Раскрытие риска деменции на основе фосфорилированного тау-белка в плазме

Новые биомаркеры болезни Альцгеймера (БА) на основе крови, такие как уровни в плазме тау, фосфорилированного по треонину 181 (p-tau181), продемонстрировали большие перспективы в чувствительном и специфическом выявлении ранней патологии БА. Плазменный p-tau181 может значительно снизить финансовую нагрузку и бремя ухода за пациентами, связанные с выявлением пациентов с повышенным риском БА-деменции, а также улучшить скрининг для включения в клинические испытания, требующие наличия БА-патологических изменений. В то время как текущие исследования указывают на то, что этот биомаркер имеет большую клиническую ценность, одним из необходимых шагов до клинического внедрения является разработка безопасных и эффективных методов раскрытия результатов. Предыдущие исследования по раскрытию информации о рисках показали, что раскрытие информации о риске БА на основе генетики или амилоидного статуса безопасно, но эти исследования в основном были сосредоточены на людях без когнитивных нарушений. Это исследование направлено на разработку понятных образовательных материалов, помогающих раскрыть информацию о рисках, и изучить влияние раскрытия информации о рисках на основе результатов p-tau181 в плазме в группе участников с легкими когнитивными нарушениями (MCI) с неизбежным риском перехода в деменцию. Во-первых, образовательные материалы будут разработаны в сотрудничестве с экспертами по коммуникации в сфере здравоохранения, а затем уточнены в фокус-группах, состоящих из лиц с ЛКН. Учебные материалы будут анализироваться по нескольким ключевым показателям чтения и понятности и будут включать персонализированную оценку риска на основе общепринятого алгоритма риска (Cullen, et al., 2021). Затем эти образовательные материалы будут использоваться для раскрытия риска в рандомизированном контролируемом исследовании с активной контрольной группой, получающей раскрытие информации на основе возраста, пола и когнитивного статуса (на основе краткого обследования психического состояния), предназначенного для имитации общих методов клинической диагностики. и принятие прогностических решений, а группа вмешательства получает раскрытие информации на основе вышеуказанных факторов и результатов p-tau181 в плазме. Результаты будут включать показатели понимания и психологического благополучия (тревога, депрессия, безнадежность и дистресс) и будут оцениваться сразу после раскрытия информации о риске и снова через шесть месяцев наблюдения. Предполагается, что раскрытие информации о риске на основе p-tau181 плазмы не является более психологически вредным или менее понятным, чем раскрытие информации на основе демографических факторов и MMSE. Это экспериментальное исследование станет необходимым шагом на пути к безопасному клиническому внедрению биомаркеров p-tau в плазме и позволит разработать учебные материалы, которые можно будет использовать в будущих исследованиях и клинической практике.