Badanie efektów treningu obrazowania motorycznego i obserwacji działania u osób ze stwardnieniem rozsianym
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Badanie wpływu treningu obrazowania motorycznego i obserwacji działania na chodzenie, zmęczenie, kontrolę tułowia i dotlenienie mięśni u osób ze stwardnieniem rozsianym
Zaplanowano zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego i obserwacji działania stosowanego jako dodatek do standardowej rehabilitacji u osób ze stwardnieniem rozsianym na chodzenie, zmęczenie, kontrolę tułowia i dotlenienie mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Posiadanie definitywnej diagnozy SM
- Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) 4,0 i niższy (jest określany rutynowo przez lekarza podczas badania)
- Brak ataku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie innej choroby układu mięśniowo-szkieletowego, sercowo-naczyniowego, płuc, metabolicznej lub neurologicznej na tyle poważnej, że wyklucza udział w badaniu.
- Mając poważne problemy ze wzrokiem i słuchem
- Obecność ciężkich zaburzeń funkcji poznawczych stwierdzonych przez lekarza na poziomie uniemożliwiającym wykonanie badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa obrazowania motorycznego
Osoby z tej grupy otrzymają 20 minut treningu obrazowania motorycznego oprócz 40 minut standardowej rehabilitacji.
Pacjenci będą szkoleni 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Osoby z tej grupy otrzymają 20 minut treningu obrazowania motorycznego oprócz 40 minut standardowej rehabilitacji.
40 minut standardowej rehabilitacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Obserwacji Akcji
Osoby z tej grupy oprócz 40 minut standardowej rehabilitacji otrzymają 20 minut treningu z obserwacji działania.
Pacjenci będą szkoleni 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
40 minut standardowej rehabilitacji.
Osoby z tej grupy oprócz 40 minut standardowej rehabilitacji otrzymają 20 minut treningu z obserwacji działania.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Osoby zaliczone do tej grupy otrzymają tylko 40 minut standardowej rehabilitacji.
Pacjenci będą szkoleni 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
40 minut standardowej rehabilitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6 minut testu chodzenia
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zostanie użyty do pomiaru odległości spaceru.
Przed przeprowadzeniem testu osoby otrzymają niezbędne informacje i zostaną poproszone o jak najszybsze chodzenie na 30-metrowym torze przez 6 minut.
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Niemcy).
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Urządzenie podaje charakterystyki czasowo-dystansowe oraz dane kinematyczne chodu.
|
6 tydzień
|
|
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Jest to skala, która ocenia stopień, w jakim zmęczenie wpływa na codzienne funkcje pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali, wynosi 7, podczas gdy najwyższy wynik to 63.
Przyjmuje się, że nasilenie zmęczenia rośnie wraz ze wzrostem całkowitego wyniku.
|
6 tydzień
|
|
Czas i testuj test
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Zostanie użyty do oceny równowagi dynamicznej osób podczas chodzenia.
Osoby zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, na którym siedzą bez wsparcia i spacery w odległości 3 metrów, a następnie powrót z wyznaczonego obszaru i usiąść na krześle bez wsparcia.
|
6 tydzień
|
|
Skala Chodu w Stwardnieniu Rozsianym-12
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to skala służąca do pomiaru postrzeganej zdolności chodzenia.
Najniższy możliwy łączny wynik w skali to "12", a najwyższy to "60".
Wzrost łącznego wyniku wskazuje na negatywny wpływ na zdolność chodzenia.
|
6 tygodni
|
|
Skala Zaburzeń Tułowia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kontrolę tułowia oceniano za pomocą Skali Zaburzeń Tułowia (TIS), która składa się z trzech podskal: statycznej równowagi siedzącej, dynamicznej równowagi siedzącej oraz koordynacji.
Najniższy możliwy łączny wynik w skali to „0”, natomiast najwyższy to „23”.
Wzrost łącznego wyniku wskazuje na zwiększoną kontrolę tułowia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .