- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05377476
Zkoumání účinků motorických snímků a tréninku pozorování akcí u jedinců s roztroušenou sklerózou
15. prosince 2025 aktualizováno: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Zkoumání účinků motorického zobrazení a tréninku pozorování akcí na chůzi, únavu, kontrolu trupu a okysličení svalů u jedinců s roztroušenou sklerózou
Bylo plánováno prozkoumat účinky motorického zobrazení a tréninku pozorování akcí aplikovaného vedle standardní rehabilitace u jedinců s roztroušenou sklerózou na chůzi, únavu, kontrolu trupu a okysličení svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- S jasnou diagnózou RS
- Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) 4,0 a nižší (je rutinně stanoveno lékařem během vyšetření)
- Bez záchvatu v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Mít jiné muskuloskeletální, kardiovaskulární, plicní, metabolické nebo neurologické onemocnění, které je natolik závažné, že vylučuje účast ve studii.
- Mít vážné problémy se zrakem a sluchem
- Přítomnost závažné kognitivní poruchy zjištěné lékařem na úrovni, která brání provedení testů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motor Imagery Group
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut tréninku motorických představ kromě 40 minut standardní rehabilitace.
Pacienti budou školeni 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut tréninku motorických představ kromě 40 minut standardní rehabilitace.
40 minut standardní rehabilitace.
|
|
Experimentální: Akční pozorovací skupina
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut akčního pozorovacího tréninku navíc ke 40 minutám standardní rehabilitace.
Pacienti budou školeni 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
40 minut standardní rehabilitace.
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut akčního pozorovacího tréninku navíc ke 40 minutám standardní rehabilitace.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Jednotlivci zařazení do této skupiny dostanou pouze 40 minut standardní rehabilitace.
Pacienti budou školeni 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
|
40 minut standardní rehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 min test chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Bude použito k měření v pěší vzdálenosti.
Před provedením testu budou jednotlivci poskytnuti potřebné informace a budou požádáni, aby chodili co nejrychleji na 30 metrů stopě po dobu 6 minut.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Německo) Analýza chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Zařízení poskytuje informace o charakteristikách časové vzdálenosti a kinematických datech chůze.
|
6 týdnů
|
|
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: 6 týdnů
|
Je to stupnice, která vyhodnocuje, do jaké míry únava ovlivňuje denní funkce pacientů s RS.
Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 7, zatímco nejvyšší skóre je 63.
Přijímá se, že se zvyšuje závažnost únavy se zvyšováním celkového skóre.
|
6 týdnů
|
|
Načasovaný a go test
Časové okno: 6 týdnů
|
Při chůzi bude použita k vyhodnocení dynamické rovnováhy jednotlivců.
Jednotlivci budou požádáni, aby se postavili od židle, na které sedí bez podpory, a procházejí vzdálenost 3 metrů, pak se vrátí z určené oblasti a bez podpory sedí na židli.
|
6 týdnů
|
|
Škála chůze při roztroušené skleróze-12
Časové okno: 6 týdnů
|
Jedná se o škálu používanou k měření vnímané schopnosti chůze.
Nejnižší možný celkový skór na škále je "12", zatímco nejvyšší je "60".
Zvýšení celkového skóru ukazuje na negativní dopad na schopnost chůze.
|
6 týdnů
|
|
Škála poškození trupu
Časové okno: 6 týdnů
|
Kontrola trupu byla hodnocena pomocí Škály postižení trupu (TIS), která se skládá ze tří subškal: statická rovnováha vsedě, dynamická rovnováha vsedě a koordinace.
Nejnižší možný celkový skór na škále je "0", zatímco nejvyšší je "23".
Zvýšení celkového skóru naznačuje zvýšenou kontrolu trupu.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení motorických snímků
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie