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Met Non Small Cell Cancer Registry (MOMENT)

7 maggio 2026 aggiornato da: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Registro delle malattie su pazienti con NSCLC avanzato che ospita METex14 Skipping Alterations (MOMENT)

Lo scopo di questo registro multinazionale delle malattie è quello di raccogliere in modo prospettico (con follow-up longitudinale) dati di alta qualità, standardizzati e contemporanei per catturare i cambiamenti nel panorama del trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e gli esiti nel tempo.

Il registro acquisirà i dati sui partecipanti; caratteristiche demografiche, cliniche (compresi i dati sui biomarcatori), modelli di trattamento ed esiti di efficacia e sicurezza per i partecipanti con NSCLC avanzato con transizione mesenchimale-epiteliale dell'esone 14 (METex14) trattati con terapia sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di un registro delle malattie, che è un sistema organizzato che utilizza metodi non interventistici per raccogliere dati su una popolazione di pazienti definita da una particolare malattia, esposizione o condizione, e che viene seguito nel tempo. Non interventistico significa che dopo l'arruolamento dei partecipanti, i partecipanti saranno trattati secondo la decisione di trattamento clinico di routine da parte del medico. Il registro non imporrà alcun trattamento o procedura per i partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
  • Belgio
  • Canada
      • Ottawa, Canada
        • Reclutamento
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paul Wheatley-Price
      • Toronto, Canada
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey Liu
  • Cechia
      • Olomouc, Cechia
      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • University Hospital Na Bulovce
        • Investigatore principale:
          • Petr Opalka
        • Contatto:
  • Francia
      • Cholet, Francia
      • Lille, Francia
      • Lorient, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital du Scorff
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Francia
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Investigatore principale:
          • nicolas girard
        • Contatto:
      • Rennes, Francia, 35 033
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse Hôpital Larrey
        • Investigatore principale:
          • Julien Mazieres
        • Contatto:
  • Germania
  • Israele
      • Afula, Israele
        • Reclutamento
        • Haemek Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Israele
      • Haifa, Israele
      • Haifa, Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nir Peled
        • Contatto:
      • Petah Tikva, Israele
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sivan Shamai
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gianluca Spitaleri
      • Milan, Italia
      • Naples, Italia
        • Reclutamento
        • AOU dell'Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Italia
        • Reclutamento
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Investigatore principale:
          • Silvia Novello
        • Contatto:
      • Varese, Italia
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
      • Groningen, Olanda
        • Reclutamento
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Olanda
        • Reclutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Egbert Smit
        • Contatto:
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • Reclutamento
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portogallo
      • Porto Covo, Portogallo
  • Regno Unito
      • Bedford, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Bedford General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Regno Unito
        • Terminato
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Bournemouth Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tom Geldart
        • Contatto:
      • Chelsea, Regno Unito
        • Reclutamento
        • The Royal Marsden Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sanjay Popat
        • Contatto:
      • Harrow, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Northwick Park Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carles Escriu
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Non ancora reclutamento
        • Guy's Cancer Centre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Daniel Hughes
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Charing Cross Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joanne Evans
      • Preston, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Preston Hospital
        • Investigatore principale:
          • Pavel Bezecny
        • Contatto:
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Regno Unito, HD3 3EA
        • Non ancora reclutamento
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Milly Finch
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Clinica Tres Torres
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Spagna
        • Terminato
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
        • Terminato
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Centro Integral Oncologico Clara Campa
        • Investigatore principale:
          • Gema Maria Garcia Ledo
        • Contatto:
      • Madrid, Spagna
        • Terminato
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Málaga, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Investigatore principale:
          • Manuel Cobo Dols
        • Contatto:
      • Seville, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Investigatore principale:
          • David Vicente Baz
        • Contatto:
      • Seville, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Investigatore principale:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Contatto:
      • Valencia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francisco Aparisi
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308-4603
        • Reclutamento
        • Holy Cross Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Attivo, non reclutante
        • Vanderbilt University Medical Center
  • Svezia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i partecipanti con NSCLC in stadio avanzato (stadi IIIB-IV) e alterazioni confermate che saltano METex14 che stanno iniziando o sono già trattati con una terapia sistemica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che hanno firmato ICF
  • Partecipanti con NSCLC in stadio avanzato (stadi IIIB-IV) (tutte le istologie) e alterazioni confermate di salto METex14 (mediante test valido)
  • - Partecipanti che stanno iniziando o sono già in trattamento con terapia sistemica

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che sono arruolati in una sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con alterazioni che saltano METex14
I partecipanti con diagnosi di NSCLC avanzato e che ricevono le terapie disponibili nell'ambito della pratica clinica di routine faranno parte di questo registro. I dati verranno raccolti regolarmente dal momento dell'iscrizione di un partecipante nel registro fino al decesso, alla perdita al follow-up (abbandono), alla successiva iscrizione a una sperimentazione clinica o alla fine del periodo di raccolta dei dati per il registro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore risposta complessiva (BOR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
Risposta del tumore secondo i criteri di valutazione della risposta nella versione dei tumori solidi (RECIST) 1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 4,9 anni
Fino a circa 4,9 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 4,9 anni
Fino a circa 4,9 anni
Numero di partecipanti con reazioni avverse (AR)
Lasso di tempo: Fino a circa 4,9 anni
Fino a circa 4,9 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Collaboratori

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

28 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS200095_0050

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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