Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků motorických snímků a tréninku pozorování akcí u jedinců s roztroušenou sklerózou

15. prosince 2025 aktualizováno: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University

Zkoumání účinků motorického zobrazení a tréninku pozorování akcí na chůzi, únavu, kontrolu trupu a okysličení svalů u jedinců s roztroušenou sklerózou

Bylo plánováno prozkoumat účinky motorického zobrazení a tréninku pozorování akcí aplikovaného vedle standardní rehabilitace u jedinců s roztroušenou sklerózou na chůzi, únavu, kontrolu trupu a okysličení svalů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • S jasnou diagnózou RS
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) 4,0 a nižší (je rutinně stanoveno lékařem během vyšetření)
  • Bez záchvatu v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Mít jiné muskuloskeletální, kardiovaskulární, plicní, metabolické nebo neurologické onemocnění, které je natolik závažné, že vylučuje účast ve studii.
  • Mít vážné problémy se zrakem a sluchem
  • Přítomnost závažné kognitivní poruchy zjištěné lékařem na úrovni, která brání provedení testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motor Imagery Group
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut tréninku motorických představ kromě 40 minut standardní rehabilitace. Pacienti budou školeni 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut tréninku motorických představ kromě 40 minut standardní rehabilitace.
40 minut standardní rehabilitace.
Experimentální: Akční pozorovací skupina
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut akčního pozorovacího tréninku navíc ke 40 minutám standardní rehabilitace. Pacienti budou školeni 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
40 minut standardní rehabilitace.
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut akčního pozorovacího tréninku navíc ke 40 minutám standardní rehabilitace.
Jiný: Kontrolní skupina
Jednotlivci zařazení do této skupiny dostanou pouze 40 minut standardní rehabilitace. Pacienti budou školeni 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
40 minut standardní rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 min test chůze
Časové okno: 6 týdnů
Bude použito k měření v pěší vzdálenosti. Před provedením testu budou jednotlivci poskytnuti potřebné informace a budou požádáni, aby chodili co nejrychleji na 30 metrů stopě po dobu 6 minut.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Německo) Analýza chůze
Časové okno: 6 týdnů
Zařízení poskytuje informace o charakteristikách časové vzdálenosti a kinematických datech chůze.
6 týdnů
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: 6 týdnů
Je to stupnice, která vyhodnocuje, do jaké míry únava ovlivňuje denní funkce pacientů s RS. Nejnižší skóre, které lze získat z stupnice, je 7, zatímco nejvyšší skóre je 63. Přijímá se, že se zvyšuje závažnost únavy se zvyšováním celkového skóre.
6 týdnů
Načasovaný a go test
Časové okno: 6 týdnů
Při chůzi bude použita k vyhodnocení dynamické rovnováhy jednotlivců. Jednotlivci budou požádáni, aby se postavili od židle, na které sedí bez podpory, a procházejí vzdálenost 3 metrů, pak se vrátí z určené oblasti a bez podpory sedí na židli.
6 týdnů
Škála chůze při roztroušené skleróze-12
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o škálu používanou k měření vnímané schopnosti chůze. Nejnižší možný celkový skór na škále je "12", zatímco nejvyšší je "60". Zvýšení celkového skóru ukazuje na negativní dopad na schopnost chůze.
6 týdnů
Škála poškození trupu
Časové okno: 6 týdnů
Kontrola trupu byla hodnocena pomocí Škály postižení trupu (TIS), která se skládá ze tří subškal: statická rovnováha vsedě, dynamická rovnováha vsedě a koordinace. Nejnižší možný celkový skór na škále je "0", zatímco nejvyšší je "23". Zvýšení celkového skóru naznačuje zvýšenou kontrolu trupu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení motorických snímků

Předplatit