- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05376891
Met Registre du cancer non à petites cellules (MOMENT)
Registre des maladies sur les patients atteints de NSCLC avancé hébergeant des altérations de saut METex14 (MOMENT)
The purpose of this multi-national disease registry is to collect prospectively (with longitudinal follow-up) high-quality, standardized, and contemporaneous data to capture changes in the non-small cell lung cancer (NSCLC) treatment landscape and outcomes over time.
The registry will capture data on participants; demographic, clinical characteristics (including biomarker data), treatment patterns, and effectiveness and safety outcomes for advanced NSCLC with mesenchymal-epithelial transition exon 14(METex14) participants treated with systemic therapy.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This is a disease registry, which is an organized system using non-interventional methods to collect data on a patient population defined by a particular disease, exposure, or condition, and which is followed over time. Non-interventional means that after participants enrollment, participants will be treated according to the routine clinical treatment decision by the physician. The registry will not impose any treatment or procedure for participants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: US Medical Information
- Numéro de téléphone: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Communication Center
- Numéro de téléphone: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Lieux d'étude
-
-
-
Chemnitz, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Contact:
- E-mail: s.hammerschmidt@skc.de
-
Chercheur principal:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Allemagne
- Recrutement
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Chercheur principal:
- Martin Reck
-
Contact:
- E-mail: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Allemagne
- Recrutement
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Chercheur principal:
- Michael Thomas
-
Contact:
-
Löwenstein, Allemagne
- Recrutement
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Chercheur principal:
- Jonas Kuon
-
Contact:
- E-mail: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Recrutement
- Jessa Ziekenhuis
-
Contact:
- E-mail: kristof.cuppens@jessazh.be
-
Chercheur principal:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Belgique
- Recrutement
- AZ Delta
-
Chercheur principal:
- Ingel Demedts
-
Contact:
- E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Belgique
- Recrutement
- AZ Nikolaas
-
Contact:
- E-mail: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Chercheur principal:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, Belgique, 5530
- Recrutement
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Chercheur principal:
- Sebahat Ocak
-
Contact:
- E-mail: sebahat.ocak@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Ottawa, Canada
- Recrutement
- Ottawa Hospital General Campus
-
Contact:
- E-mail: pwheatleyprice@toh.ca
-
Chercheur principal:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Canada, G1J0J9
- Recrutement
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Contact:
- E-mail: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Chercheur principal:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Canada
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- E-mail: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Chercheur principal:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Canada, V5Z 4E6
- Recrutement
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Contact:
- E-mail: cho@bccancer.bc.ca
-
Chercheur principal:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Clinica Tres Torres
-
Contact:
- E-mail: sviteri@oncorosell.com
-
Chercheur principal:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Espagne
- Résilié
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espagne
- Résilié
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Espagne
- Recrutement
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Chercheur principal:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Contact:
- E-mail: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Espagne
- Résilié
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, Espagne
- Recrutement
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Chercheur principal:
- Manuel Cobo Dols
-
Contact:
- E-mail: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Chercheur principal:
- David Vicente Baz
-
Contact:
- E-mail: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Espagne
- Recrutement
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Chercheur principal:
- Jose Fuentes Pradera
-
Contact:
- E-mail: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Contact:
- E-mail: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Chercheur principal:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
-
Cholet, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Chercheur principal:
- Philippe Masson
-
Contact:
- E-mail: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, France
- Recrutement
- CHRU Lille
-
Contact:
- E-mail: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Chercheur principal:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, France
- Recrutement
- Hôpital du Scorff
-
Contact:
- E-mail: r.lamy@ghbs.bzh
-
Chercheur principal:
- Régine Lamy
-
Lyon, France
- Recrutement
- Centre Leon Berard
-
Chercheur principal:
- Maurice Perol
-
Contact:
- E-mail: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, France
- Recrutement
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Contact:
- E-mail: vincent.fallet@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Vincent Fallet
-
Paris, France
- Recrutement
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Chercheur principal:
- Nicolas Girard
-
Contact:
- E-mail: nicolas.girard2@curie.fr
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Chercheur principal:
- Carole Helissey
-
Contact:
- E-mail: chelissey@ghpsj.fr
-
Rennes, France, 35 033
- Recrutement
- CHU de Pontchaillou
-
Chercheur principal:
- Hervé Lena
-
Contact:
- E-mail: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, France
- Recrutement
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Chercheur principal:
- Julien Mazieres
-
Contact:
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
-
Afula, Israël
- Recrutement
- Haemek Medical Center
-
Contact:
- E-mail: gil_ba@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Carmel Medical Center
-
Contact:
- E-mail: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Bnei-Zion Medical Center
-
Contact:
- E-mail: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Chercheur principal:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Contact:
- E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Chercheur principal:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israël
- Recrutement
- Shaare Zedek Medical Center
-
Chercheur principal:
- Nir Peled
-
Contact:
- E-mail: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Israël
- Recrutement
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Contact:
- E-mail: mormos1@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israël
- Recrutement
- Chaim Sheba Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jair Bar
-
Contact:
- E-mail: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- E-mail: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Chercheur principal:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Milan, Italie
- Recrutement
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contact:
- E-mail: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Chercheur principal:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Italie
- Recrutement
- Istituto Nazionale Dei Tumori
-
Chercheur principal:
- Giuseppe Lo Russo
-
Contact:
-
Modena, Italie, 41125
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Chercheur principal:
- Federica Bertolini
-
Contact:
-
Naples, Italie
- Recrutement
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contact:
- E-mail: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Chercheur principal:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Contact:
- E-mail: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Chercheur principal:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Italie
- Recrutement
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Contact:
- E-mail: gabriele.minuti@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Italie
- Recrutement
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Chercheur principal:
- Silvia Novello
-
Contact:
- E-mail: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Italie
- Recrutement
- Ospedale di Circolo
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Michele Flospergher
-
-
Sicily
-
Misterbianco, Sicily, Italie, 95045
- Recrutement
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Alessandro Russo
-
-
-
-
-
Klagenfurt, L'Autriche
- Recrutement
- Klinikum Klagenfurt Am Woerthersee
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- Recrutement
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Chercheur principal:
- Michael Studnicka
-
Contact:
- E-mail: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, L'Autriche
- Recrutement
- Klinik Floridsdorf
-
Chercheur principal:
- Maximilian Hochmair
-
Contact:
-
-
-
-
-
Lisbon, Le Portugal
- Recrutement
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Contact:
- E-mail: astl.machado@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Andrea Machado
-
Porto, Le Portugal
- Recrutement
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Le Portugal
- Recrutement
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Le Portugal, 2674-514
- Recrutement
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- VU Medisch Centrum
-
Chercheur principal:
- Sayed Hashemi
-
Contact:
- E-mail: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Pays-Bas
- Recrutement
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Contact:
- E-mail: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Chercheur principal:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Pays-Bas
- Recrutement
- Leiden University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Egbert Smit
-
Contact:
- E-mail: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Pays-Bas, 4708
- Recrutement
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Contact:
- E-mail: maarten.criel@zol.be
-
Chercheur principal:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
- Recrutement
- Erasmus MC
-
Contact:
- E-mail: m.paats@erasmusmc.nl
-
Chercheur principal:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Bedford, Royaume-Uni
- Recrutement
- Bedford General Hospital
-
Contact:
- E-mail: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Résilié
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Bournemouth Hospital
-
Chercheur principal:
- Tom Geldart
-
Contact:
- E-mail: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
- Recrutement
- Velindre Cancer Centre
-
Contact:
- E-mail: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Royaume-Uni
- Recrutement
- The Royal Marsden Hospital
-
Chercheur principal:
- Sanjay Popat
-
Contact:
- E-mail: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Royaume-Uni
- Recrutement
- Northwick Park Hospital
-
Contact:
- E-mail: arshi.denton@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Royaume-Uni
- Recrutement
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Contact:
- E-mail: carles.escriu@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Carles Escriu
-
London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Pas encore de recrutement
- Guy's Cancer Centre
-
Contact:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Daniel Hughes
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Charing Cross Hospital
-
Contact:
- E-mail: joanne.evans10@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Joanne Evans
-
London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- Recrutement
- St. George's Hospital
-
Contact:
- E-mail: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Doriad Alrifai
-
London, Royaume-Uni, SE18 4QH
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Contact:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Daniel Huges
-
Preston, Royaume-Uni
- Recrutement
- Preston Hospital
-
Chercheur principal:
- Pavel Bezecny
-
Contact:
- E-mail: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Royaume-Uni, SN3 6BB
- Recrutement
- Great Western Hospital
-
Chercheur principal:
- Omar Khan
-
Contact:
- E-mail: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- Recrutement
- Torbay Hospital
-
Chercheur principal:
- Louise Medley
-
Contact:
- E-mail: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Royaume-Uni, HD3 3EA
- Pas encore de recrutement
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Contact:
- E-mail: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Milly Finch
-
-
-
-
-
Linköping, Suède
- Recrutement
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Anders Vikström
-
-
-
-
-
Olomouc, Tchéquie
- Recrutement
- FN Olomouc
-
Chercheur principal:
- Bohuslav Melichar
-
Contact:
- E-mail: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Tchéquie
- Recrutement
- University Hospital Na Bulovce
-
Chercheur principal:
- Petr Opalka
-
Contact:
- E-mail: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308-4603
- Recrutement
- Holy Cross Health
-
Contact:
- E-mail: guchuan@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- Recrutement
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contact:
- E-mail: david.carbone@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Actif, ne recrute pas
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC and confirmed METex14 skipping alterations who are initiating or already treated with a systemic therapy will be included.
La description
Inclusion Criteria:
- Participants who signed ICF
- Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC (all histologies) and Confirmed METex14 skipping alterations (by valid assay)
- Participants who are starting or are already being treated with systemic therapy
Exclusion Criteria:
- Participants who are enrolled in a clinical trial
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: OTHER
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Advanced Non-small Cell Lung Cancer with METex14 skipping alterations
Participants diagnosed with advanced NSCLC and who receive available therapies in routine clinical practice setting will be part of this registry. Data will be collected routinely from the point of enrollment of a participants into the registry until death, loss to follow-up (drop-out), subsequent enrollment into a clinical trial, or end of data collection period for the registry. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Meilleure réponse globale (BOR)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
|
|
Réponse tumorale selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version (RECIST) 1.1
Délai: Jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à environ 4,9 ans
|
|
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
|
|
Nombre de participants avec événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à environ 4,9 ans
|
|
Nombre de participants ayant des effets indésirables (AR)
Délai: Jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à environ 4,9 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS200095_0050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .