- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376891
Met Non Small Cell Cancer Registry (MOMENT)
Sykdomsregister på pasienter med avansert NSCLC som inneholder METex14 hoppende endringer (MOMENT)
Formålet med dette multinasjonale sykdomsregisteret er å samle prospektivt (med langsgående oppfølging) høykvalitets, standardiserte og samtidige data for å fange opp endringer i behandlingslandskapet for ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og resultater over tid.
Registeret vil fange opp data om deltakere; demografiske, kliniske karakteristika (inkludert biomarkørdata), behandlingsmønstre og effektivitet og sikkerhetsresultater for avansert NSCLC med mesenkymal-epitelial overgang exon 14 (METex14) deltakere behandlet med systemisk terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: US Medical Information
- Telefonnummer: 888-275-7376
- E-post: eMediUSA@emdserono.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Communication Center
- Telefonnummer: +49 6151 72 5200
- E-post: service@emdgroup.com
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekruttering
- Jessa Ziekenhuis
-
Ta kontakt med:
- E-post: kristof.cuppens@jessazh.be
-
Hovedetterforsker:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Belgia
- Rekruttering
- AZ Delta
-
Hovedetterforsker:
- Ingel Demedts
-
Ta kontakt med:
- E-post: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Rekruttering
- AZ Nikolaas
-
Ta kontakt med:
- E-post: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Hovedetterforsker:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekruttering
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Hovedetterforsker:
- Sebahat Ocak
-
Ta kontakt med:
- E-post: sebahat.ocak@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Ottawa, Canada
- Rekruttering
- Ottawa Hospital General Campus
-
Ta kontakt med:
- E-post: pwheatleyprice@toh.ca
-
Hovedetterforsker:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Canada, G1J0J9
- Rekruttering
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Ta kontakt med:
- E-post: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Canada
- Rekruttering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- E-post: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Hovedetterforsker:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Canada, V5Z 4E6
- Rekruttering
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Ta kontakt med:
- E-post: cho@bccancer.bc.ca
-
Hovedetterforsker:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308-4603
- Rekruttering
- Holy Cross Health
-
Ta kontakt med:
- E-post: guchuan@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
- Rekruttering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Ta kontakt med:
- E-post: david.carbone@osumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Cholet, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Hovedetterforsker:
- Philippe Masson
-
Ta kontakt med:
- E-post: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU Lille
-
Ta kontakt med:
- E-post: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Hovedetterforsker:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Frankrike
- Rekruttering
- Hôpital du Scorff
-
Ta kontakt med:
- E-post: r.lamy@ghbs.bzh
-
Hovedetterforsker:
- Régine Lamy
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Léon Bérard
-
Hovedetterforsker:
- Maurice Perol
-
Ta kontakt med:
- E-post: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Hovedetterforsker:
- Carole Helissey
-
Ta kontakt med:
- E-post: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Ta kontakt med:
- E-post: vincent.fallet@aphp.fr
-
Hovedetterforsker:
- Vincent Fallet
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Girard
-
Ta kontakt med:
- E-post: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, Frankrike, 35 033
- Rekruttering
- CHU de Pontchaillou
-
Hovedetterforsker:
- Hervé Lena
-
Ta kontakt med:
- E-post: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Hovedetterforsker:
- Julien Mazieres
-
Ta kontakt med:
- E-post: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
-
Afula, Israel
- Rekruttering
- Haemek Medical Center
-
Ta kontakt med:
- E-post: gil_ba@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Carmel Medical Center
-
Ta kontakt med:
- E-post: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Bnei-Zion Medical Center
-
Ta kontakt med:
- E-post: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israel
- Rekruttering
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Ta kontakt med:
- E-post: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Nir Peled
-
Ta kontakt med:
- E-post: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Israel
- Rekruttering
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Ta kontakt med:
- E-post: mormos1@clalit.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israel
- Rekruttering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jair Bar
-
Ta kontakt med:
- E-post: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- E-post: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Hovedetterforsker:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Ta kontakt med:
- E-post: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Hovedetterforsker:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Hovedetterforsker:
- Giuseppe Lo Russo
-
Ta kontakt med:
-
Modena, Italia, 41125
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Hovedetterforsker:
- Federica Bertolini
-
Ta kontakt med:
-
Naples, Italia
- Rekruttering
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Ta kontakt med:
- E-post: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Hovedetterforsker:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Italia, 80131
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Ta kontakt med:
- E-post: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Hovedetterforsker:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Italia
- Rekruttering
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Ta kontakt med:
- E-post: gabriele.minuti@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Italia
- Rekruttering
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Hovedetterforsker:
- Silvia Novello
-
Ta kontakt med:
- E-post: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di Circolo
-
Ta kontakt med:
-
Hovedetterforsker:
- Michele Flospergher
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Rekruttering
- VU Medisch Centrum
-
Hovedetterforsker:
- Sayed Hashemi
-
Ta kontakt med:
- E-post: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Nederland
- Rekruttering
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Ta kontakt med:
- E-post: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Hovedetterforsker:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Nederland
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Egbert Smit
-
Ta kontakt med:
- E-post: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Nederland, 4708
- Rekruttering
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Ta kontakt med:
- E-post: maarten.criel@zol.be
-
Hovedetterforsker:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Rekruttering
- Erasmus MC
-
Ta kontakt med:
- E-post: m.paats@erasmusmc.nl
-
Hovedetterforsker:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Ta kontakt med:
- E-post: astl.machado@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Machado
-
Porto, Portugal
- Rekruttering
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Ta kontakt med:
-
Hovedetterforsker:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portugal
- Rekruttering
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Ta kontakt med:
-
Hovedetterforsker:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Portugal, 2674-514
- Rekruttering
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Ta kontakt med:
-
Hovedetterforsker:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Clinica Tres Torres
-
Ta kontakt med:
- E-post: sviteri@oncorosell.com
-
Hovedetterforsker:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Spania
- Avsluttet
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spania
- Avsluttet
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Hovedetterforsker:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Ta kontakt med:
- E-post: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Spania
- Avsluttet
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, Spania
- Rekruttering
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Hovedetterforsker:
- Manuel Cobo Dols
-
Ta kontakt med:
- E-post: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Hovedetterforsker:
- David Vicente Baz
-
Ta kontakt med:
- E-post: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Spania
- Rekruttering
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Hovedetterforsker:
- Jose Fuentes Pradera
-
Ta kontakt med:
- E-post: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Ta kontakt med:
- E-post: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Hovedetterforsker:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
-
Bedford, Storbritannia
- Rekruttering
- Bedford General Hospital
-
Ta kontakt med:
- E-post: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Storbritannia
- Avsluttet
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Bournemouth Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Tom Geldart
-
Ta kontakt med:
- E-post: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
- Rekruttering
- Velindre Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- E-post: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Storbritannia
- Rekruttering
- The Royal Marsden Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sanjay Popat
-
Ta kontakt med:
- E-post: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Storbritannia
- Rekruttering
- Northwick Park Hospital
-
Ta kontakt med:
- E-post: arshi.denton@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Storbritannia
- Rekruttering
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Ta kontakt med:
- E-post: carles.escriu@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Carles Escriu
-
London, Storbritannia, SE1 9RT
- Har ikke rekruttert ennå
- Guy's Cancer Centre
-
Ta kontakt med:
- E-post: daniel.hughes4@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Hughes
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Charing Cross Hospital
-
Ta kontakt med:
- E-post: joanne.evans10@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Joanne Evans
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- Rekruttering
- St. George's Hospital
-
Ta kontakt med:
- E-post: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Doriad Alrifai
-
London, Storbritannia, SE18 4QH
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Ta kontakt med:
- E-post: daniel.hughes4@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Huges
-
Preston, Storbritannia
- Rekruttering
- Preston Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Pavel Bezecny
-
Ta kontakt med:
- E-post: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Storbritannia, SN3 6BB
- Rekruttering
- Great Western Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Omar Khan
-
Ta kontakt med:
- E-post: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Storbritannia, TQ2 7AA
- Rekruttering
- Torbay Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Louise Medley
-
Ta kontakt med:
- E-post: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Storbritannia, HD3 3EA
- Har ikke rekruttert ennå
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Ta kontakt med:
- E-post: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Milly Finch
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige
- Rekruttering
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Ta kontakt med:
-
Hovedetterforsker:
- Anders Vikström
-
-
-
-
-
Olomouc, Tsjekkia
- Rekruttering
- FN Olomouc
-
Hovedetterforsker:
- Bohuslav Melichar
-
Ta kontakt med:
- E-post: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- University Hospital Na Bulovce
-
Hovedetterforsker:
- Petr Opalka
-
Ta kontakt med:
- E-post: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Chemnitz, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Ta kontakt med:
- E-post: s.hammerschmidt@skc.de
-
Hovedetterforsker:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Tyskland
- Rekruttering
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Hovedetterforsker:
- Martin Reck
-
Ta kontakt med:
- E-post: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekruttering
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Hovedetterforsker:
- Michael Thomas
-
Ta kontakt med:
-
Löwenstein, Tyskland
- Rekruttering
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Hovedetterforsker:
- Jonas Kuon
-
Ta kontakt med:
- E-post: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Østerrike
- Rekruttering
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Ta kontakt med:
-
Hovedetterforsker:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Hovedetterforsker:
- Michael Studnicka
-
Ta kontakt med:
- E-post: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- Klinik Floridsdorf
-
Hovedetterforsker:
- Maximilian Hochmair
-
Ta kontakt med:
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som signerte ICF
- Deltakere med avansert stadium (stadier IIIB-IV) NSCLC (alle histologier) og bekreftede METex14 hoppende endringer (ved gyldig analyse)
- Deltakere som starter eller allerede er i behandling med systemisk terapi
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er registrert i en klinisk studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Avansert ikke-småcellet lungekreft med METex14 hoppende endringer
Deltakere diagnostisert med avansert NSCLC og som mottar tilgjengelige terapier i rutinemessig klinisk praksis vil være en del av dette registeret.
Data vil bli samlet inn rutinemessig fra tidspunktet for registrering av en deltaker i registeret til død, tap til oppfølging (frafall), påfølgende innmelding til en klinisk studie eller slutten av datainnsamlingsperioden for registeret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beste samlede respons (BOR)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ca 4,9 år
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil ca 4,9 år
|
|
Tumorrespons i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulsterversjon (RECIST) 1.1
Tidsramme: Opptil ca 4,9 år
|
Opptil ca 4,9 år
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ca 4,9 år
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil ca 4,9 år
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Opptil ca 4,9 år
|
Opptil ca 4,9 år
|
|
Antall deltakere med bivirkninger (AR)
Tidsramme: Opptil ca 4,9 år
|
Opptil ca 4,9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS200095_0050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .