Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Met Rejestr raka niedrobnokomórkowego (MOMENT)

10 września 2026 zaktualizowane przez: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Rejestr chorób pacjentów z zaawansowanym NSCLC z pominięciem zmian METex14 (MOMENT)

Celem tego międzynarodowego rejestru chorób jest gromadzenie prospektywne (wraz z długoterminową obserwacją) wysokiej jakości, wystandaryzowanych i aktualnych danych w celu uchwycenia zmian w krajobrazie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) i jego wynikach w czasie.

Rejestr będzie zawierał dane o uczestnikach; charakterystyka demograficzna, kliniczna (w tym dane dotyczące biomarkerów), wzorce leczenia oraz skuteczność i bezpieczeństwo pacjentów z zaawansowanym NSCLC z eksonem 14 przejścia mezenchymalno-nabłonkowego (METex14) leczonych terapią systemową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to rejestr chorób, który jest zorganizowanym systemem wykorzystującym metody nieinterwencyjne do gromadzenia danych na temat populacji pacjentów określonej przez określoną chorobę, ekspozycję lub stan, który jest śledzony w czasie. Nieinterwencyjny oznacza, że ​​po włączeniu uczestników, uczestnicy będą leczeni zgodnie z decyzją lekarza dotyczącą rutynowego leczenia klinicznego. Rejestr nie narzuca uczestnikom żadnego leczenia ani procedury.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Klagenfurt, Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Rekrutacyjny
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • Główny śledczy:
          • Michael Studnicka
        • Kontakt:
      • Vienna, Austria
      • Hasselt, Belgia, 3500
      • Roeselare, Belgia
      • Sint-Niklaas, Belgia
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
        • Główny śledczy:
          • Sebahat Ocak
        • Kontakt:
      • Olomouc, Czechy
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Na Bulovce
        • Główny śledczy:
          • Petr Opalka
        • Kontakt:
      • Cholet, Francja
      • Lille, Francja
      • Lorient, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital du Scorff
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Régine Lamy
      • Lyon, Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
        • Główny śledczy:
          • Carole Helissey
        • Kontakt:
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vincent Fallet
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Girard
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja, 35 033
      • Toulouse, Francja
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Tres Torres
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, Hiszpania
        • Zakończony
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
        • Zakończony
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Zakończony
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • Główny śledczy:
          • Manuel Cobo Dols
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • Główny śledczy:
          • David Vicente Baz
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • Główny śledczy:
          • Jose Fuentes Pradera
        • Kontakt:
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francisco Aparisi
      • Amsterdam, Holandia
      • Groningen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Leiden University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Egbert Smit
        • Kontakt:
      • Roosendaal, Holandia, 4708
        • Rekrutacyjny
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus MC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • M.S. (Marthe) Paats
      • Afula, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Nir Peled
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sivan Shamai
      • Ottawa, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Ottawa Hospital General Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec, Kanada, G1J0J9
        • Rekrutacyjny
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrutacyjny
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cheryl Ho
      • Lisbon, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Machado
      • Porto, Portugalia
      • Porto Covo, Portugalia
    • Lisbon District
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308-4603
        • Rekrutacyjny
        • Holy Cross Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gianluca Spitaleri
      • Milan, Włochy
      • Modena, Włochy, 41125
      • Naples, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • Główny śledczy:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • Główny śledczy:
          • Silvia Novello
        • Kontakt:
      • Varese, Włochy
      • Bedford, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Bedford General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
      • Chelsea, Zjednoczone Królestwo
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Northwick Park Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carles Escriu
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guy's Cancer Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Hughes
      • London, Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE18 4QH
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel Huges
      • Preston, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Preston Hospital
        • Główny śledczy:
          • Pavel Bezecny
        • Kontakt:
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
        • Rekrutacyjny
        • Great Western Hospital
        • Główny śledczy:
          • Omar Khan
        • Kontakt:
    • Devon
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Milly Finch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z NSCLC w zaawansowanym stadium (stadia IIIB-IV) i potwierdzonymi zmianami pomijania METex14, którzy rozpoczynają lub są już leczeni terapią systemową, zostaną włączeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy podpisali ICF
  • Uczestnicy z zaawansowanym stadium (stadium IIIB-IV) NSCLC (wszystkie histologie) i potwierdzonymi zmianami pomijania METex14 (za pomocą ważnego testu)
  • Uczestnicy, którzy rozpoczynają lub są już leczeni terapią systemową

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy biorący udział w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca ze zmianami pomijania METex14
Uczestnicy, u których zdiagnozowano zaawansowanego NSCLC i którzy otrzymują dostępne terapie w ramach rutynowej praktyki klinicznej, będą częścią tego rejestru. Dane będą zbierane rutynowo od momentu wpisania uczestników do rejestru do śmierci, utraty obserwacji (wypadnięcia z badania), późniejszej rejestracji do badania klinicznego lub zakończenia okresu zbierania danych do rejestru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do około 4,9 roku
Poprzez ukończenie studiów, do około 4,9 roku
Odpowiedź guza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w wersji dla guzów litych (RECIST) 1.1
Ramy czasowe: Do około 4,9 roku
Do około 4,9 roku
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do około 4,9 roku
Poprzez ukończenie studiów, do około 4,9 roku
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do około 4,9 roku
Do około 4,9 roku
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi (AR)
Ramy czasowe: Do około 4,9 roku
Do około 4,9 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS200095_0050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj