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Met Registre du cancer non à petites cellules (MOMENT)

10 septembre 2026 mis à jour par: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Registre des maladies sur les patients atteints de NSCLC avancé hébergeant des altérations de saut METex14 (MOMENT)

L'objectif de ce registre multinational des maladies est de collecter de manière prospective (avec un suivi longitudinal) des données de haute qualité, standardisées et contemporaines pour saisir les changements dans le paysage du traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et les résultats au fil du temps.

Le registre saisira des données sur les participants; les caractéristiques démographiques et cliniques (y compris les données sur les biomarqueurs), les schémas de traitement et les résultats d'efficacité et d'innocuité pour les participants au CBNPC avancé avec transition mésenchymateuse-épithéliale exon 14 (METex14) traités par thérapie systémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un registre des maladies, qui est un système organisé utilisant des méthodes non interventionnelles pour collecter des données sur une population de patients définie par une maladie, une exposition ou une condition particulière, et qui est suivie dans le temps. Non interventionnel signifie qu'après l'inscription des participants, les participants seront traités conformément à la décision de traitement clinique de routine prise par le médecin. Le registre n'imposera aucun traitement ou procédure aux participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hasselt, Belgique, 3500
      • Roeselare, Belgique
      • Sint-Niklaas, Belgique
      • Yvoir, Belgique, 5530
        • Recrutement
        • Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
        • Chercheur principal:
          • Sebahat Ocak
        • Contact:
      • Ottawa, Canada
        • Recrutement
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec, Canada, G1J0J9
        • Recrutement
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto, Canada
        • Recrutement
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E6
        • Recrutement
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cheryl Ho
      • Barcelona, Espagne
        • Recrutement
        • Clinica Tres Torres
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Espagne
        • Résilié
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne
        • Résilié
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Résilié
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Chercheur principal:
          • Manuel Cobo Dols
        • Contact:
      • Seville, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Chercheur principal:
          • David Vicente Baz
        • Contact:
      • Seville, Espagne
        • Recrutement
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Chercheur principal:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Contact:
      • Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Francisco Aparisi
      • Cholet, France
      • Lille, France
      • Lorient, France
        • Recrutement
        • Hôpital du Scorff
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Régine Lamy
      • Lyon, France
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
        • Chercheur principal:
          • Carole Helissey
        • Contact:
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vincent Fallet
      • Paris, France
        • Recrutement
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Girard
        • Contact:
      • Rennes, France, 35 033
      • Toulouse, France
      • Afula, Israël
        • Recrutement
        • Haemek Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Israël
      • Haifa, Israël
      • Haifa, Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Nir Peled
        • Contact:
      • Petah Tikva, Israël
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Recrutement
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sivan Shamai
      • Milan, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gianluca Spitaleri
      • Milan, Italie
      • Modena, Italie, 41125
      • Naples, Italie
        • Recrutement
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Chercheur principal:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Italie
        • Recrutement
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Chercheur principal:
          • Silvia Novello
        • Contact:
      • Varese, Italie
      • Klagenfurt, L'Autriche
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Recrutement
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • Chercheur principal:
          • Michael Studnicka
        • Contact:
      • Vienna, L'Autriche
      • Lisbon, Le Portugal
        • Recrutement
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrea Machado
      • Porto, Le Portugal
      • Porto Covo, Le Portugal
    • Lisbon District
      • Amsterdam, Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Leiden University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Egbert Smit
        • Contact:
      • Roosendaal, Pays-Bas, 4708
        • Recrutement
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
        • Recrutement
        • Erasmus MC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • M.S. (Marthe) Paats
      • Bedford, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Bedford General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Royaume-Uni
        • Résilié
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
      • Chelsea, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • The Royal Marsden Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sanjay Popat
        • Contact:
      • Harrow, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Northwick Park Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carles Escriu
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Pas encore de recrutement
        • Guy's Cancer Centre
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Hughes
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Charing Cross Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Joanne Evans
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
      • London, Royaume-Uni, SE18 4QH
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Huges
      • Preston, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Preston Hospital
        • Chercheur principal:
          • Pavel Bezecny
        • Contact:
      • Swindon, Royaume-Uni, SN3 6BB
        • Recrutement
        • Great Western Hospital
        • Chercheur principal:
          • Omar Khan
        • Contact:
    • Devon
      • Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Royaume-Uni, HD3 3EA
        • Pas encore de recrutement
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Milly Finch
      • Olomouc, Tchéquie
      • Prague, Tchéquie
        • Recrutement
        • University Hospital Na Bulovce
        • Chercheur principal:
          • Petr Opalka
        • Contact:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308-4603
        • Recrutement
        • Holy Cross Health
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • Recrutement
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Actif, ne recrute pas
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants atteints d'un NSCLC de stade avancé (stades IIIB-IV) et d'altérations confirmées du saut de METex14 qui commencent ou sont déjà traités avec une thérapie systémique seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ayant signé ICF
  • Participants avec NSCLC de stade avancé (stades IIIB-IV) (toutes histologies) et altérations confirmées de saut de METex14 (par test valide)
  • Participants qui commencent ou sont déjà traités par une thérapie systémique

Critère d'exclusion:

  • Participants inscrits à un essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cancer du poumon non à petites cellules avancé avec altérations de saut METex14
Les participants diagnostiqués avec un NSCLC avancé et qui reçoivent les thérapies disponibles dans le cadre de la pratique clinique de routine feront partie de ce registre. Les données seront collectées régulièrement depuis le moment de l'inscription d'un participant dans le registre jusqu'au décès, à la perte de suivi (abandon), à l'inscription ultérieure dans un essai clinique ou à la fin de la période de collecte de données pour le registre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Meilleure réponse globale (BOR)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
Réponse tumorale selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version (RECIST) 1.1
Délai: Jusqu'à environ 4,9 ans
Jusqu'à environ 4,9 ans
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
Nombre de participants avec événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 4,9 ans
Jusqu'à environ 4,9 ans
Nombre de participants ayant des effets indésirables (AR)
Délai: Jusqu'à environ 4,9 ans
Jusqu'à environ 4,9 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

28 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2022

Première publication (Réel)

17 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS200095_0050

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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