- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05376891
비소세포암 등록부(MOMENT) 충족
METex14 건너뛰기 변경(MOMENT)이 있는 진행성 NSCLC 환자의 질병 등록
The purpose of this multi-national disease registry is to collect prospectively (with longitudinal follow-up) high-quality, standardized, and contemporaneous data to capture changes in the non-small cell lung cancer (NSCLC) treatment landscape and outcomes over time.
The registry will capture data on participants; demographic, clinical characteristics (including biomarker data), treatment patterns, and effectiveness and safety outcomes for advanced NSCLC with mesenchymal-epithelial transition exon 14(METex14) participants treated with systemic therapy.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This is a disease registry, which is an organized system using non-interventional methods to collect data on a patient population defined by a particular disease, exposure, or condition, and which is followed over time. Non-interventional means that after participants enrollment, participants will be treated according to the routine clinical treatment decision by the physician. The registry will not impose any treatment or procedure for participants.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: US Medical Information
- 전화번호: 888-275-7376
- 이메일: eMediUSA@emdserono.com
연구 연락처 백업
- 이름: Communication Center
- 전화번호: +49 6151 72 5200
- 이메일: service@emdgroup.com
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모병
- VU Medisch Centrum
-
수석 연구원:
- Sayed Hashemi
-
연락하다:
-
Groningen, 네덜란드
- 모병
- Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Anthonie van der Wekken
-
Leiden, 네덜란드
- 모병
- Leiden University Medical Center
-
수석 연구원:
- Egbert Smit
-
연락하다:
- 이메일: e.f.smit@lumc.nl
-
Roosendaal, 네덜란드, 4708
- 모병
- Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
-
연락하다:
- 이메일: maarten.criel@zol.be
-
수석 연구원:
- Maarten Criel
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
- 모병
- Erasmus MC
-
연락하다:
- 이메일: m.paats@erasmusmc.nl
-
수석 연구원:
- M.S. (Marthe) Paats
-
-
-
-
-
Chemnitz, 독일
- 모병
- Klinikum Chemnitz GmbH
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Stefan Hammerschmidt
-
Großhansdorf, 독일
- 모병
- KKH Grosshansdorf GmbH
-
수석 연구원:
- Martin Reck
-
연락하다:
-
Heidelberg, 독일
- 모병
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
수석 연구원:
- Michael Thomas
-
연락하다:
-
Löwenstein, 독일
- 모병
- Klinik Löwenstein GmbH
-
수석 연구원:
- Jonas Kuon
-
연락하다:
-
-
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308-4603
- 모병
- Holy Cross Health
-
연락하다:
- 이메일: guchuan@hotmail.com
-
수석 연구원:
- David Drew
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43221
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- David Carbone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
-
-
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- 모병
- Jessa Ziekenhuis
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Kristof Cuppens
-
Roeselare, 벨기에
- 모병
- AZ Delta
-
수석 연구원:
- Ingel Demedts
-
연락하다:
-
Sint-Niklaas, 벨기에
- 모병
- AZ Nikolaas
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Koen Deschepper
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- 모병
- Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
-
수석 연구원:
- Sebahat Ocak
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Linköping, 스웨덴
- 모병
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Anders Vikström
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- 모병
- Clinica Tres Torres
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Santiago Viteri Ramirez
-
Barcelona, 스페인
- 종료됨
- Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
-
Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
- 종료됨
- Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
-
Madrid, 스페인
- 모병
- Centro Integral Oncologico Clara Campa
-
수석 연구원:
- Gema Maria Garcia Ledo
-
연락하다:
-
Madrid, 스페인
- 종료됨
- Centro Oncologico MD Anderson
-
Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
-
수석 연구원:
- Manuel Cobo Dols
-
연락하다:
-
Seville, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
수석 연구원:
- David Vicente Baz
-
연락하다:
- 이메일: david.vbaz@gmail.com
-
Seville, 스페인
- 모병
- Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
-
수석 연구원:
- Jose Fuentes Pradera
-
연락하다:
-
Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Francisco Aparisi
-
-
-
-
-
Bedford, 영국
- 모병
- Bedford General Hospital
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Venkata Bulusu
-
Birmingham, 영국
- 종료됨
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, 영국
- 모병
- Royal Bournemouth Hospital
-
수석 연구원:
- Tom Geldart
-
연락하다:
-
Cardiff, 영국, CF14 2TL
- 모병
- Velindre Cancer Centre
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Najmus Iqbal
-
Chelsea, 영국
- 모병
- The Royal Marsden Hospital
-
수석 연구원:
- Sanjay Popat
-
연락하다:
-
Harrow, 영국
- 모병
- Northwick Park Hospital
-
연락하다:
- 이메일: arshi.denton@nhs.net
-
수석 연구원:
- Arshi Denton
-
Liverpool, 영국
- 모병
- Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Carles Escriu
-
London, 영국, SE1 9RT
- 아직 모집하지 않음
- Guy's Cancer Centre
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Daniel Hughes
-
London, 영국
- 모병
- Charing Cross Hospital
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Joanne Evans
-
London, 영국, SW17 0QT
- 모병
- St. George's Hospital
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Doriad Alrifai
-
London, 영국, SE18 4QH
- 모병
- Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Daniel Huges
-
Preston, 영국
- 모병
- Preston Hospital
-
수석 연구원:
- Pavel Bezecny
-
연락하다:
- 이메일: p.bezecny@nhs.net
-
Swindon, 영국, SN3 6BB
- 모병
- Great Western Hospital
-
수석 연구원:
- Omar Khan
-
연락하다:
- 이메일: okhan@nhs.net
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- 모병
- Torbay Hospital
-
수석 연구원:
- Louise Medley
-
연락하다:
-
-
West Yorkshire
-
Huddersfield, West Yorkshire, 영국, HD3 3EA
- 아직 모집하지 않음
- Huddersfield Royal Infirmary
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Milly Finch
-
-
-
-
-
Klagenfurt, 오스트리아
- 모병
- Klinikum Klagenfurt Am Woerthersee
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Barbara Mittergradnegger
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- 모병
- Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
-
수석 연구원:
- Michael Studnicka
-
연락하다:
- 이메일: m.studnicka@salk.at
-
Vienna, 오스트리아
- 모병
- Klinik Floridsdorf
-
수석 연구원:
- Maximilian Hochmair
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Afula, 이스라엘
- 모병
- Haemek Medical Center
-
연락하다:
- 이메일: gil_ba@clalit.org.il
-
수석 연구원:
- Gil Bar-Sela
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Carmel Medical Center
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Katerina Shulman
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Bnei-Zion Medical Center
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Abed Agbarya
-
Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Medical Center - PPDS
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Alona Zer Kuch
-
Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Shaare Zedek Medical Center
-
수석 연구원:
- Nir Peled
-
연락하다:
- 이메일: peled.nir@gmail.com
-
Petah Tikva, 이스라엘
- 모병
- Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Mor Moskovitz
-
Ramat Gan, 이스라엘
- 모병
- Chaim Sheba Medical Center
-
수석 연구원:
- Jair Bar
-
연락하다:
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
연락하다:
- 이메일: sivansh@tlvmc.gov.il
-
수석 연구원:
- Sivan Shamai
-
-
-
-
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Europeo di Oncologia
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Gianluca Spitaleri
-
Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Nazionale Dei Tumori
-
수석 연구원:
- Giuseppe Lo Russo
-
연락하다:
-
Modena, 이탈리아, 41125
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Modena
-
수석 연구원:
- Federica Bertolini
-
연락하다:
-
Naples, 이탈리아
- 모병
- AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Floriana Morgillo
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Giuseppe Viscardi
-
Rome, 이탈리아
- 모병
- I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Gabriele Minuti
-
Torino, 이탈리아
- 모병
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
수석 연구원:
- Silvia Novello
-
연락하다:
-
Varese, 이탈리아
- 모병
- Ospedale di Circolo
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Michele Flospergher
-
-
Sicily
-
Misterbianco, Sicily, 이탈리아, 95045
- 모병
- Humanitas Istituto Clinico Catanese
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Alessandro Russo
-
-
-
-
-
Olomouc, 체코
- 모병
- FN Olomouc
-
수석 연구원:
- Bohuslav Melichar
-
연락하다:
-
Prague, 체코
- 모병
- University Hospital Na Bulovce
-
수석 연구원:
- Petr Opalka
-
연락하다:
-
-
-
-
-
Ottawa, 캐나다
- 모병
- Ottawa Hospital General Campus
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Paul Wheatley-Price
-
Québec, 캐나다, G1J0J9
- 모병
- Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Nicolas Macroux
-
Toronto, 캐나다
- 모병
- Princess Margaret Cancer Centre
-
연락하다:
- 이메일: geoffrey.liu@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Geoffrey Liu
-
Vancouver, 캐나다, V5Z 4E6
- 모병
- British Columbia Cancer Agency (6864)
-
연락하다:
- 이메일: cho@bccancer.bc.ca
-
수석 연구원:
- Cheryl Ho
-
-
-
-
-
Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Andrea Machado
-
Porto, 포르투갈
- 모병
- Centro Hospitalar do Porto E.P.E. Hospital de Santo António
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Antonio Araujo
-
Porto Covo, 포르투갈
- 모병
- Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil Epe - PPDS
-
수석 연구원:
- Ana Rodrigues
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, 포르투갈, 2674-514
- 모병
- ULS de Loures-Odivelas, EPE - Hospital de Loures
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Carlota Baptista
-
-
-
-
-
Cholet, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier de Cholet
-
수석 연구원:
- Philippe Masson
-
연락하다:
-
Lille, 프랑스
- 모병
- CHRU Lille
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Alexis Benjamin Cortot
-
Lorient, 프랑스
- 모병
- Hôpital du Scorff
-
연락하다:
- 이메일: r.lamy@ghbs.bzh
-
수석 연구원:
- Régine Lamy
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre Leon Berard
-
수석 연구원:
- Maurice Perol
-
연락하다:
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hospital Tenon & University Paris 6
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Vincent Fallet
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
-
수석 연구원:
- Nicolas Girard
-
연락하다:
-
Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
수석 연구원:
- Carole Helissey
-
연락하다:
- 이메일: chelissey@ghpsj.fr
-
Rennes, 프랑스, 35 033
- 모병
- CHU de Pontchaillou
-
수석 연구원:
- Hervé Lena
-
연락하다:
-
Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU de Toulouse Hopital Larrey
-
수석 연구원:
- Julien Mazieres
-
연락하다:
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC and confirmed METex14 skipping alterations who are initiating or already treated with a systemic therapy will be included.
설명
Inclusion Criteria:
- Participants who signed ICF
- Participants with advanced stage (stages IIIB-IV) NSCLC (all histologies) and Confirmed METex14 skipping alterations (by valid assay)
- Participants who are starting or are already being treated with systemic therapy
Exclusion Criteria:
- Participants who are enrolled in a clinical trial
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: OTHER
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Advanced Non-small Cell Lung Cancer with METex14 skipping alterations
Participants diagnosed with advanced NSCLC and who receive available therapies in routine clinical practice setting will be part of this registry. Data will be collected routinely from the point of enrollment of a participants into the registry until death, loss to follow-up (drop-out), subsequent enrollment into a clinical trial, or end of data collection period for the registry. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최고의 전체 반응(BOR)
기간: 연구 완료까지 최대 약 4.9년
|
연구 완료까지 최대 약 4.9년
|
|
고형 종양 버전(RECIST) 1.1의 반응 평가 기준에 따른 종양 반응
기간: 최장 약 4.9년
|
최장 약 4.9년
|
|
전체 생존(OS)
기간: 연구 완료까지 최대 약 4.9년
|
연구 완료까지 최대 약 4.9년
|
|
부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최장 약 4.9년
|
최장 약 4.9년
|
|
부작용(AR)이 있는 참가자 수
기간: 최장 약 4.9년
|
최장 약 4.9년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.
Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .