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비소세포암 등록부(MOMENT) 충족

2026년 9월 10일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

METex14 건너뛰기 변경(MOMENT)이 있는 진행성 NSCLC 환자의 질병 등록

이 다국적 질병 등록의 목적은 시간이 지남에 따라 비소세포폐암(NSCLC) 치료 환경 및 결과의 변화를 포착하기 위해 고품질의 표준화된 동시 데이터를 전향적으로(종단 추적과 함께) 수집하는 것입니다.

레지스트리는 참가자에 대한 데이터를 캡처합니다. 전신 요법으로 치료받은 중간엽-상피 전이 엑손 14(METex14)가 있는 진행성 NSCLC 참가자에 대한 인구통계학적, 임상적 특성(바이오마커 데이터 포함), 치료 패턴, 효과 및 안전성 결과.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 특정 질병, 노출 또는 상태로 정의되고 시간이 지남에 따라 추적되는 환자 모집단에 대한 데이터를 수집하기 위해 비간섭적 방법을 사용하는 조직화된 시스템인 질병 등록입니다. 비개입이란 참가자 등록 후 참가자가 의사의 일상적인 임상 치료 결정에 따라 치료됨을 의미합니다. 레지스트리는 참가자에게 어떠한 처리나 절차도 강요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드
        • 모병
        • Universitair Medisch Centrum Groningen - Department of Medical Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anthonie van der Wekken
      • Leiden, 네덜란드
        • 모병
        • Leiden University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Egbert Smit
        • 연락하다:
      • Roosendaal, 네덜란드, 4708
        • 모병
        • Z.O.L. Campus Sint Jan (975)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maarten Criel
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • 모병
        • Erasmus MC
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • M.S. (Marthe) Paats
  • 독일
  • 미국
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308-4603
        • 모병
        • Holy Cross Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Drew
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43221
        • 모병
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Carbone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Vanderbilt University Medical Center
  • 벨기에
      • Hasselt, 벨기에, 3500
      • Roeselare, 벨기에
      • Sint-Niklaas, 벨기에
      • Yvoir, 벨기에, 5530
        • 모병
        • Cliniques UCL de Mont-Godinne (7077)
        • 수석 연구원:
          • Sebahat Ocak
        • 연락하다:
  • 스웨덴
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Clinica Tres Torres
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Santiago Viteri Ramirez
      • Barcelona, 스페인
        • 종료됨
        • Institut Universitari Dexeus-Quiron - Servei d oncologia medica - Institut Oncologic Dr. Rosell
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인
        • 종료됨
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular-Materno Infantil
      • Madrid, 스페인
      • Madrid, 스페인
        • 종료됨
        • Centro Oncologico MD Anderson
      • Málaga, 스페인
        • 모병
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
        • 수석 연구원:
          • Manuel Cobo Dols
        • 연락하다:
      • Seville, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
        • 수석 연구원:
          • David Vicente Baz
        • 연락하다:
      • Seville, 스페인
        • 모병
        • Hospidal Universitario Ntra. Sra. De Valme
        • 수석 연구원:
          • Jose Fuentes Pradera
        • 연락하다:
      • Valencia, 스페인
        • 모병
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Francisco Aparisi
  • 영국
      • Bedford, 영국
        • 모병
        • Bedford General Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Venkata Bulusu
      • Birmingham, 영국
        • 종료됨
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Bournemouth, 영국
      • Cardiff, 영국, CF14 2TL
      • Chelsea, 영국
        • 모병
        • The Royal Marsden Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sanjay Popat
        • 연락하다:
      • Harrow, 영국
        • 모병
        • Northwick Park Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arshi Denton
      • Liverpool, 영국
        • 모병
        • Clatterbridge Cancer Centre - Liverpool
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carles Escriu
      • London, 영국, SE1 9RT
        • 아직 모집하지 않음
        • Guy's Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Hughes
      • London, 영국
        • 모병
        • Charing Cross Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joanne Evans
      • London, 영국, SW17 0QT
      • London, 영국, SE18 4QH
        • 모병
        • Queen Elizabeth Hospital,Woolwich
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Huges
      • Preston, 영국
        • 모병
        • Preston Hospital
        • 수석 연구원:
          • Pavel Bezecny
        • 연락하다:
      • Swindon, 영국, SN3 6BB
        • 모병
        • Great Western Hospital
        • 수석 연구원:
          • Omar Khan
        • 연락하다:
    • Devon
      • Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
    • West Yorkshire
      • Huddersfield, West Yorkshire, 영국, HD3 3EA
        • 아직 모집하지 않음
        • Huddersfield Royal Infirmary
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Milly Finch
  • 오스트리아
      • Klagenfurt, 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • Landeskrankenhaus Salzburg - Universitätsklinikum der PMU
        • 수석 연구원:
          • Michael Studnicka
        • 연락하다:
      • Vienna, 오스트리아
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘
        • 모병
        • Haemek Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gil Bar-Sela
      • Haifa, 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Nir Peled
        • 연락하다:
      • Petah Tikva, 이스라엘
        • 모병
        • Rabin Medical Center Oncology Beilinson Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mor Moskovitz
      • Ramat Gan, 이스라엘
      • Tel Aviv, 이스라엘
        • 모병
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sivan Shamai
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gianluca Spitaleri
      • Milan, 이탈리아
      • Modena, 이탈리아, 41125
      • Naples, 이탈리아
        • 모병
        • AOU dell'Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Floriana Morgillo
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • 모병
        • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe Viscardi
      • Rome, 이탈리아
        • 모병
        • I.F.O. Istituto Nazionale Tumori Regina Elena IRCCS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriele Minuti
      • Torino, 이탈리아
        • 모병
        • Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
        • 수석 연구원:
          • Silvia Novello
        • 연락하다:
      • Varese, 이탈리아
  • 체코
      • Olomouc, 체코
      • Prague, 체코
        • 모병
        • University Hospital Na Bulovce
        • 수석 연구원:
          • Petr Opalka
        • 연락하다:
  • 캐나다
      • Ottawa, 캐나다
        • 모병
        • Ottawa Hospital General Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Wheatley-Price
      • Québec, 캐나다, G1J0J9
        • 모병
        • Centre Intégré de Cancérologie du CHU de Québec
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Macroux
      • Toronto, 캐나다
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Geoffrey Liu
      • Vancouver, 캐나다, V5Z 4E6
        • 모병
        • British Columbia Cancer Agency (6864)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cheryl Ho
  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈
        • 모병
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrea Machado
      • Porto, 포르투갈
      • Porto Covo, 포르투갈
    • Lisbon District
  • 프랑스
      • Cholet, 프랑스
      • Lille, 프랑스
      • Lorient, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital du Scorff
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Régine Lamy
      • Lyon, 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph
        • 수석 연구원:
          • Carole Helissey
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hospital Tenon & University Paris 6
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vincent Fallet
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Institut Curie - Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC)
        • 수석 연구원:
          • Nicolas Girard
        • 연락하다:
      • Rennes, 프랑스, 35 033
      • Toulouse, 프랑스

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진행된 단계(IIIB-IV 단계) NSCLC 및 전신 요법을 시작하거나 이미 치료받은 METex14 건너뛰기 변경이 확인된 참가자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • ICF 서명 참가자
  • 진행 단계(IIIB-IV 단계) NSCLC(모든 조직학) 및 확인된 METex14 건너뛰기 변경(유효한 분석에 의해)이 있는 참가자
  • 전신 요법을 시작하거나 이미 치료를 받고 있는 참여자

제외 기준:

  • 임상 시험에 등록한 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
METex14 건너뛰기 변형이 있는 진행성 비소세포폐암
진행성 NSCLC 진단을 받고 일상적인 임상 진료 환경에서 이용 가능한 치료를 받는 참가자는 이 레지스트리의 일부가 됩니다. 데이터는 참가자가 레지스트리에 등록한 시점부터 사망, 후속 조치 손실(중단), 후속 임상 시험 등록 또는 레지스트리에 대한 데이터 수집 기간이 끝날 때까지 일상적으로 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최고의 전체 반응(BOR)
기간: 연구 완료까지 최대 약 4.9년
연구 완료까지 최대 약 4.9년
고형 종양 버전(RECIST) 1.1의 반응 평가 기준에 따른 종양 반응
기간: 최장 약 4.9년
최장 약 4.9년
전체 생존(OS)
기간: 연구 완료까지 최대 약 4.9년
연구 완료까지 최대 약 4.9년
부작용(AE)이 있는 참가자 수
기간: 최장 약 4.9년
최장 약 4.9년
부작용(AR)이 있는 참가자 수
기간: 최장 약 4.9년
최장 약 4.9년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

협력자

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

수사관

  • 연구 책임자: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS200095_0050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD will not be shared for Phase I interventional or observational studies.

Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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