Rivelare il rischio di demenza basato sulla tau fosforilata al plasma

Nuovi biomarcatori ematici della malattia di Alzheimer (AD), come i livelli plasmatici di tau fosforilata alla treonina 181 (p-tau181), hanno mostrato grandi promesse nel rilevare in modo sensibile e specifico la patologia precoce dell'AD. Plasma p-tau181 ha il potenziale per ridurre drasticamente lo sforzo finanziario e l'onere della cura del paziente associati all'identificazione dei pazienti a maggior rischio di demenza AD, nonché migliorare lo screening per l'arruolamento negli studi clinici che richiedono la presenza di cambiamenti patologici AD. Mentre gli studi attuali indicano che questo biomarcatore ha una grande utilità clinica, un passaggio necessario prima dell'implementazione clinica è lo sviluppo di metodi sicuri ed efficaci per la divulgazione dei risultati. Precedenti studi sulla divulgazione del rischio hanno dimostrato che la divulgazione del rischio di AD basata sulla genetica o sullo stato dell'amiloide è sicura, ma questi studi si sono concentrati in gran parte su individui cognitivamente non compromessi. Questo studio cerca di sviluppare materiali educativi comprensibili per aiutare la divulgazione del rischio ed esaminare l'effetto della divulgazione del rischio basato sui risultati plasmatici di p-tau181 in un gruppo di partecipanti con decadimento cognitivo lieve (MCI) a rischio imminente di conversione alla demenza. In primo luogo, i materiali educativi saranno sviluppati in collaborazione con esperti di comunicazione sanitaria e poi perfezionati in focus group composti da individui con MCI. I materiali educativi saranno analizzati su diverse metriche chiave di lettura e comprensibilità e includeranno una stima del rischio personalizzata basata su un algoritmo di rischio ben accettato (Cullen, et al., 2021). Successivamente, questi materiali educativi saranno utilizzati per rivelare il rischio in uno studio controllato randomizzato con un braccio di controllo attivo che riceve informazioni basate su età, sesso e stato cognitivo (basato sul Mini-Mental State Examination), inteso a imitare metodi comuni di diagnostica clinica e il processo decisionale prognostico e un braccio di intervento che riceve la divulgazione sulla base dei fattori di cui sopra più i risultati del plasma p-tau181. I risultati includeranno misure di comprensione e benessere psicologico (ansia, depressione, disperazione e angoscia) e saranno valutati immediatamente dopo la divulgazione del rischio e di nuovo al follow-up di sei mesi. Si ipotizza che la divulgazione del rischio basata sulla p-tau181 plasmatica non sia più psicologicamente dannosa o meno comprensibile della divulgazione basata su fattori demografici e MMSE. Questo studio pilota fornirà un passo necessario verso lo spostamento dei biomarcatori p-tau plasmatici verso un'implementazione clinica sicura e svilupperà materiali educativi che possono essere utilizzati in studi futuri e pratica clinica.