- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05377476
Onderzoek naar de effecten van motorische verbeelding en actie-observatietraining bij personen met multiple sclerose
15 december 2025 bijgewerkt door: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Onderzoek naar de effecten van motorische verbeelding en actieobservatietraining op lopen, vermoeidheid, rompcontrole en spieroxygenatie bij personen met multiple sclerose
Het was de bedoeling om de effecten te onderzoeken van motorische inbeelding en actie-observatietraining toegepast naast standaardrevalidatie bij personen met multiple sclerose op lopen, vermoeidheid, rompcontrole en spieroxygenatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Een definitieve diagnose van MS hebben
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score van 4,0 en lager (wordt routinematig bepaald door de arts tijdens het onderzoek)
- Geen aanval gehad in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Een andere musculoskeletale, cardiovasculaire, pulmonale, metabole of neurologische aandoening hebben die ernstig genoeg is om deelname aan het onderzoek uit te sluiten.
- Ernstige zicht- en gehoorproblemen hebben
- Aanwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen gedetecteerd door de arts op een niveau dat verhindert dat de tests worden uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motor Imagery Groep
Individuen in deze groep krijgen 20 minuten motorische imaginatietraining naast 40 minuten standaardrevalidatie.
Patiënten zullen gedurende 6 weken 3 dagen per week getraind worden.
|
Individuen in deze groep krijgen 20 minuten motorische imaginatietraining naast 40 minuten standaardrevalidatie.
40 minuten standaard revalidatie.
|
|
Experimenteel: Actie Observatie Groep
Individuen in deze groep krijgen 20 minuten actieobservatietraining naast 40 minuten standaardrevalidatie.
Patiënten zullen gedurende 6 weken 3 dagen per week getraind worden.
|
40 minuten standaard revalidatie.
Individuen in deze groep krijgen 20 minuten actieobservatietraining naast 40 minuten standaardrevalidatie.
|
|
Ander: Controlegroep
Individuen in deze groep krijgen slechts 40 minuten standaardrevalidatie.
Patiënten zullen gedurende 6 weken 3 dagen per week getraind worden.
|
40 minuten standaard revalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden gebruikt om loopafstand te meten.
Voordat de test wordt afgenomen, krijgen individuen de nodige informatie en worden ze gevraagd om zo snel mogelijk te lopen op een spoor van 30 meter gedurende 6 minuten.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Duitsland) Loopanalyse
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het apparaat geeft ongeveer de tijd-afstandskarakteristieken en kinematische gegevens van het lopen weer.
|
6 weken
|
|
Moeheid ernstschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een schaal die evalueert in hoeverre vermoeidheid de dagelijkse functies van MS -patiënten beïnvloedt.
De laagste score die uit de schaal kan worden verkregen, is 7, terwijl de hoogste score 63 is.
Er wordt geaccepteerd dat de ernst van vermoeidheid toeneemt naarmate de totale score toeneemt.
|
6 weken
|
|
Timed Up en Go Test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het zal worden gebruikt om de dynamische balans van individuen tijdens het lopen te evalueren.
Individuen zullen worden gevraagd om op te staan van de stoel waar ze zonder steun op zitten en een afstand van 3 meter lopen, dan terugkomen uit het aangewezen gebied en zonder steun op de stoel zitten.
|
6 weken
|
|
Multiple Sclerose Loopschaal-12
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een schaal die wordt gebruikt om de ervaren loopvaardigheid te meten.
De laagst mogelijke totaalscore op de schaal is "12", terwijl de hoogste "60" is.
Een toename van de totaalscore duidt op een negatieve invloed op de loopvaardigheid.
|
6 weken
|
|
Trunk Impairment Scale
Tijdsspanne: 6 weken
|
De rompcontrole werd beoordeeld met behulp van de Trunk Impairment Scale (TIS), die bestaat uit drie subschalen: statische zithouding, dynamische zithouding en coördinatie.
De laagst mogelijke totaalscore op de schaal is "0", terwijl de hoogste "23" is.
Een toename van de totaalscore duidt op een verbeterde rompcontrole.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .