Divulgación del riesgo de demencia basado en la tau fosforilada en plasma

Nuevos biomarcadores sanguíneos de la enfermedad de Alzheimer (EA), como los niveles plasmáticos de tau fosforilada en treonina 181 (p-tau181), se han mostrado muy prometedores en la detección sensible y específica de la patología temprana de la EA. Plasma p-tau181 tiene el potencial de reducir drásticamente la tensión financiera y la carga de atención del paciente asociada con la identificación de pacientes con mayor riesgo de demencia por EA, así como mejorar la detección para la inscripción en ensayos clínicos que requieren la presencia de cambios patológicos de EA. Si bien los estudios actuales señalan que este biomarcador tiene una gran utilidad clínica, un paso necesario antes de la implementación clínica es desarrollar métodos seguros y efectivos para la divulgación de los resultados. Los estudios de divulgación de riesgos anteriores han demostrado que divulgar el riesgo de EA en función de la genética o el estado amiloide es seguro, pero estos estudios se han centrado en gran medida en personas sin problemas cognitivos. Este estudio busca desarrollar materiales educativos comprensibles para ayudar a la divulgación de riesgos y examinar el efecto de la divulgación de riesgos basada en resultados de p-tau181 en plasma en un grupo de participantes con deterioro cognitivo leve (DCL) en riesgo inminente de convertirse en demencia. Primero, los materiales educativos se desarrollarán en colaboración con expertos en comunicación de la salud y luego se refinarán en grupos de enfoque formados por personas con MCI. Los materiales educativos se analizarán en varias métricas clave de lectura y comprensión e incluirán una estimación de riesgo personalizada basada en un algoritmo de riesgo bien aceptado (Cullen, et al., 2021). A continuación, estos materiales educativos se utilizarán para revelar el riesgo en un ensayo controlado aleatorizado con un grupo de control activo que recibe información según la edad, el sexo y el estado cognitivo (basado en el Miniexamen del estado mental), destinado a imitar los métodos comunes de diagnóstico clínico. y toma de decisiones de pronóstico, y un brazo de intervención que recibe la divulgación basada en los factores anteriores más los resultados de p-tau181 en plasma. Los resultados incluirán medidas de comprensión y bienestar psicológico (ansiedad, depresión, desesperanza y angustia) y se evaluarán inmediatamente después de la divulgación del riesgo y nuevamente a los seis meses de seguimiento. Se plantea la hipótesis de que la divulgación de riesgos basada en p-tau181 en plasma no es más dañina psicológicamente ni menos comprensible que la divulgación basada en factores demográficos y MMSE. Este estudio piloto proporcionará un paso necesario para llevar los biomarcadores de p-tau en plasma hacia una implementación clínica segura y desarrollará materiales educativos que se pueden utilizar en futuros estudios y prácticas clínicas.