Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Setkal se s registrem nemalobuněčné rakoviny (MOMENT)

28. října 2026 aktualizováno: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Registr nemocí u pacientů s pokročilým NSCLC obsahujícím METex14 Skipping Alterations (MOMENT)

The purpose of this multi-national disease registry is to collect prospectively (with longitudinal follow-up) high-quality, standardized, and contemporaneous data to capture changes in the non-small cell lung cancer (NSCLC) treatment landscape and outcomes over time.

The registry will capture data on participants; demographic, clinical characteristics (including biomarker data), treatment patterns, and effectiveness and safety outcomes for advanced NSCLC with mesenchymal-epithelial transition exon 14(METex14) participants treated with systemic therapy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

This is a disease registry, which is an organized system using non-interventional methods to collect data on a patient population defined by a particular disease, exposure, or condition, and which is followed over time. Non-interventional means that after participants enrollment, participants will be treated according to the routine clinical treatment decision by the physician. The registry will not impose any treatment or procedure for participants.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

700

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
  • Francie
      • Cholet, Francie
      • Lille, Francie
      • Lorient, Francie
        • Nábor
        • Hôpital du Scorff
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Girard
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carole Helissey
        • Kontakt:
      • Rennes, Francie, 35 033
      • Toulouse, Francie
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Holandsko
        • Nábor
        • Leiden University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Egbert Smit
        • Kontakt:
      • Roosendaal, Holandsko, 4708
        • Nábor
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
        • Nábor
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • M.S. (Marthe) Paats
  • Itálie
      • Milan, Itálie
      • Milan, Itálie
      • Modena, Itálie, 41125
      • Naples, Itálie
        • Nábor
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Itálie
        • Nábor
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Silvia Novello
        • Kontakt:
      • Varese, Itálie
    • Sicily
  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Nábor
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nir Peled
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Izrael
        • Nábor
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sivan Shamai
  • Kanada
      • Ottawa, Kanada
        • Nábor
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec, Kanada, G1J0J9
        • Nábor
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto, Kanada
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
        • Nábor
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cheryl Ho
  • Německo
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko
        • Nábor
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portugalsko
      • Porto Covo, Portugalsko
    • Lisbon District
  • Rakousko
      • Klagenfurt, Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Studnicka
        • Kontakt:
      • Vienna, Rakousko
  • Spojené království
      • Bedford, Spojené království
        • Nábor
        • Bedford General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Spojené království
        • Ukončeno
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Spojené království
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
      • Chelsea, Spojené království
      • Harrow, Spojené království
        • Nábor
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Spojené království
        • Nábor
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carles Escriu
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Zatím nenabíráme
        • Guy's Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Hughes
      • London, Spojené království
      • London, Spojené království, SW17 0QT
      • London, Spojené království, SE18 4QH
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Huges
      • Preston, Spojené království
        • Nábor
        • Preston Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pavel Bezecny
        • Kontakt:
      • Swindon, Spojené království, SN3 6BB
        • Nábor
        • Great Western Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Omar Khan
        • Kontakt:
    • Devon
      • Torquay, Devon, Spojené království, TQ2 7AA
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Spojené království, HD3 3EA
        • Zatím nenabíráme
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Milly Finch
  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308-4603
        • Nábor
        • Holy Cross Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Aktivní, ne nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
  • Česko
      • Olomouc, Česko
      • Prague, Česko
        • Nábor
        • University Hospital Na Bulovce
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petr Opalka
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Clinica Tres Torres
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Španělsko
        • Ukončeno
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko
        • Ukončeno
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Ukončeno
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Manuel Cobo Dols
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Vicente Baz
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko
        • Nábor
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Kontakt:
      • Valencia, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francisco Aparisi
  • Švédsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC and confirmed METex14 skipping alterations who are initiating or already treated with a systemic therapy will be included.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants who signed ICF
  • Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC (all histologies) and Confirmed METex14 skipping alterations (by valid assay)
  • Participants who are starting or are already being treated with systemic therapy

Exclusion Criteria:

  • Participants who are enrolled in a clinical trial

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: OTHER
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Advanced Non-small Cell Lung Cancer with METex14 skipping alterations

Participants diagnosed with advanced NSCLC and who receive available therapies in routine clinical practice setting will be part of this registry. Data will be collected routinely from the point of enrollment of a participants into the registry until death, loss to follow-up (drop-out), subsequent enrollment into a clinical trial, or end of data collection period for the registry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejlepší celková odezva (BOR)
Časové okno: Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
Odpověď nádoru podle kritérií hodnocení odpovědi ve verzi solidních nádorů (RECIST) 1.1
Časové okno: Do cca 4,9 roku
Do cca 4,9 roku
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
Dokončením studia až do přibližně 4,9 roku
Počet účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Do cca 4,9 roku
Do cca 4,9 roku
Počet účastníků s nežádoucími reakcemi (AR)
Časové okno: Do cca 4,9 roku
Do cca 4,9 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Spolupracovníci

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS200095_0050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit