- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05376891
Met niet-kleincellige kankerregistratie (MOMENT)
Ziekteregistratie bij patiënten met geavanceerde NSCLC die METex14-wijzigingen overslaan (MOMENT) herbergen
Het doel van dit multinationale ziekteregister is om prospectief (met longitudinale follow-up) hoogwaardige, gestandaardiseerde en gelijktijdige gegevens te verzamelen om veranderingen in het behandelingslandschap en de resultaten van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in de loop van de tijd vast te leggen.
Het register legt gegevens over deelnemers vast; demografische, klinische kenmerken (inclusief biomarkergegevens), behandelingspatronen en effectiviteits- en veiligheidsresultaten voor geavanceerde NSCLC met mesenchymale-epitheliale transitie exon 14 (METex14) deelnemers behandeld met systemische therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: US Medical Information
- Telefoonnummer: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Communication Center
- Telefoonnummer: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Werving
- Jessa Ziekenhuis
-
Contact:
- E-mail: kristof.cuppens@jessazh.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, België
- Werving
- AZ Delta
-
Hoofdonderzoeker:
- Ingel Demedts
-
Contact:
- E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, België
- Werving
- AZ Nikolaas
-
Contact:
- E-mail: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, België, 5530
- Werving
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebahat Ocak
-
Contact:
- E-mail: sebahat.ocak@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Ottawa, Canada
- Werving
- Ottawa Hospital General Campus
-
Contact:
- E-mail: pwheatleyprice@toh.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Canada, G1J0J9
- Werving
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Contact:
- E-mail: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Canada
- Werving
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Contact:
- E-mail: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Canada, V5Z 4E6
- Werving
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Contact:
- E-mail: cho@bccancer.bc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
-
Chemnitz, Duitsland
- Werving
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Contact:
- E-mail: s.hammerschmidt@skc.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Duitsland
- Werving
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Reck
-
Contact:
- E-mail: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Duitsland
- Werving
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Thomas
-
Contact:
-
Löwenstein, Duitsland
- Werving
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonas Kuon
-
Contact:
- E-mail: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Cholet, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe Masson
-
Contact:
- E-mail: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, Frankrijk
- Werving
- CHRU Lille
-
Contact:
- E-mail: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Frankrijk
- Werving
- Hôpital du Scorff
-
Contact:
- E-mail: r.lamy@ghbs.bzh
-
Hoofdonderzoeker:
- Régine Lamy
-
Lyon, Frankrijk
- Werving
- Centre Léon Bérard
-
Hoofdonderzoeker:
- Maurice Perol
-
Contact:
- E-mail: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Hoofdonderzoeker:
- Carole Helissey
-
Contact:
- E-mail: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Contact:
- E-mail: vincent.fallet@aphp.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Vincent Fallet
-
Paris, Frankrijk
- Werving
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Girard
-
Contact:
- E-mail: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, Frankrijk, 35 033
- Werving
- CHU de Pontchaillou
-
Hoofdonderzoeker:
- Hervé Lena
-
Contact:
- E-mail: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien Mazieres
-
Contact:
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
-
Afula, Israël
- Werving
- Haemek Medical Center
-
Contact:
- E-mail: gil_ba@clalit.org.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Israël
- Werving
- Carmel Medical Center
-
Contact:
- E-mail: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Israël
- Werving
- Bnei-Zion Medical Center
-
Contact:
- E-mail: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Israël
- Werving
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Contact:
- E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Israël
- Werving
- Shaare Zedek Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Nir Peled
-
Contact:
- E-mail: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Israël
- Werving
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Contact:
- E-mail: mormos1@clalit.org.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Israël
- Werving
- Chaim Sheba Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jair Bar
-
Contact:
- E-mail: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Israël
- Werving
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- E-mail: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Milan, Italië
- Werving
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Contact:
- E-mail: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Italië
- Werving
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Hoofdonderzoeker:
- Giuseppe Lo Russo
-
Contact:
-
Modena, Italië, 41125
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Hoofdonderzoeker:
- Federica Bertolini
-
Contact:
-
Naples, Italië
- Werving
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Contact:
- E-mail: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Italië, 80131
- Werving
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Contact:
- E-mail: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Italië
- Werving
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Contact:
- E-mail: gabriele.minuti@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Italië
- Werving
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvia Novello
-
Contact:
- E-mail: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Italië
- Werving
- Ospedale di Circolo
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Michele Flospergher
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Werving
- VU Medisch Centrum
-
Hoofdonderzoeker:
- Sayed Hashemi
-
Contact:
- E-mail: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Nederland
- Werving
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Contact:
- E-mail: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Nederland
- Werving
- Leiden University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Egbert Smit
-
Contact:
- E-mail: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Nederland, 4708
- Werving
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Contact:
- E-mail: maarten.criel@zol.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Werving
- Erasmus MC
-
Contact:
- E-mail: m.paats@erasmusmc.nl
-
Hoofdonderzoeker:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Oostenrijk
- Werving
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Werving
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Studnicka
-
Contact:
- E-mail: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, Oostenrijk
- Werving
- Klinik Floridsdorf
-
Hoofdonderzoeker:
- Maximilian Hochmair
-
Contact:
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Werving
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Contact:
- E-mail: astl.machado@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Machado
-
Porto, Portugal
- Werving
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portugal
- Werving
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Portugal, 2674-514
- Werving
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Clinica Tres Torres
-
Contact:
- E-mail: sviteri@oncorosell.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Spanje
- Beëindigd
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
- Beëindigd
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Spanje
- Werving
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Hoofdonderzoeker:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Contact:
- E-mail: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Spanje
- Beëindigd
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, Spanje
- Werving
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Hoofdonderzoeker:
- Manuel Cobo Dols
-
Contact:
- E-mail: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Hoofdonderzoeker:
- David Vicente Baz
-
Contact:
- E-mail: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Spanje
- Werving
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Hoofdonderzoeker:
- Jose Fuentes Pradera
-
Contact:
- E-mail: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Spanje
- Werving
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Contact:
- E-mail: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
-
Olomouc, Tsjechië
- Werving
- FN Olomouc
-
Hoofdonderzoeker:
- Bohuslav Melichar
-
Contact:
- E-mail: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Tsjechië
- Werving
- University Hospital Na Bulovce
-
Hoofdonderzoeker:
- Petr Opalka
-
Contact:
- E-mail: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Bedford, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Bedford General Hospital
-
Contact:
- E-mail: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Beëindigd
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Bournemouth Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Tom Geldart
-
Contact:
- E-mail: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
- Werving
- Velindre Cancer Centre
-
Contact:
- E-mail: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- The Royal Marsden Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Sanjay Popat
-
Contact:
- E-mail: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Northwick Park Hospital
-
Contact:
- E-mail: arshi.denton@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Contact:
- E-mail: carles.escriu@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Carles Escriu
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Nog niet aan het werven
- Guy's Cancer Centre
-
Contact:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Hughes
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Charing Cross Hospital
-
Contact:
- E-mail: joanne.evans10@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Joanne Evans
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- Werving
- St. George's Hospital
-
Contact:
- E-mail: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Doriad Alrifai
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE18 4QH
- Werving
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Contact:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Huges
-
Preston, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Preston Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Pavel Bezecny
-
Contact:
- E-mail: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BB
- Werving
- Great Western Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Omar Khan
-
Contact:
- E-mail: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
- Werving
- Torbay Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Louise Medley
-
Contact:
- E-mail: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HD3 3EA
- Nog niet aan het werven
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Contact:
- E-mail: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Milly Finch
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308-4603
- Werving
- Holy Cross Health
-
Contact:
- E-mail: guchuan@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- Werving
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contact:
- E-mail: david.carbone@osumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Actief, niet wervend
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Linköping, Zweden
- Werving
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Anders Vikström
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die ICF ondertekenden
- Deelnemers met gevorderd stadium (stadia IIIB-IV) NSCLC (alle histologieën) en bevestigde METex14-overslaande wijzigingen (volgens geldige assay)
- Deelnemers die starten of al worden behandeld met systeemtherapie
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die deelnemen aan een klinische proef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevorderde niet-kleincellige longkanker met veranderingen die METex14 overslaan
Deelnemers met de diagnose geavanceerde NSCLC en die beschikbare therapieën krijgen in de routinematige klinische praktijk, zullen deel uitmaken van dit register.
Gegevens worden routinematig verzameld vanaf het moment van inschrijving van een deelnemer in het register tot overlijden, verlies voor follow-up (uitval), daaropvolgende inschrijving voor een klinische proef of het einde van de gegevensverzamelingsperiode voor het register.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beste algehele respons (BOR)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie maximaal circa 4,9 jaar
|
Door afronding van de studie maximaal circa 4,9 jaar
|
|
Tumorrespons volgens responsevaluatiecriteria in Solid Tumors-versie (RECIST) 1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4,9 jaar
|
Tot ongeveer 4,9 jaar
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie maximaal circa 4,9 jaar
|
Door afronding van de studie maximaal circa 4,9 jaar
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4,9 jaar
|
Tot ongeveer 4,9 jaar
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AR's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4,9 jaar
|
Tot ongeveer 4,9 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS200095_0050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .