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Met Register für nicht-kleinzelligen Krebs (MOMENT)

7. Mai 2026 aktualisiert von: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Krankheitsregister für Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit METex14-Skipping-Veränderungen (MOMENT)

Der Zweck dieses multinationalen Krankheitsregisters besteht darin, prospektiv (mit Längsschnitt-Follow-up) qualitativ hochwertige, standardisierte und zeitgleiche Daten zu sammeln, um Veränderungen in der Behandlungslandschaft und den Ergebnissen bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Laufe der Zeit zu erfassen.

Das Register erfasst Daten über die Teilnehmer; demografische, klinische Merkmale (einschließlich Biomarkerdaten), Behandlungsmuster sowie Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse für Teilnehmer mit fortgeschrittenem NSCLC mit mesenchymal-epithelialem Übergang Exon 14 (METex14), die mit einer systemischen Therapie behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein Krankheitsregister, das ein organisiertes System ist, das nicht-interventionelle Methoden verwendet, um Daten über eine Patientenpopulation zu sammeln, die durch eine bestimmte Krankheit, Exposition oder einen bestimmten Zustand definiert ist, und das im Laufe der Zeit verfolgt wird. Nicht-interventionell bedeutet, dass die Teilnehmer nach der Registrierung der Teilnehmer gemäß der routinemäßigen klinischen Behandlungsentscheidung des Arztes behandelt werden. Das Register wird den Teilnehmern keine Behandlung oder Prozedur auferlegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
  • Deutschland
  • Frankreich
      • Cholet, Frankreich
      • Lille, Frankreich
      • Lorient, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital du Scorff
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Hauptermittler:
          • nicolas girard
        • Kontakt:
      • Rennes, Frankreich, 35 033
      • Toulouse, Frankreich
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Rekrutierung
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Israel
      • Haifa, Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nir Peled
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Israel
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sivan Shamai
  • Italien
      • Milan, Italien
      • Milan, Italien
      • Naples, Italien
        • Rekrutierung
        • AOU dell'Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Italien
        • Rekrutierung
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Hauptermittler:
          • Silvia Novello
        • Kontakt:
      • Varese, Italien
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Rekrutierung
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Wheatley-Price
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Geoffrey Liu
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Egbert Smit
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal
        • Rekrutierung
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portugal
      • Porto Covo, Portugal
  • Schweden
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Clinica Tres Torres
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Spanien
        • Beendet
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
        • Beendet
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Beendet
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Málaga, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Hauptermittler:
          • Manuel Cobo Dols
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Hauptermittler:
          • David Vicente Baz
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Hauptermittler:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Kontakt:
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francisco Aparisi
  • Tschechien
      • Olomouc, Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Na Bulovce
        • Hauptermittler:
          • Petr Opalka
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308-4603
        • Rekrutierung
        • Holy Cross Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Vanderbilt University Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Bedford, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Bedford General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Beendet
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich
      • Chelsea, Vereinigtes Königreich
      • Harrow, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carles Escriu
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guy's Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daniel Hughes
      • London, Vereinigtes Königreich
      • Preston, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Preston Hospital
        • Hauptermittler:
          • Pavel Bezecny
        • Kontakt:
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Milly Finch
  • Österreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit NSCLC im fortgeschrittenen Stadium (Stadien IIIB-IV) und bestätigten METex14-Skipping-Veränderungen, die eine systemische Therapie beginnen oder bereits mit einer systemischen Therapie behandelt werden, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die ICF unterzeichnet haben
  • Teilnehmer mit NSCLC im fortgeschrittenen Stadium (Stadien IIIB-IV) (alle Histologien) und bestätigten METex14-Skipping-Veränderungen (durch gültigen Assay)
  • Teilnehmer, die mit einer systemischen Therapie beginnen oder bereits behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die an einer klinischen Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit METex14-Skipping-Änderungen
Teilnehmer, bei denen fortgeschrittenes NSCLC diagnostiziert wurde und die verfügbare Therapien in der klinischen Routinepraxis erhalten, werden Teil dieses Registers sein. Die Daten werden routinemäßig ab dem Zeitpunkt der Aufnahme eines Teilnehmers in das Register bis zum Tod, Verlust der Nachsorge (Drop-out), anschließender Aufnahme in eine klinische Studie oder dem Ende des Datenerfassungszeitraums für das Register erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestes Gesamtansprechen (BOR)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis ca. 4,9 Jahre
Durch Studienabschluss bis ca. 4,9 Jahre
Tumoransprechen gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version (RECIST) 1.1
Zeitfenster: Bis ca. 4,9 Jahre
Bis ca. 4,9 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Durch Studienabschluss bis ca. 4,9 Jahre
Durch Studienabschluss bis ca. 4,9 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis ca. 4,9 Jahre
Bis ca. 4,9 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen (ARs)
Zeitfenster: Bis ca. 4,9 Jahre
Bis ca. 4,9 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Mitarbeiter

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS200095_0050

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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