Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met niet-kleincellige kankerregistratie (MOMENT)

10 september 2026 bijgewerkt door: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Ziekteregistratie bij patiënten met geavanceerde NSCLC die METex14-wijzigingen overslaan (MOMENT) herbergen

Het doel van dit multinationale ziekteregister is om prospectief (met longitudinale follow-up) hoogwaardige, gestandaardiseerde en gelijktijdige gegevens te verzamelen om veranderingen in het behandelingslandschap en de resultaten van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in de loop van de tijd vast te leggen.

Het register legt gegevens over deelnemers vast; demografische, klinische kenmerken (inclusief biomarkergegevens), behandelingspatronen en effectiviteits- en veiligheidsresultaten voor geavanceerde NSCLC met mesenchymale-epitheliale transitie exon 14 (METex14) deelnemers behandeld met systemische therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een ziekteregister, een georganiseerd systeem dat gebruikmaakt van niet-interventionele methoden om gegevens te verzamelen over een patiëntenpopulatie die wordt gedefinieerd door een bepaalde ziekte, blootstelling of aandoening, en die in de loop van de tijd wordt gevolgd. Niet-interventioneel betekent dat deelnemers na inschrijving van de deelnemers worden behandeld volgens de routinematige klinische behandelingsbeslissing van de arts. Het register legt deelnemers geen behandeling of procedure op.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Ottawa, Canada
        • Werving
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec, Canada, G1J0J9
        • Werving
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto, Canada
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver, Canada, V5Z 4E6
        • Werving
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cheryl Ho
      • Cholet, Frankrijk
      • Lille, Frankrijk
      • Lorient, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital du Scorff
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carole Helissey
        • Contact:
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Girard
        • Contact:
      • Rennes, Frankrijk, 35 033
      • Toulouse, Frankrijk
      • Afula, Israël
        • Werving
        • Haemek Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Israël
      • Haifa, Israël
      • Haifa, Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nir Peled
        • Contact:
      • Petah Tikva, Israël
        • Werving
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sivan Shamai
      • Amsterdam, Nederland
      • Groningen, Nederland
        • Werving
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Nederland
        • Werving
        • Leiden University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Egbert Smit
        • Contact:
      • Roosendaal, Nederland, 4708
        • Werving
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
      • Klagenfurt, Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Werving
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Studnicka
        • Contact:
      • Vienna, Oostenrijk
      • Lisbon, Portugal
        • Werving
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portugal
      • Porto Covo, Portugal
    • Lisbon District
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Clinica Tres Torres
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Spanje
        • Beëindigd
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
        • Beëindigd
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Beëindigd
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga, Spanje
        • Werving
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Hoofdonderzoeker:
          • Manuel Cobo Dols
        • Contact:
      • Seville, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Vicente Baz
        • Contact:
      • Seville, Spanje
        • Werving
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Contact:
      • Valencia, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francisco Aparisi
      • Olomouc, Tsjechië
      • Prague, Tsjechië
        • Werving
        • University Hospital Na Bulovce
        • Hoofdonderzoeker:
          • Petr Opalka
        • Contact:
      • Bedford, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Bedford General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Beëindigd
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Verenigd Koninkrijk
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
      • Chelsea, Verenigd Koninkrijk
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Northwick Park Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carles Escriu
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Nog niet aan het werven
        • Guy's Cancer Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Hughes
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE18 4QH
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Huges
      • Preston, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Preston Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pavel Bezecny
        • Contact:
      • Swindon, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BB
        • Werving
        • Great Western Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Omar Khan
        • Contact:
    • Devon
      • Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HD3 3EA
        • Nog niet aan het werven
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Milly Finch
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308-4603
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Actief, niet wervend
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met NSCLC in een gevorderd stadium (stadia IIIB-IV) en bevestigde METex14 skipping-veranderingen die beginnen met of al worden behandeld met een systemische therapie, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die ICF ondertekenden
  • Deelnemers met gevorderd stadium (stadia IIIB-IV) NSCLC (alle histologieën) en bevestigde METex14-overslaande wijzigingen (volgens geldige assay)
  • Deelnemers die starten of al worden behandeld met systeemtherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die deelnemen aan een klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevorderde niet-kleincellige longkanker met veranderingen die METex14 overslaan
Deelnemers met de diagnose geavanceerde NSCLC en die beschikbare therapieën krijgen in de routinematige klinische praktijk, zullen deel uitmaken van dit register. Gegevens worden routinematig verzameld vanaf het moment van inschrijving van een deelnemer in het register tot overlijden, verlies voor follow-up (uitval), daaropvolgende inschrijving voor een klinische proef of het einde van de gegevensverzamelingsperiode voor het register.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beste algehele respons (BOR)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie maximaal circa 4,9 jaar
Door afronding van de studie maximaal circa 4,9 jaar
Tumorrespons volgens responsevaluatiecriteria in Solid Tumors-versie (RECIST) 1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4,9 jaar
Tot ongeveer 4,9 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie maximaal circa 4,9 jaar
Door afronding van de studie maximaal circa 4,9 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4,9 jaar
Tot ongeveer 4,9 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AR's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 4,9 jaar
Tot ongeveer 4,9 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

28 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS200095_0050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren