- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05376891
Реестр немелкоклеточного рака (MOMENT)
Реестр заболеваний у пациентов с прогрессирующим НМРЛ, содержащим изменения, пропускающие METex14 (MOMENT)
Целью этого многонационального реестра заболеваний является проспективный сбор (с длительным последующим наблюдением) высококачественных, стандартизированных и актуальных данных для фиксации изменений в ландшафте лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и исходах с течением времени.
Реестр будет фиксировать данные об участниках; демографические, клинические характеристики (включая данные биомаркеров), схемы лечения, а также результаты эффективности и безопасности для пациентов с распространенным НМРЛ с мезенхимально-эпителиальным переходным экзоном 14 (METex14), получавших системную терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: US Medical Information
- Номер телефона: 888-275-7376
- Электронная почта: eMediUSA@emdserono.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Communication Center
- Номер телефона: +49 6151 72 5200
- Электронная почта: service@emdgroup.com
Места учебы
-
-
-
Klagenfurt, Австрия
- Рекрутинг
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Контакт:
- Электронная почта: barbara.mittergradnegger@kabeg.at
-
Главный следователь:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Рекрутинг
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Главный следователь:
- Michael Studnicka
-
Контакт:
- Электронная почта: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, Австрия
- Рекрутинг
- Klinik Floridsdorf
-
Главный следователь:
- Maximilian Hochmair
-
Контакт:
- Электронная почта: maximilian.hochmair@gesundheitsverbund.at
-
-
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Рекрутинг
- Jessa Ziekenhuis
-
Контакт:
- Электронная почта: kristof.cuppens@jessazh.be
-
Главный следователь:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Бельгия
- Рекрутинг
- AZ Delta
-
Главный следователь:
- Ingel Demedts
-
Контакт:
- Электронная почта: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Бельгия
- Рекрутинг
- AZ Nikolaas
-
Контакт:
- Электронная почта: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Главный следователь:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, Бельгия, 5530
- Рекрутинг
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Главный следователь:
- Sebahat Ocak
-
Контакт:
- Электронная почта: sebahat.ocak@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Chemnitz, Германия
- Рекрутинг
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Контакт:
- Электронная почта: s.hammerschmidt@skc.de
-
Главный следователь:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Германия
- Рекрутинг
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Главный следователь:
- Martin Reck
-
Контакт:
- Электронная почта: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Германия
- Рекрутинг
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Главный следователь:
- Michael Thomas
-
Контакт:
- Электронная почта: michael.thomas@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Löwenstein, Германия
- Рекрутинг
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Главный следователь:
- Jonas Kuon
-
Контакт:
- Электронная почта: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Afula, Израиль
- Рекрутинг
- Haemek Medical Center
-
Контакт:
- Электронная почта: gil_ba@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Carmel Medical Center
-
Контакт:
- Электронная почта: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Bnei-Zion Medical Center
-
Контакт:
- Электронная почта: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Главный следователь:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Израиль
- Рекрутинг
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Контакт:
- Электронная почта: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Главный следователь:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Shaare Zedek Medical Center
-
Главный следователь:
- Nir Peled
-
Контакт:
- Электронная почта: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Израиль
- Рекрутинг
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Контакт:
- Электронная почта: mormos1@clalit.org.il
-
Главный следователь:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Chaim Sheba Medical Center
-
Главный следователь:
- Jair Bar
-
Контакт:
- Электронная почта: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Электронная почта: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Главный следователь:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Clinica Tres Torres
-
Контакт:
- Электронная почта: sviteri@oncorosell.com
-
Главный следователь:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Испания
- Прекращено
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, Испания
- Прекращено
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Главный следователь:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Контакт:
- Электронная почта: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Испания
- Прекращено
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Главный следователь:
- Manuel Cobo Dols
-
Контакт:
- Электронная почта: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Главный следователь:
- David Vicente Baz
-
Контакт:
- Электронная почта: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Испания
- Рекрутинг
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Главный следователь:
- Jose Fuentes Pradera
-
Контакт:
- Электронная почта: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Контакт:
- Электронная почта: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Главный следователь:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Контакт:
- Электронная почта: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Главный следователь:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Главный следователь:
- Giuseppe Lo Russo
-
Контакт:
- Электронная почта: giuseppe.lorusso@istitutotumori.mi.it
-
Modena, Италия, 41125
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Главный следователь:
- Federica Bertolini
-
Контакт:
- Электронная почта: bertolini.federica@policlinico.mo.it
-
Naples, Италия
- Рекрутинг
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Контакт:
- Электронная почта: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Главный следователь:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Контакт:
- Электронная почта: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Главный следователь:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Контакт:
- Электронная почта: gabriele.minuti@gmail.com
-
Главный следователь:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Главный следователь:
- Silvia Novello
-
Контакт:
- Электронная почта: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale di Circolo
-
Контакт:
- Электронная почта: michele.flospergher@asst-settelaghi.it
-
Главный следователь:
- Michele Flospergher
-
-
-
-
-
Ottawa, Канада
- Рекрутинг
- Ottawa Hospital General Campus
-
Контакт:
- Электронная почта: pwheatleyprice@toh.ca
-
Главный следователь:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Канада, G1J0J9
- Рекрутинг
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Контакт:
- Электронная почта: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Главный следователь:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Канада
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Электронная почта: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Главный следователь:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Канада, V5Z 4E6
- Рекрутинг
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Контакт:
- Электронная почта: cho@bccancer.bc.ca
-
Главный следователь:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- VU Medisch Centrum
-
Главный следователь:
- Sayed Hashemi
-
Контакт:
- Электронная почта: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Контакт:
- Электронная почта: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Главный следователь:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Нидерланды
- Рекрутинг
- Leiden University Medical Center
-
Главный следователь:
- Egbert Smit
-
Контакт:
- Электронная почта: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Нидерланды, 4708
- Рекрутинг
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Контакт:
- Электронная почта: maarten.criel@zol.be
-
Главный следователь:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
- Рекрутинг
- Erasmus MC
-
Контакт:
- Электронная почта: m.paats@erasmusmc.nl
-
Главный следователь:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Контакт:
- Электронная почта: astl.machado@gmail.com
-
Главный следователь:
- Andrea Machado
-
Porto, Португалия
- Рекрутинг
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Контакт:
- Электронная почта: antonio.araujo@chporto.min-saude.pt
-
Главный следователь:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Португалия
- Рекрутинг
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Контакт:
- Электронная почта: ana.fernandes.rodrigues@ipoporto.min-saude.pt
-
Главный следователь:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Португалия, 2674-514
- Рекрутинг
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Контакт:
- Электронная почта: carlota.vieira.baptista@ulslod.min-saude.pt
-
Главный следователь:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
-
Bedford, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Bedford General Hospital
-
Контакт:
- Электронная почта: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Главный следователь:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Прекращено
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Bournemouth Hospital
-
Главный следователь:
- Tom Geldart
-
Контакт:
- Электронная почта: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
- Рекрутинг
- Velindre Cancer Centre
-
Контакт:
- Электронная почта: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- The Royal Marsden Hospital
-
Главный следователь:
- Sanjay Popat
-
Контакт:
- Электронная почта: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Northwick Park Hospital
-
Контакт:
- Электронная почта: arshi.denton@nhs.net
-
Главный следователь:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Контакт:
- Электронная почта: carles.escriu@nhs.net
-
Главный следователь:
- Carles Escriu
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Еще не набирают
- Guy's Cancer Centre
-
Контакт:
- Электронная почта: daniel.hughes4@nhs.net
-
Главный следователь:
- Daniel Hughes
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Charing Cross Hospital
-
Контакт:
- Электронная почта: joanne.evans10@nhs.net
-
Главный следователь:
- Joanne Evans
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- Рекрутинг
- St. George's Hospital
-
Контакт:
- Электронная почта: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Doriad Alrifai
-
London, Соединенное Королевство, SE18 4QH
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Контакт:
- Электронная почта: daniel.hughes4@nhs.net
-
Главный следователь:
- Daniel Huges
-
Preston, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Preston Hospital
-
Главный следователь:
- Pavel Bezecny
-
Контакт:
- Электронная почта: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Соединенное Королевство, SN3 6BB
- Рекрутинг
- Great Western Hospital
-
Главный следователь:
- Omar Khan
-
Контакт:
- Электронная почта: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
- Рекрутинг
- Torbay Hospital
-
Главный следователь:
- Louise Medley
-
Контакт:
- Электронная почта: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Соединенное Королевство, HD3 3EA
- Еще не набирают
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Контакт:
- Электронная почта: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Milly Finch
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308-4603
- Рекрутинг
- Holy Cross Health
-
Контакт:
- Электронная почта: guchuan@hotmail.com
-
Главный следователь:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- Рекрутинг
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Контакт:
- Электронная почта: david.carbone@osumc.edu
-
Главный следователь:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Активный, не рекрутирующий
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Cholet, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Главный следователь:
- Philippe Masson
-
Контакт:
- Электронная почта: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- CHRU Lille
-
Контакт:
- Электронная почта: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Главный следователь:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital du Scorff
-
Контакт:
- Электронная почта: r.lamy@ghbs.bzh
-
Главный следователь:
- Régine Lamy
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Centre Léon Bérard
-
Главный следователь:
- Maurice Perol
-
Контакт:
- Электронная почта: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Главный следователь:
- Carole Helissey
-
Контакт:
- Электронная почта: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Контакт:
- Электронная почта: vincent.fallet@aphp.fr
-
Главный следователь:
- Vincent Fallet
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Главный следователь:
- Nicolas Girard
-
Контакт:
- Электронная почта: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, Франция, 35 033
- Рекрутинг
- CHU de Pontchaillou
-
Главный следователь:
- Hervé Lena
-
Контакт:
- Электронная почта: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Главный следователь:
- Julien Mazieres
-
Контакт:
- Электронная почта: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
-
Olomouc, Чехия
- Рекрутинг
- FN Olomouc
-
Главный следователь:
- Bohuslav Melichar
-
Контакт:
- Электронная почта: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- University Hospital Na Bulovce
-
Главный следователь:
- Petr Opalka
-
Контакт:
- Электронная почта: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Linköping, Швеция
- Рекрутинг
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Контакт:
- Электронная почта: anders.vikstrom@regionostergotland.se
-
Главный следователь:
- Anders Vikström
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники, подписавшие МКФ
- Участники с продвинутой стадией (стадии IIIB-IV) НМРЛ (все гистологии) и подтвержденными изменениями пропуска METex14 (действительным анализом)
- Участники, которые начинают или уже получают системную терапию
Критерий исключения:
- Участники, включенные в клиническое исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Расширенный немелкоклеточный рак легкого с пропуском изменений METex14
Участники, у которых диагностирован запущенный НМРЛ и которые получают доступные методы лечения в условиях обычной клинической практики, будут частью этого реестра.
Данные будут собираться в плановом порядке с момента включения участников в реестр до смерти, выбывания из-под наблюдения (исключения), последующего включения в клиническое исследование или окончания периода сбора данных для реестра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лучший общий ответ (BOR)
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно до 4,9 лет
|
По завершении обучения, примерно до 4,9 лет
|
|
Ответ опухоли в соответствии с критериями оценки ответа в солидных опухолях версии (RECIST) 1.1
Временное ограничение: Примерно до 4,9 лет
|
Примерно до 4,9 лет
|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: По завершении обучения, примерно до 4,9 лет
|
По завершении обучения, примерно до 4,9 лет
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Примерно до 4,9 лет
|
Примерно до 4,9 лет
|
|
Количество участников с побочными реакциями (AR)
Временное ограничение: Примерно до 4,9 лет
|
Примерно до 4,9 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS200095_0050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .