Enquête sur les effets de l'entraînement à l'imagerie motrice et à l'observation de l'action chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
15 décembre 2025 mis à jour par: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Enquête sur les effets de l'entraînement à l'imagerie motrice et à l'observation de l'action sur la marche, la fatigue, le contrôle du tronc et l'oxygénation musculaire chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Il était prévu d'examiner les effets de l'imagerie motrice et de l'entraînement à l'observation de l'action appliqués en plus de la rééducation standard chez les personnes atteintes de sclérose en plaques sur la marche, la fatigue, le contrôle du tronc et l'oxygénation musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Hacettepe University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir un diagnostic définitif de SEP
- Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) de 4,0 et moins (il est déterminé systématiquement par le médecin lors de l'examen)
- Ne pas avoir eu de crise au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Avoir une autre maladie musculo-squelettique, cardiovasculaire, pulmonaire, métabolique ou neurologique suffisamment grave pour empêcher la participation à l'étude.
- Avoir de graves problèmes de vision et d'audition
- Présence d'une déficience cognitive sévère détectée par le médecin à un niveau qui empêche la réalisation des tests.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Imagerie motrice
Les personnes incluses dans ce groupe recevront 20 minutes d'entraînement en imagerie motrice en plus de 40 minutes de rééducation standard.
Les patients seront formés 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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Les personnes incluses dans ce groupe recevront 20 minutes d'entraînement en imagerie motrice en plus de 40 minutes de rééducation standard.
40 minutes de rééducation standard.
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Expérimental: Groupe d'observation des actions
Les personnes incluses dans ce groupe recevront 20 minutes d'entraînement à l'observation de l'action en plus de 40 minutes de rééducation standard.
Les patients seront formés 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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40 minutes de rééducation standard.
Les personnes incluses dans ce groupe recevront 20 minutes d'entraînement à l'observation de l'action en plus de 40 minutes de rééducation standard.
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Autre: Groupe de contrôle
Les personnes incluses dans ce groupe ne recevront que 40 minutes de rééducation standard.
Les patients seront formés 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
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40 minutes de rééducation standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour mesurer la distance de marche.
Avant que le test ne soit administré, les individus recevront les informations nécessaires et seront invités à marcher le plus rapidement possible sur une piste de 30 mètres pendant 6 minutes.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RehaGait® (Hasomed, Magdebourg, Allemagne) Analyse de la marche
Délai: 6 semaines
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L'appareil donne les caractéristiques temps-distance et les données cinématiques de la marche.
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6 semaines
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle qui évalue la mesure dans laquelle la fatigue affecte les fonctions quotidiennes des patients atteints de SEP.
Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 7, tandis que le score le plus élevé est de 63.
Il est admis que la gravité de la fatigue augmente à mesure que le score total augmente.
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6 semaines
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Triminé et test
Délai: 6 semaines
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Il sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique des individus en marchant.
Les individus seront invités à se lever de la chaise sur laquelle ils sont assis sans soutien et à marcher sur une distance de 3 mètres, puis à revenir de la zone désignée et à s'asseoir sur la chaise sans soutien.
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6 semaines
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Échelle de marche de la sclérose en plaques-12
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle utilisée pour mesurer la capacité de marche perçue.
Le score total le plus bas possible sur l'échelle est « 12 », tandis que le plus élevé est « 60 ».
Une augmentation du score total indique un impact négatif sur la capacité de marche.
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6 semaines
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Échelle des troubles du tronc
Délai: 6 semaines
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Le contrôle du tronc a été évalué à l'aide de l'échelle d'atteinte du tronc (Trunk Impairment Scale, TIS), qui comprend trois sous-échelles : l'équilibre statique en position assise, l'équilibre dynamique en position assise et la coordination.
Le score total le plus bas possible sur l'échelle est « 0 », tandis que le plus élevé est « 23 ».
Une augmentation du score total indique un meilleur contrôle du tronc.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Première publication (Réel)
17 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .