- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05376891
Met Non Small Cell Cancer Registry (MOMENT)
Sjukdomsregister på patienter med avancerad NSCLC som innehåller METex14 hoppar över förändringar (MOMENT)
Syftet med detta multinationella sjukdomsregister är att samla in prospektivt (med longitudinell uppföljning) högkvalitativ, standardiserad och samtidig data för att fånga förändringar i behandlingslandskapet för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och resultat över tid.
Registret kommer att samla in data om deltagare; demografiska, kliniska egenskaper (inklusive biomarkördata), behandlingsmönster och effektivitet och säkerhetsresultat för avancerad NSCLC med deltagare i mesenkymal-epitelövergångsexon 14 (METex14) som behandlats med systemisk terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: US Medical Information
- Telefonnummer: 888-275-7376
- E-post: eMediUSA@emdserono.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Communication Center
- Telefonnummer: +49 6151 72 5200
- E-post: service@emdgroup.com
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Rekrytering
- Jessa Ziekenhuis
-
Kontakt:
- E-post: kristof.cuppens@jessazh.be
-
Huvudutredare:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Belgien
- Rekrytering
- AZ Delta
-
Huvudutredare:
- Ingel Demedts
-
Kontakt:
- E-post: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Rekrytering
- AZ Nikolaas
-
Kontakt:
- E-post: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Huvudutredare:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Rekrytering
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Huvudutredare:
- Sebahat Ocak
-
Kontakt:
- E-post: sebahat.ocak@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Cholet, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Huvudutredare:
- Philippe Masson
-
Kontakt:
- E-post: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- CHRU Lille
-
Kontakt:
- E-post: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Huvudutredare:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital du Scorff
-
Kontakt:
- E-post: r.lamy@ghbs.bzh
-
Huvudutredare:
- Régine Lamy
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Léon Bérard
-
Huvudutredare:
- Maurice Perol
-
Kontakt:
- E-post: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Huvudutredare:
- Carole Helissey
-
Kontakt:
- E-post: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Kontakt:
- E-post: vincent.fallet@aphp.fr
-
Huvudutredare:
- Vincent Fallet
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Huvudutredare:
- Nicolas Girard
-
Kontakt:
- E-post: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, Frankrike, 35 033
- Rekrytering
- CHU de Pontchaillou
-
Huvudutredare:
- Hervé Lena
-
Kontakt:
- E-post: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Huvudutredare:
- Julien Mazieres
-
Kontakt:
- E-post: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308-4603
- Rekrytering
- Holy Cross Health
-
Kontakt:
- E-post: guchuan@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
- Rekrytering
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: david.carbone@osumc.edu
-
Huvudutredare:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Aktiv, inte rekryterande
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Afula, Israel
- Rekrytering
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: gil_ba@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Bnei-Zion Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Huvudutredare:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- E-post: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Huvudutredare:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Huvudutredare:
- Nir Peled
-
Kontakt:
- E-post: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Israel
- Rekrytering
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Kontakt:
- E-post: mormos1@clalit.org.il
-
Huvudutredare:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israel
- Rekrytering
- Chaim Sheba Medical Center
-
Huvudutredare:
- Jair Bar
-
Kontakt:
- E-post: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- E-post: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Huvudutredare:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- E-post: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Huvudutredare:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Huvudutredare:
- Giuseppe Lo Russo
-
Kontakt:
-
Modena, Italien, 41125
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Huvudutredare:
- Federica Bertolini
-
Kontakt:
-
Naples, Italien
- Rekrytering
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- E-post: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Huvudutredare:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Italien, 80131
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Kontakt:
- E-post: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Huvudutredare:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Italien
- Rekrytering
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Kontakt:
- E-post: gabriele.minuti@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Italien
- Rekrytering
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Huvudutredare:
- Silvia Novello
-
Kontakt:
- E-post: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Italien
- Rekrytering
- Ospedale di Circolo
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Michele Flospergher
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Rekrytering
- Ottawa Hospital General Campus
-
Kontakt:
- E-post: pwheatleyprice@toh.ca
-
Huvudutredare:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Kanada, G1J0J9
- Rekrytering
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Kontakt:
- E-post: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Huvudutredare:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Kanada
- Rekrytering
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-post: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Huvudutredare:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrytering
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Kontakt:
- E-post: cho@bccancer.bc.ca
-
Huvudutredare:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- VU Medisch Centrum
-
Huvudutredare:
- Sayed Hashemi
-
Kontakt:
- E-post: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Nederländerna
- Rekrytering
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Kontakt:
- E-post: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Huvudutredare:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Nederländerna
- Rekrytering
- Leiden University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Egbert Smit
-
Kontakt:
- E-post: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Nederländerna, 4708
- Rekrytering
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Kontakt:
- E-post: maarten.criel@zol.be
-
Huvudutredare:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
- Rekrytering
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- E-post: m.paats@erasmusmc.nl
-
Huvudutredare:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekrytering
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Kontakt:
- E-post: astl.machado@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Andrea Machado
-
Porto, Portugal
- Rekrytering
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portugal
- Rekrytering
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Portugal, 2674-514
- Rekrytering
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Clinica Tres Torres
-
Kontakt:
- E-post: sviteri@oncorosell.com
-
Huvudutredare:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Spanien
- Avslutad
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanien
- Avslutad
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Huvudutredare:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Kontakt:
- E-post: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Spanien
- Avslutad
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Huvudutredare:
- Manuel Cobo Dols
-
Kontakt:
- E-post: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Huvudutredare:
- David Vicente Baz
-
Kontakt:
- E-post: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Spanien
- Rekrytering
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Huvudutredare:
- Jose Fuentes Pradera
-
Kontakt:
- E-post: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Kontakt:
- E-post: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Huvudutredare:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
-
Bedford, Storbritannien
- Rekrytering
- Bedford General Hospital
-
Kontakt:
- E-post: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Storbritannien
- Avslutad
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Bournemouth Hospital
-
Huvudutredare:
- Tom Geldart
-
Kontakt:
- E-post: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Storbritannien, CF14 2TL
- Rekrytering
- Velindre Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-post: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Storbritannien
- Rekrytering
- The Royal Marsden Hospital
-
Huvudutredare:
- Sanjay Popat
-
Kontakt:
- E-post: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Storbritannien
- Rekrytering
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- E-post: arshi.denton@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Storbritannien
- Rekrytering
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Kontakt:
- E-post: carles.escriu@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Carles Escriu
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Har inte rekryterat ännu
- Guy's Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-post: daniel.hughes4@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Daniel Hughes
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Charing Cross Hospital
-
Kontakt:
- E-post: joanne.evans10@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Joanne Evans
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- Rekrytering
- St. George's Hospital
-
Kontakt:
- E-post: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Doriad Alrifai
-
London, Storbritannien, SE18 4QH
- Rekrytering
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Kontakt:
- E-post: daniel.hughes4@nhs.net
-
Huvudutredare:
- Daniel Huges
-
Preston, Storbritannien
- Rekrytering
- Preston Hospital
-
Huvudutredare:
- Pavel Bezecny
-
Kontakt:
- E-post: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Storbritannien, SN3 6BB
- Rekrytering
- Great Western Hospital
-
Huvudutredare:
- Omar Khan
-
Kontakt:
- E-post: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Storbritannien, TQ2 7AA
- Rekrytering
- Torbay Hospital
-
Huvudutredare:
- Louise Medley
-
Kontakt:
- E-post: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Storbritannien, HD3 3EA
- Har inte rekryterat ännu
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Kontakt:
- E-post: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Milly Finch
-
-
-
-
-
Linköping, Sverige
- Rekrytering
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Anders Vikström
-
-
-
-
-
Olomouc, Tjeckien
- Rekrytering
- FN Olomouc
-
Huvudutredare:
- Bohuslav Melichar
-
Kontakt:
- E-post: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- University Hospital Na Bulovce
-
Huvudutredare:
- Petr Opalka
-
Kontakt:
- E-post: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Chemnitz, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Kontakt:
- E-post: s.hammerschmidt@skc.de
-
Huvudutredare:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Tyskland
- Rekrytering
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Huvudutredare:
- Martin Reck
-
Kontakt:
- E-post: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Tyskland
- Rekrytering
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Huvudutredare:
- Michael Thomas
-
Kontakt:
-
Löwenstein, Tyskland
- Rekrytering
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Huvudutredare:
- Jonas Kuon
-
Kontakt:
- E-post: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Österrike
- Rekrytering
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Huvudutredare:
- Michael Studnicka
-
Kontakt:
- E-post: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- Klinik Floridsdorf
-
Huvudutredare:
- Maximilian Hochmair
-
Kontakt:
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som skrivit under ICF
- Deltagare med avancerad stadium (stadier IIIB-IV) NSCLC (alla histologier) och bekräftade METex14 hoppande förändringar (genom giltig analys)
- Deltagare som börjar eller redan behandlas med systemisk terapi
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är inskrivna i en klinisk prövning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Avancerad icke-småcellig lungcancer med METex14 överhoppningsförändringar
Deltagare som diagnostiserats med avancerad NSCLC och som får tillgängliga terapier i rutinmässig klinisk praxis kommer att ingå i detta register.
Data kommer att samlas in rutinmässigt från tidpunkten för registrering av en deltagare i registret till dödsfall, förlust till uppföljning (bortfall), efterföljande registrering i en klinisk prövning eller slutet av datainsamlingsperioden för registret.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bästa övergripande svar (BOR)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till cirka 4,9 år
|
Genom avslutad studie, upp till cirka 4,9 år
|
|
Tumörrespons enligt svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version (RECIST) 1.1
Tidsram: Upp till cirka 4,9 år
|
Upp till cirka 4,9 år
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till cirka 4,9 år
|
Genom avslutad studie, upp till cirka 4,9 år
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till cirka 4,9 år
|
Upp till cirka 4,9 år
|
|
Antal deltagare med biverkningar (AR)
Tidsram: Upp till cirka 4,9 år
|
Upp till cirka 4,9 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS200095_0050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .