血漿リン酸化タウに基づく認知症リスクの開示

スレオニン 181 でリン酸化されたタウの血漿レベル (p-tau181) など、アルツハイマー病 (AD) の新しい血液ベースのバイオマーカーは、初期の AD 病理を高感度かつ特異的に検出する上で大きな期待を示しています。 血漿 p-tau181 は、AD 認知症のリスクが高い患者の特定に関連する財政的負担と患者ケアの負担を劇的に軽減する可能性があるだけでなく、AD 病理学的変化の存在を必要とする臨床試験への登録のスクリーニングを改善する可能性があります。 現在の研究では、このバイオマーカーが大きな臨床的有用性を持っていると指摘されていますが、臨床実装の前に必要な 1 つのステップは、結果を開示するための安全で効果的な方法を開発することです。 過去のリスク開示研究では、遺伝学またはアミロイド状態に基づいて AD のリスクを開示することは安全であることが示されていますが、これらの研究は主に認知障害のない個人に焦点を当てています。 この研究では、リスク開示を支援するためのわかりやすい教材を開発し、認知症に移行する差し迫ったリスクがある軽度認知障害 (MCI) の参加者グループにおける血漿 p-tau181 の結果に基づいてリスク開示の効果を調べることを目指しています。 最初に、教育資料が健康コミュニケーションの専門家と協力して開発され、次に MCI を持つ個人で構成されるフォーカス グループで改良されます。 教育資料は、いくつかの重要な読解力と理解度の指標で分析され、広く受け入れられているリスク アルゴリズムに基づいた個別のリスク推定が含まれます (Cullen, et al., 2021)。 次に、これらの教育資料を使用して、臨床診断の一般的な方法を模倣することを意図した、年齢、性別、および認知状態 (Mini-Mental State Examination に基づく) に基づいて開示を受けるアクティブ コントロール アームを使用したランダム化比較試験でリスクを開示します。および予後の意思決定、および上記の要因に加えて血漿p-tau181の結果に基づいて開示を受ける介入群。 結果には、理解度と心理的健康（不安、抑うつ、絶望感、苦痛）の尺度が含まれ、リスク開示直後と 6 か月後のフォローアップ時に再度評価されます。 血漿 p-tau181 に基づくリスク開示は、人口統計学的要因および MMSE に基づく開示よりも心理的に有害であったり、理解しにくいものではないと仮定されています。 このパイロット研究は、血漿 p-tau バイオマーカーを安全な臨床実装に向けて動かすために必要なステップを提供し、将来の研究や臨床診療で利用できる教材を開発します。