Openbaarmaking van dementierisico op basis van plasma-gefosforyleerde tau

Nieuwe op bloed gebaseerde biomarkers van de ziekte van Alzheimer (AD), zoals plasmaspiegels van tau-gefosforyleerd op threonine 181 (p-tau181), zijn veelbelovend gebleken bij het gevoelig en specifiek detecteren van vroege AD-pathologie. Plasma-p-tau181 heeft het potentieel om de financiële druk en de zorglast voor de patiënt drastisch te verminderen die gepaard gaan met het identificeren van patiënten met een verhoogd risico op AD-dementie, en om de screening voor deelname aan klinische onderzoeken die de aanwezigheid van AD-pathologische veranderingen vereisen, te verbeteren. Hoewel huidige studies erop wijzen dat deze biomarker een groot klinisch nut heeft, is een noodzakelijke stap voor klinische implementatie het ontwikkelen van veilige en effectieve methoden voor het openbaar maken van resultaten. Eerdere risico-onthullingsstudies hebben aangetoond dat het onthullen van risico's voor AD op basis van genetica of amyloïdestatus veilig is, maar deze studies waren grotendeels gericht op cognitief onaangetaste individuen. Deze studie probeert begrijpelijk educatief materiaal te ontwikkelen om risico-onthulling te helpen en het effect van risico-onthulling te onderzoeken op basis van plasma p-tau181-resultaten in een groep deelnemers met milde cognitieve stoornissen (MCI) met een onmiddellijk risico op conversie naar dementie. Ten eerste zal educatief materiaal worden ontwikkeld in samenwerking met deskundigen op het gebied van gezondheidscommunicatie en vervolgens worden verfijnd in focusgroepen bestaande uit personen met MCI. Educatief materiaal zal worden geanalyseerd op verschillende belangrijke lees- en begrijpelijkheidsstatistieken en zal een gepersonaliseerde risico-inschatting bevatten op basis van een algemeen aanvaard risico-algoritme (Cullen, et al., 2021). Vervolgens zullen deze educatieve materialen worden gebruikt om risico's bekend te maken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een actieve controle-arm die openbaarmaking ontvangt op basis van leeftijd, geslacht en cognitieve status (gebaseerd op Mini-Mental State Examination), bedoeld om gangbare methoden van klinische diagnostiek na te bootsen. en prognostische besluitvorming, en een interventie-arm die onthulling ontvangt op basis van de bovenstaande factoren plus plasma p-tau181-resultaten. De resultaten omvatten metingen van begrip en psychisch welzijn (angst, depressie, hopeloosheid en angst) en zullen onmiddellijk na het bekendmaken van het risico en opnieuw na zes maanden follow-up worden beoordeeld. Er wordt verondersteld dat risico-onthulling op basis van plasma p-tau181 psychologisch niet schadelijker of minder begrijpelijk is dan onthulling op basis van demografische factoren en MMSE. Deze pilootstudie zal een noodzakelijke stap vormen om p-tau-biomarkers in plasma te verplaatsen naar veilige klinische implementatie en zal educatief materiaal ontwikkelen dat kan worden gebruikt in toekomstige studies en klinische praktijk.