: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- CHU de Toulouse Hôpital Larrey
-
Ledende efterforsker:
- Julien Mazieres
-
Kontakt:
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Rekruttering
- VU Medisch Centrum
-
Ledende efterforsker:
- Sayed Hashemi
-
Kontakt:
- E-mail: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Holland
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Kontakt:
- E-mail: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Ledende efterforsker:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Holland
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Egbert Smit
-
Kontakt:
- E-mail: e.f.smit@lumc.nl
-
-
-
-
-
Afula, Israel
- Rekruttering
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: gil_ba@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Bnei-Zion Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Nir Peled
-
Kontakt:
- E-mail: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Israel
- Rekruttering
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Kontakt:
- E-mail: mormos1@clalit.org.il
-
Ledende efterforsker:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Jair Bar
-
Kontakt:
- E-mail: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Ledende efterforsker:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- E-mail: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Ledende efterforsker:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Ledende efterforsker:
- Giuseppe Lo Russo
-
Kontakt:
-
Naples, Italien
- Rekruttering
- AOU dell'Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- E-mail: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Ledende efterforsker:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Kontakt:
- E-mail: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Ledende efterforsker:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Italien
- Rekruttering
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Kontakt:
- E-mail: gabriele.minuti@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Italien
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Ledende efterforsker:
- Silvia Novello
-
Kontakt:
- E-mail: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Italien
- Rekruttering
- Ospedale di Circolo
-
Kontakt:
-
Ledende efterforsker:
- Michele Flospergher
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Kontakt:
- E-mail: astl.machado@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Machado
-
Porto, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Kontakt:
-
Ledende efterforsker:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portugal
- Rekruttering
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Kontakt:
-
Ledende efterforsker:
- Ana Rodrigues
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Clinica Tres Torres
-
Kontakt:
- E-mail: sviteri@oncorosell.com
-
Ledende efterforsker:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Spanien
- Afsluttet
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
- Afsluttet
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Ledende efterforsker:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Kontakt:
- E-mail: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Spanien
- Afsluttet
- Centro Oncológico MD Anderson
-
Málaga, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Ledende efterforsker:
- Manuel Cobo Dols
-
Kontakt:
- E-mail: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Ledende efterforsker:
- David Vicente Baz
-
Kontakt:
- E-mail: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Spanien
- Rekruttering
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Ledende efterforsker:
- Jose Fuentes Pradera
-
Kontakt:
- E-mail: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Kontakt:
- E-mail: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Ledende efterforsker:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige
- Rekruttering
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Kontakt:
-
Ledende efterforsker:
- Anders Vikström
-
-
-
-
-
Olomouc, Tjekkiet
- Rekruttering
- FN Olomouc
-
Ledende efterforsker:
- Bohuslav Melichar
-
Kontakt:
- E-mail: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- University Hospital Na Bulovce
-
Ledende efterforsker:
- Petr Opalka
-
Kontakt:
- E-mail: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Chemnitz, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Kontakt:
- E-mail: s.hammerschmidt@skc.de
-
Ledende efterforsker:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Tyskland
- Rekruttering
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Ledende efterforsker:
- Martin Reck
-
Kontakt:
- E-mail: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Ledende efterforsker:
- Michael Thomas
-
Kontakt:
-
Löwenstein, Tyskland
- Rekruttering
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Ledende efterforsker:
- Jonas Kuon
-
Kontakt:
- E-mail: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Østrig
- Rekruttering
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Kontakt:
-
Ledende efterforsker:
- Barbara Mittergradnegger
-
Vienna, Østrig
- Rekruttering
- Klinik Floridsdorf
-
Ledende efterforsker:
- Maximilian Hochmair
-
Kontakt:
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der underskrev ICF
- Deltagere med avanceret stadium (stadier IIIB-IV) NSCLC (alle histologier) og bekræftede METex14-overspringsændringer (ved gyldig analyse)
- Deltagere, der starter eller allerede er i behandling med systemisk terapi
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er tilmeldt et klinisk forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Avanceret ikke-småcellet lungekræft med METex14 springende ændringer
Deltagere diagnosticeret med avanceret NSCLC og som modtager tilgængelige behandlinger i rutinemæssig klinisk praksis vil være en del af dette register.
Data vil blive indsamlet rutinemæssigt fra tidspunktet for tilmelding af en deltager i registret til død, tab til opfølgning (frafald), efterfølgende tilmelding til et klinisk forsøg eller slutningen af dataindsamlingsperioden for registret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
|
Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
|
|
Tumorrespons ifølge responsevalueringskriterier i solide tumorers version (RECIST) 1.1
Tidsramme: Op til cirka 4,9 år
|
Op til cirka 4,9 år
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
|
Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 4,9 år
|
Op til cirka 4,9 år
|
|
Antal deltagere med bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Op til cirka 4,9 år
|
Op til cirka 4,9 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS200095_0050
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .