多発性硬化症患者における運動イメージと行動観察訓練の効果の調査
2025年12月15日 更新者：Melike Sumeyye Ozen、Hacettepe University
多発性硬化症患者の歩行、疲労、体幹制御、筋肉酸素化に対する運動イメージと行動観察トレーニングの効果の調査
多発性硬化症患者の標準的なリハビリテーションに加えて適用される運動イメージトレーニングと行動観察トレーニングが、歩行、疲労、体幹制御、筋肉酸素化に及ぼす影響を調べることが計画されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- MSの確定診断を受けている
- 拡張障害ステータススケール（EDSS）スコアが4.0以下（検査中に医師によって定期的に決定されます）
- 過去 3 か月間発作を起こしていない
除外基準:
- 研究への参加を妨げるほど重篤な別の筋骨格系、心血管系、肺系、代謝系、または神経系の疾患を患っている。
- 重度の視覚障害と聴覚障害がある
- 検査の実施を妨げるレベルの重度の認知障害の存在が医師によって検出された場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モーターイメージグループ
このグループに含まれる個人は、40 分間の標準的なリハビリテーションに加えて、20 分間の運動イメージトレーニングを受けます。
患者は週に3日、6週間トレーニングを受けます。
|
このグループに含まれる個人は、40 分間の標準的なリハビリテーションに加えて、20 分間の運動イメージトレーニングを受けます。
標準的なリハビリテーションは40分。
|
|
実験的：行動監視グループ
このグループに含まれる個人は、40 分間の標準的なリハビリテーションに加えて、20 分間の動作観察トレーニングを受けます。
患者は週に3日、6週間トレーニングを受けます。
|
標準的なリハビリテーションは40分。
このグループに含まれる個人は、40 分間の標準的なリハビリテーションに加えて、20 分間の動作観察トレーニングを受けます。
|
|
他の：対照群
このグループに含まれる個人は、標準的なリハビリテーションを 40 分間のみ受けます。
患者は週に3日、6週間トレーニングを受けます。
|
標準的なリハビリテーションは40分。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6分間のウォーキングテスト
時間枠：6週間
|
徒歩圏内を測定するために使用されます。
テストが管理される前に、個人には必要な情報が与えられ、30メートルのトラックで6分間できるだけ早く歩くように求められます。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RehaGait® (ドイツ、マクデブルク、ハソメド) 歩行分析
時間枠：6週間
|
このデバイスは、時間と距離の特性と歩行の運動学的データを提供します。
|
6週間
|
|
疲労重症度スケール
時間枠：6週間
|
これは、疲労がMS患者の毎日の機能に影響する程度を評価する尺度です。
スケールから取得できる最低スコアは7、最高スコアは63です。
合計スコアが増加するにつれて、疲労の重症度が増加することは認められています。
|
6週間
|
|
タイミングを上げてテストします
時間枠：6週間
|
歩行中に個人の動的バランスを評価するために使用されます。
個人は、サポートなしで座っている椅子から立ち上がって3メートルの距離を歩いてから、指定されたエリアから戻ってサポートなしで椅子に座るように求められます。
|
6週間
|
|
多発性硬化症歩行尺度-12
時間枠：6週間
|
これは歩行能力の知覚を測定するために使用される尺度です。
この尺度での最低合計スコアは「12」、最高は「60」です。
合計スコアの増加は歩行能力への悪影響を示します。
|
6週間
|
|
トランク障害尺度
時間枠：6週間
|
トランクコントロールは、トランク障害スケール（TIS）を用いて評価されました。TISは、静的座位バランス、動的座位バランス、および協調性の3つのサブスケールで構成されています。
スケールの最低可能総スコアは「0」、最高は「23」です。
総スコアの増加は、トランクコントロールの向上を示します。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Melike Sumeyye Ozen, M.Sc.、Bandırma Onyedi Eylül University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月16日
最初の投稿 (実際)
2022年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。