Undersøgelse af virkningerne af motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning hos personer med multipel sklerose
15. december 2025 opdateret af: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Undersøgelse af virkningerne af motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning på gang, træthed, kropskontrol og muskeliltning hos personer med multipel sklerose
Det var planlagt at undersøge virkningerne af motorisk billedsprog og handlingsobservationstræning anvendt ud over standardrehabilitering hos personer med multipel sklerose på gang, træthed, kropskontrol og muskeliltning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-65 år
- At have en sikker diagnose af MS
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score på 4,0 og derunder (det bestemmes rutinemæssigt af lægen under undersøgelsen)
- Ikke haft et anfald i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- At have en anden muskuloskeletal, kardiovaskulær, lunge-, metabolisk eller neurologisk sygdom, der er alvorlig nok til at udelukke deltagelse i undersøgelsen.
- Har alvorlige syns- og høreproblemer
- Tilstedeværelse af alvorlig kognitiv svækkelse opdaget af lægen på et niveau, der forhindrer testene i at blive udført.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motor Imagery Group
Personer inkluderet i denne gruppe vil modtage 20 minutters træning i motorisk billedsprog ud over 40 minutters standardrehabilitering.
Patienterne vil blive trænet 3 dage om ugen i 6 uger.
|
Personer inkluderet i denne gruppe vil modtage 20 minutters træning i motorisk billedsprog ud over 40 minutters standardrehabilitering.
40 minutters standardrehabilitering.
|
|
Eksperimentel: Aktionsobservationsgruppe
Personer inkluderet i denne gruppe vil modtage 20 minutters aktionsobservationstræning ud over 40 minutters standardrehabilitering.
Patienterne vil blive trænet 3 dage om ugen i 6 uger.
|
40 minutters standardrehabilitering.
Personer inkluderet i denne gruppe vil modtage 20 minutters aktionsobservationstræning ud over 40 minutters standardrehabilitering.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Personer inkluderet i denne gruppe vil kun modtage 40 minutters standardrehabilitering.
Patienterne vil blive trænet 3 dage om ugen i 6 uger.
|
40 minutters standardrehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 min. Gåtest
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at måle gåafstand.
Inden testen administreres, får enkeltpersoner de nødvendige oplysninger og bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt på et 30-meter spor i 6 minutter.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Tyskland) Ganganalyse
Tidsramme: 6 uger
|
Enheden oplyser om tids-distance-karakteristika og kinematiske data for gangarten.
|
6 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en skala, der evaluerer, i hvilket omfang træthed påvirker MS -patienters daglige funktioner.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 7, mens den højeste score er 63.
Det accepteres, at sværhedsgraden af træthed øges, når den samlede score øges.
|
6 uger
|
|
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive brugt til at evaluere den dynamiske balance mellem individer, mens de går.
Enkeltpersoner vil blive bedt om at stå op fra den stol, de sidder på uden støtte og gå en afstand på 3 meter, derefter vende tilbage fra det udpegede område og sidde på stolen uden støtte.
|
6 uger
|
|
Multiple Sclerose Gangskala-12
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en skala, der bruges til at måle opfattet gangfunktion.
Den lavest mulige samlede score på skalaen er "12", mens den højeste er "60".
En stigning i den samlede score indikerer en negativ indvirkning på gangfunktionen.
|
6 uger
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 6 uger
|
Trunkkontrol blev vurderet ved hjælp af Trunk Impairment Scale (TIS), som består af tre subskalaer: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination.
Den lavest mulige totalscore på skalaen er "0", mens den højeste er "23".
En stigning i totalscore indikerer forbedret trunkkontrol.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
17. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .