- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05376891
Met Non Small Cell Cancer Registry (MOMENT)
Registro delle malattie su pazienti con NSCLC avanzato che ospita METex14 Skipping Alterations (MOMENT)
Lo scopo di questo registro multinazionale delle malattie è quello di raccogliere in modo prospettico (con follow-up longitudinale) dati di alta qualità, standardizzati e contemporanei per catturare i cambiamenti nel panorama del trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e gli esiti nel tempo.
Il registro acquisirà i dati sui partecipanti; caratteristiche demografiche, cliniche (compresi i dati sui biomarcatori), modelli di trattamento ed esiti di efficacia e sicurezza per i partecipanti con NSCLC avanzato con transizione mesenchimale-epiteliale dell'esone 14 (METex14) trattati con terapia sistemica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: US Medical Information
- Numero di telefono: 888-275-7376
- Email: eMediUSA@emdserono.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Communication Center
- Numero di telefono: +49 6151 72 5200
- Email: service@emdgroup.com
Luoghi di studio
-
-
-
Klagenfurt, Austria
- Reclutamento
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamento
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Investigatore principale:
- Michael Studnicka
-
Contatto:
- Email: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, Austria
- Reclutamento
- Klinik Floridsdorf
-
Investigatore principale:
- Maximilian Hochmair
-
Contatto:
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Reclutamento
- Jessa Ziekenhuis
-
Contatto:
- Email: kristof.cuppens@jessazh.be
-
Investigatore principale:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Belgio
- Reclutamento
- AZ Delta
-
Investigatore principale:
- Ingel Demedts
-
Contatto:
- Email: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Belgio
- Reclutamento
- AZ Nikolaas
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, Belgio, 5530
- Reclutamento
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Investigatore principale:
- Sebahat Ocak
-
Contatto:
- Email: sebahat.ocak@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Ottawa, Canada
- Reclutamento
- Ottawa Hospital General Campus
-
Contatto:
- Email: pwheatleyprice@toh.ca
-
Investigatore principale:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Canada, G1J0J9
- Reclutamento
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Contatto:
- Email: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Investigatore principale:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Canada
- Reclutamento
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contatto:
- Email: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Investigatore principale:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Canada, V5Z 4E6
- Reclutamento
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Contatto:
- Email: cho@bccancer.bc.ca
-
Investigatore principale:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
-
Olomouc, Cechia
- Reclutamento
- FN Olomouc
-
Investigatore principale:
- Bohuslav Melichar
-
Contatto:
- Email: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Cechia
- Reclutamento
- University Hospital Na Bulovce
-
Investigatore principale:
- Petr Opalka
-
Contatto:
- Email: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Cholet, Francia
- Reclutamento
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Investigatore principale:
- Philippe Masson
-
Contatto:
- Email: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, Francia
- Reclutamento
- CHRU Lille
-
Contatto:
- Email: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Investigatore principale:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Francia
- Reclutamento
- Hôpital du Scorff
-
Contatto:
- Email: r.lamy@ghbs.bzh
-
Investigatore principale:
- Régine Lamy
-
Lyon, Francia
- Reclutamento
- Centre Léon Bérard
-
Investigatore principale:
- Maurice Perol
-
Contatto:
-
Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Investigatore principale:
- Carole Helissey
-
Contatto:
- Email: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Contatto:
- Email: vincent.fallet@aphp.fr
-
Investigatore principale:
- Vincent Fallet
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Investigatore principale:
- Nicolas Girard
-
Contatto:
- Email: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, Francia, 35 033
- Reclutamento
- CHU de Pontchaillou
-
Investigatore principale:
- Hervé Lena
-
Contatto:
- Email: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Investigatore principale:
- Julien Mazieres
-
Contatto:
- Email: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
-
Chemnitz, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Contatto:
- Email: s.hammerschmidt@skc.de
-
Investigatore principale:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Germania
- Reclutamento
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Investigatore principale:
- Martin Reck
-
Contatto:
- Email: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Germania
- Reclutamento
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Investigatore principale:
- Michael Thomas
-
Contatto:
-
Löwenstein, Germania
- Reclutamento
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Investigatore principale:
- Jonas Kuon
-
Contatto:
-
-
-
-
-
Afula, Israele
- Reclutamento
- Haemek Medical Center
-
Contatto:
- Email: gil_ba@clalit.org.il
-
Investigatore principale:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Carmel Medical Center
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Bnei-Zion Medical Center
-
Contatto:
- Email: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Investigatore principale:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Shaare Zedek Medical Center
-
Investigatore principale:
- Nir Peled
-
Contatto:
- Email: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Israele
- Reclutamento
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Contatto:
- Email: mormos1@clalit.org.il
-
Investigatore principale:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israele
- Reclutamento
- Chaim Sheba Medical Center
-
Investigatore principale:
- Jair Bar
-
Contatto:
- Email: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israele
- Reclutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contatto:
- Email: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Investigatore principale:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contatto:
- Email: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Investigatore principale:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Investigatore principale:
- Giuseppe Lo Russo
-
Contatto:
-
Modena, Italia, 41125
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Investigatore principale:
- Federica Bertolini
-
Contatto:
-
Naples, Italia
- Reclutamento
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Contatto:
- Email: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Investigatore principale:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Italia
- Reclutamento
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Contatto:
- Email: gabriele.minuti@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Italia
- Reclutamento
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Investigatore principale:
- Silvia Novello
-
Contatto:
- Email: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Italia
- Reclutamento
- Ospedale di Circolo
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Michele Flospergher
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda
- Reclutamento
- VU Medisch Centrum
-
Investigatore principale:
- Sayed Hashemi
-
Contatto:
- Email: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Olanda
- Reclutamento
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Contatto:
- Email: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Investigatore principale:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Olanda
- Reclutamento
- Leiden University Medical Center
-
Investigatore principale:
- Egbert Smit
-
Contatto:
- Email: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Olanda, 4708
- Reclutamento
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Contatto:
- Email: maarten.criel@zol.be
-
Investigatore principale:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
- Reclutamento
- Erasmus MC
-
Contatto:
- Email: m.paats@erasmusmc.nl
-
Investigatore principale:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Lisbon, Portogallo
- Reclutamento
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Contatto:
- Email: astl.machado@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Andrea Machado
-
Porto, Portogallo
- Reclutamento
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portogallo
- Reclutamento
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Portogallo, 2674-514
- Reclutamento
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
-
Bedford, Regno Unito
- Reclutamento
- Bedford General Hospital
-
Contatto:
- Email: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Investigatore principale:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Regno Unito
- Terminato
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Regno Unito
- Reclutamento
- Royal Bournemouth Hospital
-
Investigatore principale:
- Tom Geldart
-
Contatto:
- Email: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
- Reclutamento
- Velindre Cancer Centre
-
Contatto:
- Email: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Regno Unito
- Reclutamento
- The Royal Marsden Hospital
-
Investigatore principale:
- Sanjay Popat
-
Contatto:
- Email: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Regno Unito
- Reclutamento
- Northwick Park Hospital
-
Contatto:
- Email: arshi.denton@nhs.net
-
Investigatore principale:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Regno Unito
- Reclutamento
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Contatto:
- Email: carles.escriu@nhs.net
-
Investigatore principale:
- Carles Escriu
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Non ancora reclutamento
- Guy's Cancer Centre
-
Contatto:
- Email: daniel.hughes4@nhs.net
-
Investigatore principale:
- Daniel Hughes
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- Charing Cross Hospital
-
Contatto:
- Email: joanne.evans10@nhs.net
-
Investigatore principale:
- Joanne Evans
-
London, Regno Unito, SW17 0QT
- Reclutamento
- St. George's Hospital
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Doriad Alrifai
-
London, Regno Unito, SE18 4QH
- Reclutamento
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Contatto:
- Email: daniel.hughes4@nhs.net
-
Investigatore principale:
- Daniel Huges
-
Preston, Regno Unito
- Reclutamento
- Preston Hospital
-
Investigatore principale:
- Pavel Bezecny
-
Contatto:
- Email: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Regno Unito, SN3 6BB
- Reclutamento
- Great Western Hospital
-
Investigatore principale:
- Omar Khan
-
Contatto:
- Email: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
- Reclutamento
- Torbay Hospital
-
Investigatore principale:
- Louise Medley
-
Contatto:
- Email: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Regno Unito, HD3 3EA
- Non ancora reclutamento
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Contatto:
- Email: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Investigatore principale:
- Milly Finch
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Clinica Tres Torres
-
Contatto:
- Email: sviteri@oncorosell.com
-
Investigatore principale:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Spagna
- Terminato
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spagna
- Terminato
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Spagna
- Reclutamento
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Investigatore principale:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Contatto:
-
Madrid, Spagna
- Terminato
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Investigatore principale:
- Manuel Cobo Dols
-
Contatto:
- Email: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Investigatore principale:
- David Vicente Baz
-
Contatto:
- Email: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Spagna
- Reclutamento
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Investigatore principale:
- Jose Fuentes Pradera
-
Contatto:
- Email: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Contatto:
- Email: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Investigatore principale:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308-4603
- Reclutamento
- Holy Cross Health
-
Contatto:
- Email: guchuan@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- Reclutamento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contatto:
- Email: david.carbone@osumc.edu
-
Investigatore principale:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Attivo, non reclutante
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Linköping, Svezia
- Reclutamento
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Contatto:
-
Investigatore principale:
- Anders Vikström
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti che hanno firmato ICF
- Partecipanti con NSCLC in stadio avanzato (stadi IIIB-IV) (tutte le istologie) e alterazioni confermate di salto METex14 (mediante test valido)
- - Partecipanti che stanno iniziando o sono già in trattamento con terapia sistemica
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che sono arruolati in una sperimentazione clinica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con alterazioni che saltano METex14
I partecipanti con diagnosi di NSCLC avanzato e che ricevono le terapie disponibili nell'ambito della pratica clinica di routine faranno parte di questo registro.
I dati verranno raccolti regolarmente dal momento dell'iscrizione di un partecipante nel registro fino al decesso, alla perdita al follow-up (abbandono), alla successiva iscrizione a una sperimentazione clinica o alla fine del periodo di raccolta dei dati per il registro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Migliore risposta complessiva (BOR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
|
Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
|
|
Risposta del tumore secondo i criteri di valutazione della risposta nella versione dei tumori solidi (RECIST) 1.1
Lasso di tempo: Fino a circa 4,9 anni
|
Fino a circa 4,9 anni
|
|
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
|
Attraverso il completamento degli studi, fino a circa 4,9 anni
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 4,9 anni
|
Fino a circa 4,9 anni
|
|
Numero di partecipanti con reazioni avverse (AR)
Lasso di tempo: Fino a circa 4,9 anni
|
Fino a circa 4,9 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS200095_0050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .