Met Non Small Cell Cancer Registry (MOMENT)
11 maj 2024 uppdaterad av: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Sjukdomsregister på patienter med avancerad NSCLC som innehåller METex14 hoppar över förändringar (MOMENT)
Syftet med detta multinationella sjukdomsregister är att samla in prospektivt (med longitudinell uppföljning) högkvalitativ, standardiserad och samtidig data för att fånga förändringar i behandlingslandskapet för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och resultat över tid.
Registret kommer att samla in data om deltagare; demografiska, kliniska egenskaper (inklusive biomarkördata), behandlingsmönster och effektivitet och säkerhetsresultat för avancerad NSCLC med deltagare i mesenkymal-epitelövergångsexon 14 (METex14) som behandlats med systemisk terapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är ett sjukdomsregister, som är ett organiserat system som använder icke-interventionella metoder för att samla in data om en patientpopulation som definieras av en viss sjukdom, exponering eller tillstånd, och som följs över tid.
Icke-intervention innebär att efter deltagarnas inskrivning kommer deltagarna att behandlas enligt läkarens rutinmässiga kliniska behandlingsbeslut.
Registret kommer inte att ålägga deltagarna någon behandling eller procedur.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: US Medical Information
- Telefonnummer: 888-275-7376
- E-post: eMediUSA@emdserono.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Communication Center
- Telefonnummer: +49 6151 72 5200
- E-post: service@emdgroup.com
Studieorter
-
-
-
Roeselare, Belgien
- Rekrytering
- AZ Delta
-
Huvudutredare:
- Ingel Demedts
-
Kontakt:
- E-post: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Rekrytering
- AZ Nikolaas
-
Kontakt:
- E-post: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Huvudutredare:
- Koen Deschepper
-
-
-
-
-
Tampere, Finland
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital of Tampere
-
Turku, Finland
- Har inte rekryterat ännu
- Turun yliopistollinen keskussairaala
-
-
-
-
-
Cholet, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Huvudutredare:
- Philippe Masson
-
Kontakt:
- E-post: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille cedex, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU Lille
-
Kontakt:
- E-post: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Huvudutredare:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital du Scorff
-
Kontakt:
- E-post: r.lamy@ghbs.bzh
-
Huvudutredare:
- Régine Lamy
-
Lyon Cedex 08, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Léon Bérard
-
Huvudutredare:
- Maurice Perol
-
Kontakt:
- E-post: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Kontakt:
- E-post: vincent.fallet@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Vincent Fallet
-
Paris Cedex 05, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Huvudutredare:
- Nicolas Girard
-
Kontakt:
- E-post: nicolas.girard2@curie.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Huvudutredare:
- Julien Mazieres
-
Kontakt:
- E-post: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308-4603
- Rekrytering
- Holy Cross Health
-
Kontakt:
- E-post: guchuan@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
- Rekrytering
- The Ohio State University Wexner Medical CEnter
-
Kontakt:
- E-post: david.carbone@osumc.edu
-
Huvudutredare:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Rekrytering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: wade.t.iams@vumc.org
-
Huvudutredare:
- Wade Iams
-
-
-
-
-
Afula, Israel
- Rekrytering
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: i_turgema@rambam.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Ilit Turgeman
-
Ashdod, Israel
- Rekrytering
- Assuta Ashdod Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: irinala@assuta.co.il
-
Huvudutredare:
- Irina Lazarev
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Bnei-Zion Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Huvudutredare:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- E-post: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Huvudutredare:
- Nir Peled
-
Kontakt:
- E-post: peled.nir@gmail.com
-
Petach Tikva, Israel
- Rekrytering
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Kontakt:
- E-post: mormos1@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jair Bar
-
Kontakt:
- E-post: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Huvudutredare:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Huvudutredare:
- Giuseppe Lo Russo
-
Kontakt:
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- E-post: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Huvudutredare:
- Gianluca Spitaleri
-
Napoli, Italien
- Rekrytering
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- E-post: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Huvudutredare:
- Floriana Morgillo
-
Rome, Italien
- Rekrytering
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Kontakt:
- E-post: gabriele.minuti@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Italien
- Rekrytering
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Huvudutredare:
- Silvia Novello
-
Kontakt:
- E-post: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Italien
- Rekrytering
- Ospedale di Circolo
-
Huvudutredare:
- Francesco Grossi
-
Kontakt:
- E-post: francesco.grossi@istge.it
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Rekrytering
- Ottawa Hospital General Campus
-
Kontakt:
- E-post: pwheatleyprice@toh.ca
-
Huvudutredare:
- Paul Wheatley-Price
-
Toronto, Kanada
- Rekrytering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-post: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Huvudutredare:
- Geoffrey Liu
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- VU Medisch Centrum
-
Huvudutredare:
- Sayed Hashemi
-
Kontakt:
- E-post: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Nederländerna
- Rekrytering
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Kontakt:
- E-post: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Huvudutredare:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Nederländerna
- Rekrytering
- Leiden University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Egbert Smit
-
Kontakt:
- E-post: e.f.smit@lumc.nl
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal
- Rekrytering
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Kontakt:
- E-post: astl.machado@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Andrea Machado
-
Porto, Portugal
- Rekrytering
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portugal
- Rekrytering
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Ana Rodrigues
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Clinica Tres Torres
-
Kontakt:
- E-post: sviteri@oncorosell.com
-
Huvudutredare:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Kontakt:
- E-post: aaguilar@oncorosell.com
-
Huvudutredare:
- Andres Aguilar Hernandez
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Huvudutredare:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Kontakt:
- E-post: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Centro Oncológico MD Anderson
-
Huvudutredare:
- Maria Pilar Lopez Criado
-
Kontakt:
- E-post: mplopez@mdanderson.es
-
Malaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Huvudutredare:
- Manuel Cobo Dols
-
Kontakt:
- E-post: manuelcobodols@yahoo.es
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Huvudutredare:
- David Vicente Baz
-
Kontakt:
- E-post: david.vbaz@gmail.com
-
Sevilla, Spanien
- Rekrytering
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Huvudutredare:
- Jose Fuentes Pradera
-
Kontakt:
- E-post: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Kontakt:
- E-post: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Huvudutredare:
- Francisco Aparisi
-
las Palmas de Gran Canaria, Spanien
- Rekrytering
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Kontakt:
- E-post: drodabr@gobiernodecanarias.org
-
Huvudutredare:
- Delvys Rodriguez-Abreu
-
-
-
-
-
Bedford, Storbritannien
- Rekrytering
- Bedford General Hospital
-
Kontakt:
- E-post: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Storbritannien
- Rekrytering
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Huvudutredare:
- Shobhit Baijal
-
Kontakt:
- E-post: Shobhit.Baijal@uhb.nhs.uk
-
Bournemouth, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Bournemouth Hospital
-
Huvudutredare:
- Tom Geldart
-
Kontakt:
- E-post: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Chelsea, Storbritannien
- Rekrytering
- The Royal Marsden Hospital
-
Huvudutredare:
- Sanjay Popat
-
Kontakt:
- E-post: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Guildford, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Surrey County Hospital
-
Kontakt:
- E-post: amehta3@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Ajay Mehta
-
Harrow, Storbritannien
- Rekrytering
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- E-post: arshi.denton@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Storbritannien
- Rekrytering
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Kontakt:
- E-post: carles.escriu@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Carles Escriu
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Charing Cross Hospital
-
Kontakt:
- E-post: joanne.evans10@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Joanne Evans
-
Preston, Storbritannien
- Rekrytering
- Preston Hospital
-
Huvudutredare:
- Pavel Bezecny
-
Kontakt:
- E-post: p.bezecny@nhs.net
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige
- Rekrytering
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Anders Vikström
-
-
-
-
-
Olomouc, Tjeckien
- Rekrytering
- FN Olomouc
-
Huvudutredare:
- Bohuslav Melichar
-
Kontakt:
- E-post: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Praha 8, Tjeckien
- Rekrytering
- University Hospital Na Bulovce
-
Huvudutredare:
- Petr Opalka
-
Kontakt:
- E-post: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Chemnitz, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Kontakt:
- E-post: s.hammerschmidt@skc.de
-
Huvudutredare:
- Stefan Hammerschmidt
-
Grosshansdorf, Tyskland
- Rekrytering
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Huvudutredare:
- Martin Reck
-
Kontakt:
- E-post: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekrytering
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Huvudutredare:
- Michael Thomas
-
Kontakt:
-
Löwenstein, Tyskland
- Rekrytering
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Huvudutredare:
- Jonas Kuon
-
Kontakt:
- E-post: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Klagenfurt am Wörthersee, Österrike
- Rekrytering
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Kontakt:
- E-post: markus.rauter@kabeg.at
-
Huvudutredare:
- Markus Rauter
-
Wien, Österrike
- Rekrytering
- Klinik Floridsdorf
-
Huvudutredare:
- Maximilian Hochmair
-
Kontakt:
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare med NSCLC i avancerad stadium (stadier IIIB-IV) och bekräftade METex14-hoppningsförändringar som påbörjar eller redan behandlats med en systemisk terapi kommer att inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som skrivit under ICF
- Deltagare med avancerad stadium (stadier IIIB-IV) NSCLC (alla histologier) och bekräftade METex14 hoppande förändringar (genom giltig analys)
- Deltagare som börjar eller redan behandlas med systemisk terapi
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är inskrivna i en klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Avancerad icke-småcellig lungcancer med METex14 överhoppningsförändringar
Deltagare som diagnostiserats med avancerad NSCLC och som får tillgängliga terapier i rutinmässig klinisk praxis kommer att ingå i detta register.
Data kommer att samlas in rutinmässigt från tidpunkten för registrering av en deltagare i registret till dödsfall, förlust till uppföljning (bortfall), efterföljande registrering i en klinisk prövning eller slutet av datainsamlingsperioden för registret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bästa övergripande svar (BOR)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till cirka 4,9 år
|
Genom avslutad studie, upp till cirka 4,9 år
|
|
Tumörrespons enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version (RECIST) 1.1
Tidsram: Upp till cirka 4,9 år
|
Upp till cirka 4,9 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till cirka 4,9 år
|
Genom avslutad studie, upp till cirka 4,9 år
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till cirka 4,9 år
|
Upp till cirka 4,9 år
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AR)
Tidsram: Upp till cirka 4,9 år
|
Upp till cirka 4,9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Första postat (Faktisk)
17 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MS200095_0050
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .