Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning hos personer med multipel sklerose

30. januar 2023 opdateret af: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning på gang, træthed, kropskontrol og muskeliltning hos personer med multipel sklerose

Det var planlagt at undersøge virkningerne af motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning anvendt ud over standardrehabilitering hos personer med multipel sklerose på gang, træthed, kropskontrol og muskeliltning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ledende efterforsker:
          • MELIKE S CENGİZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-65 år
  • At have en sikker diagnose af MS
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score på 4,0 og derunder (det bestemmes rutinemæssigt af lægen under undersøgelsen)
  • Ikke haft et anfald i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden muskuloskeletal, kardiovaskulær, lunge-, metabolisk eller neurologisk sygdom, der er alvorlig nok til at udelukke deltagelse i undersøgelsen.
  • Har alvorlige syns- og høreproblemer
  • Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse opdaget af lægen på et niveau, der forhindrer testene i at blive udført.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motor Imagery Group
Personer inkluderet i denne gruppe vil modtage 20 minutters træning i motorisk billedsprog ud over 40 minutters standardrehabilitering. Patienterne vil blive trænet 3 dage om ugen i 6 uger.
Andet: Træning i motorisk billedsprog
Personer inkluderet i denne gruppe vil modtage 20 minutters træning i motorisk billedsprog ud over 40 minutters standardrehabilitering.
Andet: standard rehabilitering
40 minutters standardrehabilitering.
Eksperimentel: Aktionsobservationsgruppe
Personer inkluderet i denne gruppe vil modtage 20 minutters aktionsobservationstræning ud over 40 minutters standardrehabilitering. Patienterne vil blive trænet 3 dage om ugen i 6 uger.
Andet: standard rehabilitering
40 minutters standardrehabilitering.
Andet: Action Observation træning
Personer inkluderet i denne gruppe vil modtage 20 minutters aktionsobservationstræning ud over 40 minutters standardrehabilitering.
Andet: Kontrolgruppe
Personer inkluderet i denne gruppe vil kun modtage 40 minutters standardrehabilitering. Patienterne vil blive trænet 3 dage om ugen i 6 uger.
Andet: standard rehabilitering
40 minutters standardrehabilitering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 min gangprøve
Tidsramme: 6 uger
Det vil blive brugt til at måle gangkapacitet. Inden testen anvendes, vil den nødvendige information blive givet til personerne, og de vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter på 30-meter banen.
6 uger
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 6 uger
Det vil blive brugt til at vurdere individers funktionelle mobilitet. Enkeltpersoner vil blive bedt om at rejse sig op uden støtte fra den stol, de sidder i, og vende tilbage fra det anviste område efter at have gået en afstand på 3 meter og læne sig tilbage på stolen uden støtte.
6 uger
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uger
Det er en skala, der evaluerer gangbalance hos MS-patienter. Den undersøger balancen i helt andre gangsituationer, herunder dagligdags aktiviteter som at dreje hovedet, mens du går, tage et skridt over en forhindring, klatre og gå ned af trapper.
6 uger
Multipel sklerose Walking Scale-12
Tidsramme: 6 uger
Det er en skala, der bruges til at måle gangkapacitet.
6 uger
RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Tyskland) Ganganalyse
Tidsramme: 6 uger
Enheden oplyser om tids-distance-karakteristika og kinematiske data for gangarten.
6 uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: 6 uger
Det er en skala, der vurderer, i hvilket omfang træthed påvirker MS-patienters daglige funktioner.
6 uger
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uger
Det bruges til at evaluere trunkkontrol.
6 uger
Vurdering af kernemusklernes udholdenhed
Tidsramme: 6 uger
McGill-protokollen vil blive anvendt til at vurdere udholdenheden af ​​kernemusklerne. Denne protokol består af en kombination af 4 tests; modificeret Biering-Sorenson test, trunk flexor udholdenhedstest, højre og venstre sidebro (lateral planke) test.
6 uger
Vurdering af styrken af ​​kernemuskler
Tidsramme: 6 uger
Det vil blive evalueret med "Sit-ups" og ændrede "Push-ups" test.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesthetic and Visual Imagery Spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
Det er et værktøj, der bruges til at vurdere individers billedniveau.
6 uger
Movement Imagery Spørgeskema-3
Tidsramme: 6 uger
Det er et værktøj, der bruges til at vurdere individers billedniveau.
6 uger
Mentalt stopur
Tidsramme: 6 uger
Mental stopur er en metode, der muliggør objektiv måling af motoriske billeder ved at undersøge tidsforskellen mellem den fysiske udførelse af bevægelsen (Movement Execution Time, MET) og den mentale visualisering af den samme bevægelse (Movement Imagery Time, MIT).
6 uger
Måling af muskeliltning
Tidsramme: 6 uger
Det vil blive målt over Quadriceps-musklen med MOXY Monitor Device (mætning, Hb-værdier). Moxy-muskeliltmonitoren er en letvægts (42 g) og lille (dimensioner: 61 × 44 × 21 mm) enhed, der måler regional blodgennemstrømning og iltning ved at placere den på huden non-invasivt med nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Bandırma Onyedi Eylül University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Træning i motorisk billedsprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner