Ujawnianie ryzyka demencji w oparciu o fosforylowane Tau w osoczu

Nowe biomarkery choroby Alzheimera (AD), oparte na krwi, takie jak poziomy tau ufosforylowanego w treoninie 181 (p-tau181) w osoczu, okazały się bardzo obiecujące w czułym i specyficznym wykrywaniu patologii wczesnej choroby Alzheimera. Osocze p-tau181 może radykalnie zmniejszyć obciążenia finansowe i obciążenia związane z opieką nad pacjentem związane z identyfikacją pacjentów ze zwiększonym ryzykiem demencji związanej z chA, a także poprawić badania przesiewowe w celu włączenia do badań klinicznych, które wymagają obecności zmian patologicznych związanych z chA. Chociaż obecne badania wskazują, że ten biomarker ma wielką użyteczność kliniczną, jednym z niezbędnych kroków przed wdrożeniem klinicznym jest opracowanie bezpiecznych i skutecznych metod ujawniania wyników. Wcześniejsze badania ujawniające ryzyko wykazały, że ujawnianie ryzyka AD w oparciu o genetykę lub status amyloidu jest bezpieczne, ale badania te skupiały się głównie na osobach bez zaburzeń poznawczych. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie zrozumiałych materiałów edukacyjnych, które pomogą ujawnić ryzyko i zbadać wpływ ujawnienia ryzyka na podstawie wyników p-tau181 w osoczu w grupie uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) z bezpośrednim ryzykiem przejścia w demencję. Najpierw we współpracy z ekspertami ds. komunikacji zdrowotnej zostaną opracowane materiały edukacyjne, a następnie udoskonalone w grupach fokusowych złożonych z osób z MCI. Materiały edukacyjne zostaną przeanalizowane pod kątem kilku kluczowych wskaźników czytania i zrozumiałości oraz będą obejmować spersonalizowane oszacowanie ryzyka w oparciu o dobrze przyjęty algorytm ryzyka (Cullen i in., 2021). Następnie te materiały edukacyjne zostaną wykorzystane do ujawnienia ryzyka w randomizowanym kontrolowanym badaniu z aktywną grupą kontrolną otrzymującą informacje na podstawie wieku, płci i stanu poznawczego (na podstawie Mini-Mental State Examination), mającego naśladować powszechne metody diagnostyki klinicznej i prognostyczne podejmowanie decyzji oraz grupa interwencyjna otrzymująca informacje na podstawie powyższych czynników oraz wyników p-tau181 w osoczu. Wyniki będą obejmować pomiary zrozumienia i dobrostanu psychicznego (lęk, depresja, beznadziejność i niepokój) i zostaną ocenione natychmiast po ujawnieniu ryzyka i ponownie po sześciomiesięcznej obserwacji. Przypuszcza się, że ujawnienie ryzyka na podstawie p-tau181 w osoczu nie jest bardziej szkodliwe psychologicznie ani mniej zrozumiałe niż ujawnienie na podstawie czynników demograficznych i MMSE. To badanie pilotażowe zapewni niezbędny krok w kierunku przeniesienia biomarkerów p-tau w osoczu w kierunku bezpiecznego wdrożenia klinicznego i opracuje materiały edukacyjne, które można wykorzystać w przyszłych badaniach i praktyce klinicznej.