Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfyldt ikke-småcellet kræftregister (MOMENT)

Sygdomsregister på patienter med avanceret NSCLC, der rummer METex14 springende ændringer (MOMENT)

Formålet med dette multinationale sygdomsregister er at indsamle prospektivt (med langsgående opfølgning) højkvalitets, standardiserede og samtidige data for at fange ændringer i behandlingslandskabet for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og resultater over tid.

Registret vil fange data om deltagere; demografiske, kliniske karakteristika (herunder biomarkørdata), behandlingsmønstre og effektivitet og sikkerhedsresultater for avanceret NSCLC med mesenchymal-epitelial overgang exon 14 (METex14) deltagere behandlet med systemisk terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et sygdomsregister, som er et organiseret system, der bruger ikke-interventionelle metoder til at indsamle data om en patientpopulation defineret af en bestemt sygdom, eksponering eller tilstand, og som følges over tid. Ikke-intervention betyder, at deltagerne efter tilmelding af deltagere vil blive behandlet i henhold til lægens rutinemæssige kliniske behandlingsbeslutning. Registret vil ikke pålægge deltagere nogen behandling eller procedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ottawa, Canada
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Wheatley-Price
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Liu
      • Bedford, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Bedford General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Afsluttet
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tom Geldart
        • Kontakt:
      • Chelsea, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Popat
        • Kontakt:
      • Harrow, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carles Escriu
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guy's Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Hughes
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Charing Cross Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joanne Evans
      • Preston, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Preston Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pavel Bezecny
        • Kontakt:
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Milly Finch
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308-4603
        • Rekruttering
        • Holy Cross Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Cholet, Frankrig
      • Lille, Frankrig
      • Lorient, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital du Scorff
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Ledende efterforsker:
          • nicolas girard
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig, 35 033
      • Toulouse, Frankrig
      • Amsterdam, Holland
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Holland
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Egbert Smit
        • Kontakt:
      • Afula, Israel
        • Rekruttering
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Israel
      • Haifa, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nir Peled
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sivan Shamai
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gianluca Spitaleri
      • Milan, Italien
      • Naples, Italien
        • Rekruttering
        • AOU dell'Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Ledende efterforsker:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Italien
        • Rekruttering
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Novello
        • Kontakt:
      • Varese, Italien
      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portugal
      • Porto Covo, Portugal
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Clinica Tres Torres
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Spanien
        • Afsluttet
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Afsluttet
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Centro Integral Oncologico Clara Campa
        • Ledende efterforsker:
          • Gema Maria Garcia Ledo
      • Madrid, Spanien
        • Afsluttet
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Málaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Cobo Dols
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ledende efterforsker:
          • David Vicente Baz
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Aparisi
      • Olomouc, Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University Hospital Na Bulovce
        • Ledende efterforsker:
          • Petr Opalka
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med fremskreden stadium (stadier IIIB-IV) NSCLC og bekræftede METex14-overspringsændringer, som er påbegyndt eller allerede er behandlet med en systemisk terapi, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der underskrev ICF
  • Deltagere med avanceret stadium (stadier IIIB-IV) NSCLC (alle histologier) og bekræftede METex14-overspringsændringer (ved gyldig analyse)
  • Deltagere, der starter eller allerede er i behandling med systemisk terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er tilmeldt et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Avanceret ikke-småcellet lungekræft med METex14 springende ændringer
Deltagere diagnosticeret med avanceret NSCLC og som modtager tilgængelige behandlinger i rutinemæssig klinisk praksis vil være en del af dette register. Data vil blive indsamlet rutinemæssigt fra tidspunktet for tilmelding af en deltager i registret til død, tab til opfølgning (frafald), efterfølgende tilmelding til et klinisk forsøg eller slutningen af ​​dataindsamlingsperioden for registret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
Tumorrespons ifølge responsevalueringskriterier i solide tumorers version (RECIST) 1.1
Tidsramme: Op til cirka 4,9 år
Op til cirka 4,9 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 4,9 år
Op til cirka 4,9 år
Antal deltagere med bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Op til cirka 4,9 år
Op til cirka 4,9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS200095_0050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner