Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků motorických snímků a tréninku pozorování akcí u jedinců s roztroušenou sklerózou

30. ledna 2023 aktualizováno: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University

Zkoumání účinků motorického zobrazení a tréninku pozorování akcí na chůzi, únavu, kontrolu trupu a okysličení svalů u jedinců s roztroušenou sklerózou

Bylo plánováno prozkoumat účinky motorického zobrazení a tréninku pozorování akcí aplikovaného vedle standardní rehabilitace u jedinců s roztroušenou sklerózou na chůzi, únavu, kontrolu trupu a okysličení svalů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MELIKE S CENGİZ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-65 let
  • S jasnou diagnózou RS
  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) 4,0 a nižší (je rutinně stanoveno lékařem během vyšetření)
  • Bez záchvatu v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Mít jiné muskuloskeletální, kardiovaskulární, plicní, metabolické nebo neurologické onemocnění, které je natolik závažné, že vylučuje účast ve studii.
  • Mít vážné problémy se zrakem a sluchem
  • Přítomnost závažné kognitivní poruchy zjištěné lékařem na úrovni, která brání provedení testů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motor Imagery Group
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut tréninku motorických představ kromě 40 minut standardní rehabilitace. Pacienti budou školeni 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: Školení motorických snímků
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut tréninku motorických představ kromě 40 minut standardní rehabilitace.
Jiný: standardní rehabilitace
40 minut standardní rehabilitace.
Experimentální: Akční pozorovací skupina
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut akčního pozorovacího tréninku navíc ke 40 minutám standardní rehabilitace. Pacienti budou školeni 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: standardní rehabilitace
40 minut standardní rehabilitace.
Jiný: Akční Pozorovací trénink
Jedinci zařazení do této skupiny absolvují 20 minut akčního pozorovacího tréninku navíc ke 40 minutám standardní rehabilitace.
Jiný: Kontrolní skupina
Jednotlivci zařazení do této skupiny dostanou pouze 40 minut standardní rehabilitace. Pacienti budou školeni 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Jiný: standardní rehabilitace
40 minut standardní rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška 6 minut chůze
Časové okno: 6 týdnů
Bude sloužit k měření kapacity chůze. Před aplikací testu budou jednotlivcům poskytnuty potřebné informace a budou požádáni, aby šli co nejrychleji po dobu 6 minut na 30metrové dráze.
6 týdnů
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6 týdnů
Bude sloužit k posouzení funkční mobility jedinců. Jednotlivci budou vyzváni, aby se postavili bez opory o židli, na které sedí, a vrátili se z určeného prostoru poté, co ušli vzdálenost 3 metrů a posadili se zpět na židli bez opory.
6 týdnů
Dynamický index chůze
Časové okno: 6 týdnů
Je to škála, která hodnotí rovnováhu chůze u pacientů s RS. Zkoumá rovnováhu ve zcela odlišných situacích chůze, včetně každodenních činností, jako je otáčení hlavy při chůzi, krok přes překážku, lezení a sestupování po schodech.
6 týdnů
Roztroušená skleróza Walking Scale-12
Časové okno: 6 týdnů
Je to váha používaná k měření kapacity chůze.
6 týdnů
RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Německo) Analýza chůze
Časové okno: 6 týdnů
Zařízení poskytuje informace o charakteristikách časové vzdálenosti a kinematických datech chůze.
6 týdnů
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 6 týdnů
Jde o škálu, která hodnotí, do jaké míry únava ovlivňuje každodenní funkce pacientů s RS.
6 týdnů
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 6 týdnů
Slouží k vyhodnocení ovládání kufru.
6 týdnů
Hodnocení vytrvalosti základních svalů
Časové okno: 6 týdnů
McGillův protokol bude použit k posouzení vytrvalosti svalů jádra. Tento protokol se skládá z kombinace 4 testů; modifikovaný Biering-Sorensonův test, test odolnosti flexorů trupu, testy pravého a levého laterálního mostu (lateral plank).
6 týdnů
Hodnocení síly hlavních svalů
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se testy "Sed-leh" a Modifikovaný "Shyby".
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků
Časové okno: 6 týdnů
Je to nástroj, který se používá k posouzení úrovně zobrazení jednotlivců.
6 týdnů
Dotazník pohybových snímků-3
Časové okno: 6 týdnů
Je to nástroj, který se používá k posouzení úrovně zobrazení jednotlivců.
6 týdnů
Mentální stopky
Časové okno: 6 týdnů
Mentální stopky jsou metodou, která umožňuje objektivní měření motorických obrazů zkoumáním časového rozdílu mezi fyzickým provedením pohybu (Movement Execution Time, MET) a mentální vizualizací stejného pohybu (Movement Imagery Time, MIT).
6 týdnů
Měření svalové okysličení
Časové okno: 6 týdnů
Bude měřena na čtyřhlavém svalu pomocí monitorovacího zařízení MOXY (saturace, hodnoty Hb). Svalový kyslíkový monitor Moxy je lehký (42 g) a malý (rozměry: 61 × 44 × 21 mm) zařízení, které měří regionální průtok krve a okysličení jeho umístěním na kůži neinvazivně pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Bandırma Onyedi Eylül University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení motorických snímků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit