Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfyldt ikke-småcellet kræftregister (MOMENT)

Sygdomsregister på patienter med avanceret NSCLC, der rummer METex14 springende ændringer (MOMENT)

The purpose of this multi-national disease registry is to collect prospectively (with longitudinal follow-up) high-quality, standardized, and contemporaneous data to capture changes in the non-small cell lung cancer (NSCLC) treatment landscape and outcomes over time.

The registry will capture data on participants; demographic, clinical characteristics (including biomarker data), treatment patterns, and effectiveness and safety outcomes for advanced NSCLC with mesenchymal-epithelial transition exon 14(METex14) participants treated with systemic therapy.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This is a disease registry, which is an organized system using non-interventional methods to collect data on a patient population defined by a particular disease, exposure, or condition, and which is followed over time. Non-interventional means that after participants enrollment, participants will be treated according to the routine clinical treatment decision by the physician. The registry will not impose any treatment or procedure for participants.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hasselt, Belgien, 3500
      • Roeselare, Belgien
      • Sint-Niklaas, Belgien
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Rekruttering
        • Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
        • Ledende efterforsker:
          • Sebahat Ocak
        • Kontakt:
      • Ottawa, Canada
        • Rekruttering
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec, Canada, G1J0J9
        • Rekruttering
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E6
        • Rekruttering
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cheryl Ho
      • Bedford, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Bedford General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Afsluttet
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Tom Geldart
        • Kontakt:
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 2TL
      • Chelsea, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • The Royal Marsden Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Popat
        • Kontakt:
      • Harrow, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carles Escriu
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guy's Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Hughes
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Charing Cross Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joanne Evans
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
      • London, Det Forenede Kongerige, SE18 4QH
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Huges
      • Preston, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Preston Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Pavel Bezecny
        • Kontakt:
      • Swindon, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
        • Rekruttering
        • Great Western Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Omar Khan
        • Kontakt:
    • Devon
      • Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Rekruttering
        • Torbay Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Louise Medley
        • Kontakt:
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Milly Finch
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308-4603
        • Rekruttering
        • Holy Cross Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Cholet, Frankrig
      • Lille, Frankrig
      • Lorient, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital du Scorff
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Girard
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Ledende efterforsker:
          • Carole Helissey
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankrig, 35 033
      • Toulouse, Frankrig
      • Amsterdam, Holland
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Holland
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Egbert Smit
        • Kontakt:
      • Roosendaal, Holland, 4708
        • Rekruttering
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • M.S. (Marthe) Paats
      • Afula, Israel
        • Rekruttering
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Israel
      • Haifa, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nir Peled
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sivan Shamai
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gianluca Spitaleri
      • Milan, Italien
      • Modena, Italien, 41125
      • Naples, Italien
        • Rekruttering
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Ledende efterforsker:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Italien
        • Rekruttering
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Novello
        • Kontakt:
      • Varese, Italien
    • Sicily
      • Misterbianco, Sicily, Italien, 95045
      • Lisbon, Portugal
        • Rekruttering
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portugal
      • Porto Covo, Portugal
    • Lisbon District
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Clinica Tres Torres
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Spanien
        • Afsluttet
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Afsluttet
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Centro Integral Oncologico Clara Campa
        • Ledende efterforsker:
          • Gema Maria Garcia Ledo
      • Madrid, Spanien
        • Afsluttet
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Ledende efterforsker:
          • Manuel Cobo Dols
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Ledende efterforsker:
          • David Vicente Baz
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Aparisi
      • Olomouc, Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • University Hospital Na Bulovce
        • Ledende efterforsker:
          • Petr Opalka
        • Kontakt:
      • Klagenfurt, Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Studnicka
        • Kontakt:
      • Vienna, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC and confirmed METex14 skipping alterations who are initiating or already treated with a systemic therapy will be included.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Participants who signed ICF
  • Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC (all histologies) and Confirmed METex14 skipping alterations (by valid assay)
  • Participants who are starting or are already being treated with systemic therapy

Exclusion Criteria:

  • Participants who are enrolled in a clinical trial

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: OTHER
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Advanced Non-small Cell Lung Cancer with METex14 skipping alterations

Participants diagnosed with advanced NSCLC and who receive available therapies in routine clinical practice setting will be part of this registry. Data will be collected routinely from the point of enrollment of a participants into the registry until death, loss to follow-up (drop-out), subsequent enrollment into a clinical trial, or end of data collection period for the registry.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedste overordnede respons (BOR)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
Tumorrespons ifølge responsevalueringskriterier i solide tumorers version (RECIST) 1.1
Tidsramme: Op til cirka 4,9 år
Op til cirka 4,9 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
Gennem studieafslutning, op til cirka 4,9 år
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til cirka 4,9 år
Op til cirka 4,9 år
Antal deltagere med bivirkninger (AR'er)
Tidsramme: Op til cirka 4,9 år
Op til cirka 4,9 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

28. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS200095_0050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner