- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05376891
Met Rejestr raka niedrobnokomórkowego (MOMENT)
Rejestr chorób pacjentów z zaawansowanym NSCLC z pominięciem zmian METex14 (MOMENT)
Celem tego międzynarodowego rejestru chorób jest gromadzenie prospektywne (wraz z długoterminową obserwacją) wysokiej jakości, wystandaryzowanych i aktualnych danych w celu uchwycenia zmian w krajobrazie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) i jego wynikach w czasie.
Rejestr będzie zawierał dane o uczestnikach; charakterystyka demograficzna, kliniczna (w tym dane dotyczące biomarkerów), wzorce leczenia oraz skuteczność i bezpieczeństwo pacjentów z zaawansowanym NSCLC z eksonem 14 przejścia mezenchymalno-nabłonkowego (METex14) leczonych terapią systemową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: US Medical Information
- Numer telefonu: 888-275-7376
- E-mail: eMediUSA@emdserono.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Communication Center
- Numer telefonu: +49 6151 72 5200
- E-mail: service@emdgroup.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Klagenfurt, Austria
- Rekrutacyjny
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
Główny śledczy:
- Michael Studnicka
-
Kontakt:
- E-mail: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, Austria
- Rekrutacyjny
- Klinik Floridsdorf
-
Główny śledczy:
- Maximilian Hochmair
-
Kontakt:
-
-
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Ziekenhuis
-
Kontakt:
- E-mail: kristof.cuppens@jessazh.be
-
Główny śledczy:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, Belgia
- Rekrutacyjny
- AZ Delta
-
Główny śledczy:
- Ingel Demedts
-
Kontakt:
- E-mail: ingel.demedts@azdelta.be
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Rekrutacyjny
- AZ Nikolaas
-
Kontakt:
- E-mail: koen.deschepper@aznikolaas.be
-
Główny śledczy:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrutacyjny
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
Główny śledczy:
- Sebahat Ocak
-
Kontakt:
- E-mail: sebahat.ocak@uclouvain.be
-
-
-
-
-
Olomouc, Czechy
- Rekrutacyjny
- FN Olomouc
-
Główny śledczy:
- Bohuslav Melichar
-
Kontakt:
- E-mail: bohuslav.melichar@fnol.cz
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- University Hospital Na Bulovce
-
Główny śledczy:
- Petr Opalka
-
Kontakt:
- E-mail: petr.opalka@bulovka.cz
-
-
-
-
-
Cholet, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier de CHOLET
-
Główny śledczy:
- Philippe Masson
-
Kontakt:
- E-mail: philippe.masson@ch-cholet.fr
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU Lille
-
Kontakt:
- E-mail: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Główny śledczy:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital du Scorff
-
Kontakt:
- E-mail: r.lamy@ghbs.bzh
-
Główny śledczy:
- Régine Lamy
-
Lyon, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Główny śledczy:
- Maurice Perol
-
Kontakt:
- E-mail: maurice.perol@lyon.unicancer.fr
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Główny śledczy:
- Carole Helissey
-
Kontakt:
- E-mail: chelissey@ghpsj.fr
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
Kontakt:
- E-mail: vincent.fallet@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Vincent Fallet
-
Paris, Francja
- Rekrutacyjny
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
Główny śledczy:
- Nicolas Girard
-
Kontakt:
- E-mail: nicolas.girard2@curie.fr
-
Rennes, Francja, 35 033
- Rekrutacyjny
- CHU de Pontchaillou
-
Główny śledczy:
- Hervé Lena
-
Kontakt:
- E-mail: herve.lena@chu-rennes.fr
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
Główny śledczy:
- Julien Mazieres
-
Kontakt:
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Clinica Tres Torres
-
Kontakt:
- E-mail: sviteri@oncorosell.com
-
Główny śledczy:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, Hiszpania
- Zakończony
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
- Zakończony
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
Główny śledczy:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
Kontakt:
- E-mail: gmgarcialedo@hmhospitales.com
-
Madrid, Hiszpania
- Zakończony
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
Główny śledczy:
- Manuel Cobo Dols
-
Kontakt:
- E-mail: manuelcobodols@yahoo.es
-
Seville, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Główny śledczy:
- David Vicente Baz
-
Kontakt:
- E-mail: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
Główny śledczy:
- Jose Fuentes Pradera
-
Kontakt:
- E-mail: fuentespradera@hotmail.com
-
Valencia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
Kontakt:
- E-mail: francisco_aparisi@iislafe.es
-
Główny śledczy:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Rekrutacyjny
- VU Medisch Centrum
-
Główny śledczy:
- Sayed Hashemi
-
Kontakt:
- E-mail: s.hashemi@amsterdamumc.nl
-
Groningen, Holandia
- Rekrutacyjny
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
Kontakt:
- E-mail: a.j.van.der.wekken@umcg.nl
-
Główny śledczy:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, Holandia
- Rekrutacyjny
- Leiden University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Egbert Smit
-
Kontakt:
- E-mail: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, Holandia, 4708
- Rekrutacyjny
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
Kontakt:
- E-mail: maarten.criel@zol.be
-
Główny śledczy:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus MC
-
Kontakt:
- E-mail: m.paats@erasmusmc.nl
-
Główny śledczy:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Afula, Izrael
- Rekrutacyjny
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: gil_ba@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Carmel Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: shulman_katherina@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Katerina Shulman
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Bnei-Zion Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: abed.agbarya@b-zion.org.il
-
Główny śledczy:
- Abed Agbarya
-
Haifa, Izrael
- Rekrutacyjny
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Kontakt:
- E-mail: a_zerkuch@rambam.health.gov.il
-
Główny śledczy:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Shaare Zedek Medical Center
-
Główny śledczy:
- Nir Peled
-
Kontakt:
- E-mail: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, Izrael
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
Kontakt:
- E-mail: mormos1@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- Chaim Sheba Medical Center
-
Główny śledczy:
- Jair Bar
-
Kontakt:
- E-mail: yair.bar@sheba.health.gov.il
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: sivansh@tlvmc.gov.il
-
Główny śledczy:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Rekrutacyjny
- Ottawa Hospital General Campus
-
Kontakt:
- E-mail: pwheatleyprice@toh.ca
-
Główny śledczy:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, Kanada, G1J0J9
- Rekrutacyjny
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
Kontakt:
- E-mail: nicolas.marcoux.1@ulaval.ca
-
Główny śledczy:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, Kanada
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-mail: geoffrey.liu@uhn.ca
-
Główny śledczy:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrutacyjny
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
Kontakt:
- E-mail: cho@bccancer.bc.ca
-
Główny śledczy:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
-
Chemnitz, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
Kontakt:
- E-mail: s.hammerschmidt@skc.de
-
Główny śledczy:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, Niemcy
- Rekrutacyjny
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
Główny śledczy:
- Martin Reck
-
Kontakt:
- E-mail: m.reck@kh-grosshansdorf.de
-
Heidelberg, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
Główny śledczy:
- Michael Thomas
-
Kontakt:
-
Löwenstein, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinik Löwenstein GmbH
-
Główny śledczy:
- Jonas Kuon
-
Kontakt:
- E-mail: onkologie@klinik-loewenstein.de
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Kontakt:
- E-mail: astl.machado@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Andrea Machado
-
Porto, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Portugalia, 2674-514
- Rekrutacyjny
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308-4603
- Rekrutacyjny
- Holy Cross Health
-
Kontakt:
- E-mail: guchuan@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Kontakt:
- E-mail: david.carbone@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Linköping, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Anders Vikström
-
-
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- E-mail: gianluca.spitaleri@ieo.it
-
Główny śledczy:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Lo Russo
-
Kontakt:
-
Modena, Włochy, 41125
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
Główny śledczy:
- Federica Bertolini
-
Kontakt:
-
Naples, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Kontakt:
- E-mail: Floriana.MORGILLO@unicampania.it
-
Główny śledczy:
- Floriana Morgillo
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Kontakt:
- E-mail: giuseppe.viscardi@hotmail.it
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, Włochy
- Rekrutacyjny
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
Kontakt:
- E-mail: gabriele.minuti@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Gabriele Minuti
-
Torino, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
Główny śledczy:
- Silvia Novello
-
Kontakt:
- E-mail: silvia.novello@unito.it
-
Varese, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale di Circolo
-
Kontakt:
-
Główny śledczy:
- Michele Flospergher
-
-
-
-
-
Bedford, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Bedford General Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: ramesh.bulusu@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- Zakończony
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Royal Bournemouth Hospital
-
Główny śledczy:
- Tom Geldart
-
Kontakt:
- E-mail: tom.geldart@rbch.nhs.uk
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
- Rekrutacyjny
- Velindre Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-mail: najmus.iqbal@wales.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- The Royal Marsden Hospital
-
Główny śledczy:
- Sanjay Popat
-
Kontakt:
- E-mail: sanjay.popat@rmh.nhs.uk
-
Harrow, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: arshi.denton@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Arshi Denton
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
Kontakt:
- E-mail: carles.escriu@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Carles Escriu
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Jeszcze nie rekrutacja
- Guy's Cancer Centre
-
Kontakt:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Daniel Hughes
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Charing Cross Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: joanne.evans10@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Joanne Evans
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- Rekrutacyjny
- St. George's Hospital
-
Kontakt:
- E-mail: Doraid.Alrifai@stgeorges.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Doriad Alrifai
-
London, Zjednoczone Królestwo, SE18 4QH
- Rekrutacyjny
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
Kontakt:
- E-mail: daniel.hughes4@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Daniel Huges
-
Preston, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Preston Hospital
-
Główny śledczy:
- Pavel Bezecny
-
Kontakt:
- E-mail: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
- Rekrutacyjny
- Great Western Hospital
-
Główny śledczy:
- Omar Khan
-
Kontakt:
- E-mail: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Rekrutacyjny
- Torbay Hospital
-
Główny śledczy:
- Louise Medley
-
Kontakt:
- E-mail: louise.medley@nhs.net
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
- Jeszcze nie rekrutacja
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Kontakt:
- E-mail: milly.finch@cht.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Milly Finch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy podpisali ICF
- Uczestnicy z zaawansowanym stadium (stadium IIIB-IV) NSCLC (wszystkie histologie) i potwierdzonymi zmianami pomijania METex14 (za pomocą ważnego testu)
- Uczestnicy, którzy rozpoczynają lub są już leczeni terapią systemową
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy biorący udział w badaniu klinicznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca ze zmianami pomijania METex14
Uczestnicy, u których zdiagnozowano zaawansowanego NSCLC i którzy otrzymują dostępne terapie w ramach rutynowej praktyki klinicznej, będą częścią tego rejestru.
Dane będą zbierane rutynowo od momentu wpisania uczestników do rejestru do śmierci, utraty obserwacji (wypadnięcia z badania), późniejszej rejestracji do badania klinicznego lub zakończenia okresu zbierania danych do rejestru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do około 4,9 roku
|
Poprzez ukończenie studiów, do około 4,9 roku
|
|
Odpowiedź guza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w wersji dla guzów litych (RECIST) 1.1
Ramy czasowe: Do około 4,9 roku
|
Do około 4,9 roku
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do około 4,9 roku
|
Poprzez ukończenie studiów, do około 4,9 roku
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do około 4,9 roku
|
Do około 4,9 roku
|
|
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi (AR)
Ramy czasowe: Do około 4,9 roku
|
Do około 4,9 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS200095_0050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .