Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie efektów treningu obrazowania motorycznego i obserwacji działania u osób ze stwardnieniem rozsianym

30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University

Badanie wpływu treningu obrazowania motorycznego i obserwacji działania na chodzenie, zmęczenie, kontrolę tułowia i dotlenienie mięśni u osób ze stwardnieniem rozsianym

Zaplanowano zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego i obserwacji działania stosowanego jako dodatek do standardowej rehabilitacji u osób ze stwardnieniem rozsianym na chodzenie, zmęczenie, kontrolę tułowia i dotlenienie mięśni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Główny śledczy:
          • MELIKE S CENGİZ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat
  • Posiadanie definitywnej diagnozy SM
  • Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) 4,0 i niższy (jest określany rutynowo przez lekarza podczas badania)
  • Brak ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Występowanie innej choroby układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego, płuc, metabolicznej lub neurologicznej na tyle poważnej, że wyklucza udział w badaniu.
  • Mając poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
  • Obecność ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych stwierdzonych przez lekarza na poziomie uniemożliwiającym wykonanie badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa obrazowania motorycznego
Osoby z tej grupy otrzymają 20 minut treningu obrazowania motorycznego oprócz 40 minut standardowej rehabilitacji. Pacjenci będą szkoleni 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Szkolenie z obrazowania motorycznego
Osoby z tej grupy otrzymają 20 minut treningu obrazowania motorycznego oprócz 40 minut standardowej rehabilitacji.
Inny: standardowa rehabilitacja
40 minut standardowej rehabilitacji.
Eksperymentalny: Grupa Obserwacji Akcji
Osoby z tej grupy oprócz 40 minut standardowej rehabilitacji otrzymają 20 minut treningu z obserwacji działania. Pacjenci będą szkoleni 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: standardowa rehabilitacja
40 minut standardowej rehabilitacji.
Inny: Szkolenie z obserwacji działania
Osoby z tej grupy oprócz 40 minut standardowej rehabilitacji otrzymają 20 minut treningu z obserwacji działania.
Inny: Grupa kontrolna
Osoby zaliczone do tej grupy otrzymają tylko 40 minut standardowej rehabilitacji. Pacjenci będą szkoleni 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: standardowa rehabilitacja
40 minut standardowej rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tydzień
Posłuży do pomiaru zdolności chodu. Przed przystąpieniem do testu badani otrzymają niezbędne informacje i zostaną poproszeni o jak najszybszy marsz przez 6 minut po 30-metrowej bieżni.
6 tydzień
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 6 tydzień
Posłuży do oceny mobilności funkcjonalnej poszczególnych osób. Osoby zostaną poproszone o wstanie bez podparcia z krzesła, na którym siedzą, oraz o powrót z wyznaczonego obszaru po przejściu 3 metrów i oparcie się na krześle bez podparcia.
6 tydzień
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 6 tydzień
Jest to skala, która ocenia równowagę chodu u pacjentów z SM. Bada równowagę w zupełnie różnych sytuacjach podczas chodzenia, w tym w codziennych czynnościach życiowych, takich jak obracanie głowy podczas chodzenia, pokonanie przeszkody, wchodzenie i schodzenie po schodach.
6 tydzień
Chodząca Skala Stwardnienia Rozsianego-12
Ramy czasowe: 6 tydzień
Jest to skala używana do pomiaru zdolności chodu.
6 tydzień
Analiza chodu RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Niemcy).
Ramy czasowe: 6 tydzień
Urządzenie podaje charakterystyki czasowo-dystansowe oraz dane kinematyczne chodu.
6 tydzień
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tydzień
Jest to skala, która ocenia stopień, w jakim zmęczenie wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjentów z SM.
6 tydzień
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 6 tydzień
Służy do oceny kontroli tułowia.
6 tydzień
Ocena wytrzymałości mięśni rdzenia
Ramy czasowe: 6 tydzień
Protokół McGilla zostanie zastosowany do oceny wytrzymałości mięśni głębokich. Protokół ten składa się z kombinacji 4 testów; zmodyfikowany test Bieringa-Sorensona, test wytrzymałości zginaczy tułowia, test mostka bocznego prawego i lewego (deski bocznej).
6 tydzień
Ocena siły mięśni rdzenia
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zostanie oceniony za pomocą testów „przysiadów” i zmodyfikowanych „pompek”.
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obrazów kinestetycznych i wizualnych
Ramy czasowe: 6 tydzień
Jest to narzędzie służące do oceny poziomu wyobrażeń poszczególnych osób.
6 tydzień
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3
Ramy czasowe: 6 tydzień
Jest to narzędzie służące do oceny poziomu wyobrażeń poszczególnych osób.
6 tydzień
Mentalny stoper
Ramy czasowe: 6 tydzień
Stoper mentalny to metoda umożliwiająca obiektywny pomiar wyobrażeń motorycznych poprzez badanie różnicy czasu pomiędzy fizycznym wykonaniem ruchu (Movement Execution Time, MET) a mentalną wizualizacją tego samego ruchu (Movement Imagery Time, MIT).
6 tydzień
Pomiar dotlenienia mięśni
Ramy czasowe: 6 tydzień
Będzie mierzona na mięśniu czworogłowym uda za pomocą urządzenia monitorującego MOXY (nasycenie, wartości Hb). Monitor tlenu w mięśniach Moxy to lekkie (42 g) i małe (wymiary: 61 × 44 × 21 mm) urządzenie, które mierzy regionalny przepływ krwi i natlenienie poprzez nieinwazyjne umieszczanie go na skórze za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Bandırma Onyedi Eylül University

Śledczy

  • Główny śledczy: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Szkolenie z obrazowania motorycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj