- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05376891
Met Registre du cancer non à petites cellules (MOMENT)
Registre des maladies sur les patients atteints de NSCLC avancé hébergeant des altérations de saut METex14 (MOMENT)
L'objectif de ce registre multinational des maladies est de collecter de manière prospective (avec un suivi longitudinal) des données de haute qualité, standardisées et contemporaines pour saisir les changements dans le paysage du traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et les résultats au fil du temps.
Le registre saisira des données sur les participants; les caractéristiques démographiques et cliniques (y compris les données sur les biomarqueurs), les schémas de traitement et les résultats d'efficacité et d'innocuité pour les participants au CBNPC avancé avec transition mésenchymateuse-épithéliale exon 14 (METex14) traités par thérapie systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: US Medical Information
- Numéro de téléphone: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Communication Center
- Numéro de téléphone: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Lieux d'étude
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Chemnitz, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Chemnitz GmbH
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Contact:
- E-mail: s.hammerschmidt@skc.de
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Chercheur principal:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Allemagne
- Recrutement
- KKH Grosshansdorf GmbH
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Chercheur principal:
- Martin Reck
-
Contact:
- E-mail: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Allemagne
- Recrutement
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Chercheur principal:
- Michael Thomas
-
Contact:
-
Löwenstein, Allemagne
- Recrutement
- Klinik Löwenstein GmbH
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Chercheur principal:
- Jonas Kuon
-
Contact:
- E-mail: onkologie@klinik-loewenstein.de
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Hasselt, Belgique, 3500
- Recrutement
- Jessa Ziekenhuis
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Contact:
- E-mail: kristof.cuppens@jessazh.be
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Chercheur principal:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Belgique
- Recrutement
- AZ Delta
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Chercheur principal:
- Ingel Demedts
-
Contact:
- E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Belgique
- Recrutement
- AZ Nikolaas
-
Contact:
- E-mail: koen.deschepper@aznikolaas.be
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Chercheur principal:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, Belgique, 5530
- Recrutement
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
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Chercheur principal:
- Sebahat Ocak
-
Contact:
- E-mail: sebahat.ocak@uclouvain.be
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Ottawa, Canada
- Recrutement
- Ottawa Hospital General Campus
-
Contact:
- E-mail: pwheatleyprice@toh.ca
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Chercheur principal:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Canada, G1J0J9
- Recrutement
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Contact:
- E-mail: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Chercheur principal:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Canada
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- E-mail: geoffrey.liu@uhn.ca
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Chercheur principal:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Canada, V5Z 4E6
- Recrutement
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Contact:
- E-mail: cho@bccancer.bc.ca
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Chercheur principal:
- Cheryl Ho
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Clinica Tres Torres
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Contact:
- E-mail: sviteri@oncorosell.com
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Chercheur principal:
- Santiago Viteri Ramirez
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Barcelona, Espagne
- Résilié
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
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Las Palmas de Gran Canaria, Espagne
- Résilié
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Espagne
- Recrutement
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Chercheur principal:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Contact:
- E-mail: gmgarcialedo@hmhospitales.com
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Madrid, Espagne
- Résilié
- Centro Oncologico MD Anderson
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Málaga, Espagne
- Recrutement
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Chercheur principal:
- Manuel Cobo Dols
-
Contact:
- E-mail: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Chercheur principal:
- David Vicente Baz
-
Contact:
- E-mail: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Espagne
- Recrutement
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
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Chercheur principal:
- Jose Fuentes Pradera
-
Contact:
- E-mail: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Contact:
- E-mail: francisco_aparisi@iislafe.es
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Chercheur principal:
- Francisco Aparisi
-
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Cholet, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier de CHOLET
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Chercheur principal:
- Philippe Masson
-
Contact:
- E-mail: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, France
- Recrutement
- CHRU Lille
-
Contact:
- E-mail: alexis.cortot@chru-lille.fr
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Chercheur principal:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, France
- Recrutement
- Hôpital du Scorff
-
Contact:
- E-mail: r.lamy@ghbs.bzh
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Chercheur principal:
- Régine Lamy
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Lyon, France
- Recrutement
- Centre Léon Bérard
-
Chercheur principal:
- Maurice Perol
-
Contact:
- E-mail: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, France, 75014
- Recrutement
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Chercheur principal:
- Carole Helissey
-
Contact:
- E-mail: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, France
- Recrutement
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Contact:
- E-mail: vincent.fallet@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Vincent Fallet
-
Paris, France
- Recrutement
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Chercheur principal:
- Nicolas Girard
-
Contact:
- E-mail: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, France, 35 033
- Recrutement
- CHU de Pontchaillou
-
Chercheur principal:
- Hervé Lena
-
Contact:
- E-mail: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, France
- Recrutement
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Chercheur principal:
- Julien Mazieres
-
Contact:
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
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Afula, Israël
- Recrutement
- Haemek Medical Center
-
Contact:
- E-mail: gil_ba@clalit.org.il
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Chercheur principal:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Carmel Medical Center
-
Contact:
- E-mail: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Bnei-Zion Medical Center
-
Contact:
- E-mail: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Chercheur principal:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israël
- Recrutement
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Contact:
- E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
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Chercheur principal:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israël
- Recrutement
- Shaare Zedek Medical Center
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Chercheur principal:
- Nir Peled
-
Contact:
- E-mail: peled.nir@gmail.com
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Petah Tikva, Israël
- Recrutement
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Contact:
- E-mail: mormos1@clalit.org.il
-
Chercheur principal:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israël
- Recrutement
- Chaim Sheba Medical Center
-
Chercheur principal:
- Jair Bar
-
Contact:
- E-mail: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- E-mail: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Chercheur principal:
- Sivan Shamai
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Milan, Italie
- Recrutement
- Istituto Europeo di Oncologia
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Contact:
- E-mail: gianluca.spitaleri@ieo.it
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Chercheur principal:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Italie
- Recrutement
- Istituto Nazionale dei Tumori
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Chercheur principal:
- Giuseppe Lo Russo
-
Contact:
-
Modena, Italie, 41125
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
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Chercheur principal:
- Federica Bertolini
-
Contact:
-
Naples, Italie
- Recrutement
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contact:
- E-mail: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Chercheur principal:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Italie, 80131
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
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Contact:
- E-mail: giuseppe.viscardi@hotmail.it
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Chercheur principal:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Italie
- Recrutement
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Contact:
- E-mail: gabriele.minuti@gmail.com
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Chercheur principal:
- Gabriele Minuti
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Torino, Italie
- Recrutement
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
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Chercheur principal:
- Silvia Novello
-
Contact:
- E-mail: silvia.novello@unito.it
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Varese, Italie
- Recrutement
- Ospedale di Circolo
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Michele Flospergher
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Klagenfurt, L'Autriche
- Recrutement
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
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Contact:
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Chercheur principal:
- Barbara Mittergradnegger
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Recrutement
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
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Chercheur principal:
- Michael Studnicka
-
Contact:
- E-mail: m.studnicka@salk.at
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Vienna, L'Autriche
- Recrutement
- Klinik Floridsdorf
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Chercheur principal:
- Maximilian Hochmair
-
Contact:
-
-
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Lisbon, Le Portugal
- Recrutement
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Contact:
- E-mail: astl.machado@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Andrea Machado
-
Porto, Le Portugal
- Recrutement
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Le Portugal
- Recrutement
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Le Portugal, 2674-514
- Recrutement
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Carlota Baptista
-
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-
Amsterdam, Pays-Bas
- Recrutement
- VU Medisch Centrum
-
Chercheur principal:
- Sayed Hashemi
-
Contact:
- E-mail: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Pays-Bas
- Recrutement
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Contact:
- E-mail: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Chercheur principal:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Pays-Bas
- Recrutement
- Leiden University Medical Center
-
Chercheur principal:
- Egbert Smit
-
Contact:
- E-mail: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Pays-Bas, 4708
- Recrutement
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Contact:
- E-mail: maarten.criel@zol.be
-
Chercheur principal:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
- Recrutement
- Erasmus MC
-
Contact:
- E-mail: m.paats@erasmusmc.nl
-
Chercheur principal:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Bedford, Royaume-Uni
- Recrutement
- Bedford General Hospital
-
Contact:
- E-mail: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Résilié
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Bournemouth Hospital
-
Chercheur principal:
- Tom Geldart
-
Contact:
- E-mail: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Royaume-Uni, CF14 2TL
- Recrutement
- Velindre Cancer Centre
-
Contact:
- E-mail: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Royaume-Uni
- Recrutement
- The Royal Marsden Hospital
-
Chercheur principal:
- Sanjay Popat
-
Contact:
- E-mail: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Royaume-Uni
- Recrutement
- Northwick Park Hospital
-
Contact:
- E-mail: arshi.denton@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Royaume-Uni
- Recrutement
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Contact:
- E-mail: carles.escriu@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Carles Escriu
-
London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Pas encore de recrutement
- Guy's Cancer Centre
-
Contact:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Daniel Hughes
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Charing Cross Hospital
-
Contact:
- E-mail: joanne.evans10@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Joanne Evans
-
London, Royaume-Uni, SW17 0QT
- Recrutement
- St. George's Hospital
-
Contact:
- E-mail: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Doriad Alrifai
-
London, Royaume-Uni, SE18 4QH
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Contact:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Chercheur principal:
- Daniel Huges
-
Preston, Royaume-Uni
- Recrutement
- Preston Hospital
-
Chercheur principal:
- Pavel Bezecny
-
Contact:
- E-mail: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Royaume-Uni, SN3 6BB
- Recrutement
- Great Western Hospital
-
Chercheur principal:
- Omar Khan
-
Contact:
- E-mail: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- Recrutement
- Torbay Hospital
-
Chercheur principal:
- Louise Medley
-
Contact:
- E-mail: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Royaume-Uni, HD3 3EA
- Pas encore de recrutement
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Contact:
- E-mail: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Milly Finch
-
-
-
-
-
Linköping, Suède
- Recrutement
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Anders Vikström
-
-
-
-
-
Olomouc, Tchéquie
- Recrutement
- FN Olomouc
-
Chercheur principal:
- Bohuslav Melichar
-
Contact:
- E-mail: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Tchéquie
- Recrutement
- University Hospital Na Bulovce
-
Chercheur principal:
- Petr Opalka
-
Contact:
- E-mail: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308-4603
- Recrutement
- Holy Cross Health
-
Contact:
- E-mail: guchuan@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
- Recrutement
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contact:
- E-mail: david.carbone@osumc.edu
-
Chercheur principal:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Actif, ne recrute pas
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants ayant signé ICF
- Participants avec NSCLC de stade avancé (stades IIIB-IV) (toutes histologies) et altérations confirmées de saut de METex14 (par test valide)
- Participants qui commencent ou sont déjà traités par une thérapie systémique
Critère d'exclusion:
- Participants inscrits à un essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cancer du poumon non à petites cellules avancé avec altérations de saut METex14
Les participants diagnostiqués avec un NSCLC avancé et qui reçoivent les thérapies disponibles dans le cadre de la pratique clinique de routine feront partie de ce registre.
Les données seront collectées régulièrement depuis le moment de l'inscription d'un participant dans le registre jusqu'au décès, à la perte de suivi (abandon), à l'inscription ultérieure dans un essai clinique ou à la fin de la période de collecte de données pour le registre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Meilleure réponse globale (BOR)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
|
|
Réponse tumorale selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version (RECIST) 1.1
Délai: Jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à environ 4,9 ans
|
|
Survie globale (SG)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à environ 4,9 ans
|
|
Nombre de participants avec événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à environ 4,9 ans
|
|
Nombre de participants ayant des effets indésirables (AR)
Délai: Jusqu'à environ 4,9 ans
|
Jusqu'à environ 4,9 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS200095_0050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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