Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Setkal se s registrem nemalobuněčné rakoviny (MOMENT)

7. května 2026 aktualizováno: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Registr nemocí u pacientů s pokročilým NSCLC obsahujícím METex14 Skipping Alterations (MOMENT)

Účelem tohoto mnohonárodního registru onemocnění je shromažďovat prospektivně (s dlouhodobým sledováním) vysoce kvalitní, standardizovaná a aktuální data k zachycení změn v oblasti léčby nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) a výsledků v průběhu času.

Registr bude zachycovat údaje o účastnících; demografické, klinické charakteristiky (včetně údajů o biomarkerech), vzorce léčby a výsledky účinnosti a bezpečnosti u pokročilého NSCLC s účastníky mezenchymálně-epiteliálního přechodového exonu 14 (METex14) léčenými systémovou terapií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o registr onemocnění, což je organizovaný systém využívající neintervenční metody ke sběru dat o populaci pacientů definované konkrétním onemocněním, expozicí nebo stavem, který je v průběhu času sledován. Neintervenční znamená, že po zápisu účastníků budou účastníci léčeni podle rozhodnutí lékaře o běžné klinické léčbě. Registr nebude účastníkům ukládat žádné zacházení ani postup.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
  • Francie
      • Cholet, Francie
      • Lille, Francie
      • Lorient, Francie
        • Nábor
        • Hôpital du Scorff
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • nicolas girard
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie, 35 033
      • Toulouse, Francie
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Holandsko
        • Nábor
        • Leiden University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Egbert Smit
        • Kontakt:
  • Itálie
      • Milan, Itálie
      • Milan, Itálie
      • Naples, Itálie
        • Nábor
        • AOU dell'Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Itálie
        • Nábor
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Novello
        • Kontakt:
      • Varese, Itálie
  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Nábor
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nir Peled
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Izrael
        • Nábor
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sivan Shamai
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Nábor
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Wheatley-Price
      • Toronto, Kanada
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey Liu
  • Německo
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Nábor
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portugalsko
      • Porto Covo, Portugalsko
  • Rakousko
  • Spojené království
      • Bedford, Spojené království
        • Nábor
        • Bedford General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Spojené království
        • Ukončeno
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Spojené království
      • Chelsea, Spojené království
      • Harrow, Spojené království
        • Nábor
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Spojené království
        • Nábor
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carles Escriu
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Zatím nenabíráme
        • Guy's Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Hughes
      • London, Spojené království
      • Preston, Spojené království
        • Nábor
        • Preston Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pavel Bezecny
        • Kontakt:
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Spojené království, HD3 3EA
        • Zatím nenabíráme
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Milly Finch
  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308-4603
        • Nábor
        • Holy Cross Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Aktivní, ne nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
  • Česko
      • Olomouc, Česko
      • Prague, Česko
        • Nábor
        • University Hospital Na Bulovce
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petr Opalka
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Clinica Tres Torres
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Španělsko
        • Ukončeno
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • Ukončeno
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Ukončeno
        • Centro Oncológico MD Anderson
      • Málaga, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Cobo Dols
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Vicente Baz
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Kontakt:
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Aparisi
  • Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti účastníci s pokročilým stádiem (stádia IIIB-IV) NSCLC a potvrzenými změnami přeskakování METex14, kteří zahajují systémovou terapii nebo ji již léčí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří podepsali ICF
  • Účastníci s pokročilým stádiem (fáze IIIB-IV) NSCLC (všechny histologie) a potvrzenými změnami přeskakování METex14 (platným testem)
  • Účastníci, kteří začínají nebo jsou již léčeni systémovou terapií

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou zařazeni do klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic s přeskakováním METex14
Účastníci s diagnózou pokročilého NSCLC, kteří dostávají dostupné terapie v prostředí běžné klinické praxe, budou součástí tohoto registru. Data budou shromažďována rutinně od okamžiku zápisu účastníků do registru až do smrti, ztráty sledování (odpadnutí), následného zařazení do klinického hodnocení nebo konce období sběru dat pro registr.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejlepší celková odezva (BOR)
Časové okno: Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
Odpověď nádoru podle kritérií hodnocení odpovědi ve verzi solidních nádorů (RECIST) 1.1
Časové okno: Do cca 4,9 roku
Do cca 4,9 roku
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Do cca 4,9 roku
Do cca 4,9 roku
Počet účastníků s nežádoucími reakcemi (AR)
Časové okno: Do cca 4,9 roku
Do cca 4,9 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Spolupracovníci

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS200095_0050

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit