Divulgando o risco de demência com base na Tau fosforilada no plasma

Novos biomarcadores sanguíneos da doença de Alzheimer (DA), como os níveis plasmáticos de tau fosforilada em treonina 181 (p-tau181), têm se mostrado muito promissores na detecção sensível e específica da patologia precoce da doença. O plasma p-tau181 tem o potencial de reduzir drasticamente a tensão financeira e a carga de atendimento ao paciente associada à identificação de pacientes com risco aumentado de demência da DA, bem como melhorar a triagem para inscrição em ensaios clínicos que exigem a presença de alterações patológicas da DA. Embora os estudos atuais apontem para este biomarcador como tendo grande utilidade clínica, um passo necessário antes da implementação clínica é desenvolver métodos seguros e eficazes para divulgação de resultados. Estudos anteriores de divulgação de risco mostraram que é seguro revelar o risco de DA com base na genética ou no status amiloide, mas esses estudos se concentraram amplamente em indivíduos sem comprometimento cognitivo. Este estudo procura desenvolver materiais educativos compreensíveis para auxiliar na divulgação de risco e examinar o efeito da divulgação de risco com base nos resultados plasmáticos de p-tau181 em um grupo de participantes com comprometimento cognitivo leve (MCI) em risco iminente de conversão para demência. Primeiro, os materiais educativos serão desenvolvidos em colaboração com especialistas em comunicação em saúde e, em seguida, refinados em grupos focais compostos por indivíduos com DCL. Os materiais educacionais serão analisados ​​em várias métricas importantes de leitura e compreensão e incluirão estimativas de risco personalizadas com base em um algoritmo de risco bem aceito (Cullen, et al., 2021). Em seguida, esses materiais educativos serão utilizados para divulgar o risco em um estudo controlado randomizado com um braço de controle ativo recebendo divulgação com base na idade, sexo e estado cognitivo (com base no Mini-Exame do Estado Mental), destinado a imitar métodos comuns de diagnóstico clínico e tomada de decisão prognóstica, e um braço de intervenção que recebe divulgação com base nos fatores acima mais resultados p-tau181 plasmáticos. Os resultados incluirão medidas de compreensão e bem-estar psicológico (ansiedade, depressão, desesperança e angústia) e serão avaliados imediatamente após a divulgação do risco e novamente no acompanhamento de seis meses. Supõe-se que a divulgação de risco com base no p-tau181 plasmático não seja psicologicamente mais prejudicial ou menos compreensível do que a divulgação com base em fatores demográficos e MMSE. Este estudo piloto fornecerá um passo necessário para mover os biomarcadores p-tau plasmáticos para uma implementação clínica segura e desenvolverá materiais educacionais que podem ser utilizados em estudos futuros e na prática clínica.