- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05376891
Setkal se s registrem nemalobuněčné rakoviny (MOMENT)
Registr nemocí u pacientů s pokročilým NSCLC obsahujícím METex14 Skipping Alterations (MOMENT)
Účelem tohoto mnohonárodního registru onemocnění je shromažďovat prospektivně (s dlouhodobým sledováním) vysoce kvalitní, standardizovaná a aktuální data k zachycení změn v oblasti léčby nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a výsledků v průběhu času.
Registr bude zachycovat údaje o účastnících; demografické, klinické charakteristiky (včetně údajů o biomarkerech), vzorce léčby a výsledky účinnosti a bezpečnosti u pokročilého NSCLC s účastníky mezenchymálně-epiteliálního přechodového exonu 14 (METex14) léčenými systémovou terapií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: US Medical Information
- Telefonní číslo: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Communication Center
- Telefonní číslo: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Nábor
- Jessa Ziekenhuis
-
Kontakt:
- E-mail: kristof.cuppens@jessazh.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Belgie
- Nábor
- AZ Delta
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ingel Demedts
-
Kontakt:
- E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Belgie
- Nábor
- AZ Nikolaas
-
Kontakt:
- E-mail: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, Belgie, 5530
- Nábor
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebahat Ocak
-
Kontakt:
- E-mail: sebahat.ocak@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Cholet, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Masson
-
Kontakt:
- E-mail: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, Francie
- Nábor
- CHRU Lille
-
Kontakt:
- E-mail: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Francie
- Nábor
- Hôpital du Scorff
-
Kontakt:
- E-mail: r.lamy@ghbs.bzh
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Régine Lamy
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Centre Léon Bérard
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maurice Perol
-
Kontakt:
- E-mail: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carole Helissey
-
Kontakt:
- E-mail: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, Francie
- Nábor
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Kontakt:
- E-mail: vincent.fallet@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Vincent Fallet
-
Paris, Francie
- Nábor
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Girard
-
Kontakt:
- E-mail: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, Francie, 35 033
- Nábor
- CHU de Pontchaillou
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hervé Lena
-
Kontakt:
- E-mail: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien Mazieres
-
Kontakt:
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Nábor
- VU Medisch Centrum
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sayed Hashemi
-
Kontakt:
- E-mail: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Holandsko
- Nábor
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Kontakt:
- E-mail: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Holandsko
- Nábor
- Leiden University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Egbert Smit
-
Kontakt:
- E-mail: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Holandsko, 4708
- Nábor
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Kontakt:
- E-mail: maarten.criel@zol.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
- Nábor
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- E-mail: m.paats@erasmusmc.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- E-mail: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Itálie
- Nábor
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giuseppe Lo Russo
-
Kontakt:
-
Modena, Itálie, 41125
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Federica Bertolini
-
Kontakt:
-
Naples, Itálie
- Nábor
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- E-mail: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Itálie, 80131
- Nábor
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Kontakt:
- E-mail: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Itálie
- Nábor
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Kontakt:
- E-mail: gabriele.minuti@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Itálie
- Nábor
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Silvia Novello
-
Kontakt:
- E-mail: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Itálie
- Nábor
- Ospedale di Circolo
-
Kontakt:
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michele Flospergher
-
-
-
-
-
Afula, Izrael
- Nábor
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: gil_ba@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Izrael
- Nábor
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Izrael
- Nábor
- Bnei-Zion Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Izrael
- Nábor
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- Shaare Zedek Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nir Peled
-
Kontakt:
- E-mail: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Izrael
- Nábor
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Kontakt:
- E-mail: mormos1@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Izrael
- Nábor
- Chaim Sheba Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jair Bar
-
Kontakt:
- E-mail: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Izrael
- Nábor
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Nábor
- Ottawa Hospital General Campus
-
Kontakt:
- E-mail: pwheatleyprice@toh.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Kanada, G1J0J9
- Nábor
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Kontakt:
- E-mail: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Kanada
- Nábor
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-mail: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
- Nábor
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Kontakt:
- E-mail: cho@bccancer.bc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
-
Chemnitz, Německo
- Nábor
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Kontakt:
- E-mail: s.hammerschmidt@skc.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Německo
- Nábor
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin Reck
-
Kontakt:
- E-mail: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Německo
- Nábor
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Thomas
-
Kontakt:
-
Löwenstein, Německo
- Nábor
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonas Kuon
-
Kontakt:
- E-mail: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Nábor
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Kontakt:
- E-mail: astl.machado@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Machado
-
Porto, Portugalsko
- Nábor
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Kontakt:
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portugalsko
- Nábor
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Kontakt:
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Portugalsko, 2674-514
- Nábor
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Kontakt:
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Rakousko
- Nábor
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Kontakt:
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Nábor
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Studnicka
-
Kontakt:
- E-mail: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, Rakousko
- Nábor
- Klinik Floridsdorf
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maximilian Hochmair
-
Kontakt:
-
-
-
-
-
Bedford, Spojené království
- Nábor
- Bedford General Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Spojené království
- Ukončeno
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Spojené království
- Nábor
- Royal Bournemouth Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tom Geldart
-
Kontakt:
- E-mail: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
- Nábor
- Velindre Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-mail: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Spojené království
- Nábor
- The Royal Marsden Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sanjay Popat
-
Kontakt:
- E-mail: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Spojené království
- Nábor
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: arshi.denton@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Spojené království
- Nábor
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Kontakt:
- E-mail: carles.escriu@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carles Escriu
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Zatím nenabíráme
- Guy's Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Hughes
-
London, Spojené království
- Nábor
- Charing Cross Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: joanne.evans10@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joanne Evans
-
London, Spojené království, SW17 0QT
- Nábor
- St. George's Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Doriad Alrifai
-
London, Spojené království, SE18 4QH
- Nábor
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Kontakt:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Huges
-
Preston, Spojené království
- Nábor
- Preston Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pavel Bezecny
-
Kontakt:
- E-mail: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Spojené království, SN3 6BB
- Nábor
- Great Western Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omar Khan
-
Kontakt:
- E-mail: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Spojené království, TQ2 7AA
- Nábor
- Torbay Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Louise Medley
-
Kontakt:
- E-mail: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Spojené království, HD3 3EA
- Zatím nenabíráme
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Kontakt:
- E-mail: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Milly Finch
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308-4603
- Nábor
- Holy Cross Health
-
Kontakt:
- E-mail: guchuan@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
- Nábor
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: david.carbone@osumc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Aktivní, ne nábor
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Olomouc, Česko
- Nábor
- FN Olomouc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bohuslav Melichar
-
Kontakt:
- E-mail: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Česko
- Nábor
- University Hospital Na Bulovce
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Petr Opalka
-
Kontakt:
- E-mail: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Clinica Tres Torres
-
Kontakt:
- E-mail: sviteri@oncorosell.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Španělsko
- Ukončeno
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
- Ukončeno
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Španělsko
- Nábor
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Kontakt:
- E-mail: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Španělsko
- Ukončeno
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, Španělsko
- Nábor
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Manuel Cobo Dols
-
Kontakt:
- E-mail: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Vicente Baz
-
Kontakt:
- E-mail: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Španělsko
- Nábor
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jose Fuentes Pradera
-
Kontakt:
- E-mail: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Kontakt:
- E-mail: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
-
Linköping, Švédsko
- Nábor
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Kontakt:
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anders Vikström
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří podepsali ICF
- Účastníci s pokročilým stádiem (fáze IIIB-IV) NSCLC (všechny histologie) a potvrzenými změnami přeskakování METex14 (platným testem)
- Účastníci, kteří začínají nebo jsou již léčeni systémovou terapií
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří jsou zařazeni do klinického hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic s přeskakováním METex14
Účastníci s diagnózou pokročilého NSCLC, kteří dostávají dostupné terapie v prostředí běžné klinické praxe, budou součástí tohoto registru.
Data budou shromažďována rutinně od okamžiku zápisu účastníků do registru až do smrti, ztráty sledování (odpadnutí), následného zařazení do klinického hodnocení nebo konce období sběru dat pro registr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nejlepší celková odezva (BOR)
Časové okno: Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
|
Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
|
|
Odpověď nádoru podle kritérií hodnocení odpovědi ve verzi solidních nádorů (RECIST) 1.1
Časové okno: Do cca 4,9 roku
|
Do cca 4,9 roku
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
|
Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Do cca 4,9 roku
|
Do cca 4,9 roku
|
|
Počet účastníků s nežádoucími reakcemi (AR)
Časové okno: Do cca 4,9 roku
|
Do cca 4,9 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS200095_0050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .