Motoristen kuvien ja toiminnan havainnointikoulutuksen vaikutusten tutkiminen yksilöillä, joilla on MS-tauti
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Melike Sumeyye Ozen, Hacettepe University
Motoristen kuvien ja toiminnan havainnointiharjoittelun vaikutusten tutkiminen kävelyyn, väsymykseen, vartalon hallintaan ja lihasten hapettumiseen multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä
Suunnitelmissa oli tutkia MS-tautipotilaiden tavanomaisen kuntoutuksen lisäksi sovelletun motorisen kuvantamisen ja toiminnan havainnointiharjoittelun vaikutuksia kävelyyn, väsymykseen, vartalon hallintaan ja lihasten hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Varma MS-diagnoosi
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä 4,0 tai alle (lääkäri määrittää sen rutiininomaisesti tutkimuksen aikana)
- Ei ole saanut hyökkäystä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin muu tuki- ja liikuntaelin-, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta- tai neurologinen sairaus, joka on tarpeeksi vakava estääkseen osallistumisen tutkimukseen.
- Vakavia näkö- ja kuulo-ongelmia
- Lääkärin havaitsema vakava kognitiivinen vajaatoiminta tasolla, joka estää testien suorittamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moottorikuvaryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt saavat 20 minuutin motorikuvan harjoittelua 40 minuutin normaalin kuntoutuksen lisäksi.
Potilaita koulutetaan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt saavat 20 minuutin motorikuvan harjoittelua 40 minuutin normaalin kuntoutuksen lisäksi.
40 minuuttia normaalia kuntoutusta.
|
|
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailuryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt saavat 20 minuutin toiminnanhavainnointikoulutuksen 40 minuutin normaalin kuntoutuksen lisäksi.
Potilaita koulutetaan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
40 minuuttia normaalia kuntoutusta.
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt saavat 20 minuutin toiminnanhavainnointikoulutuksen 40 minuutin normaalin kuntoutuksen lisäksi.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat saavat vain 40 minuuttia normaalia kuntoutusta.
Potilaita koulutetaan 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
40 minuuttia normaalia kuntoutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelykoe
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Sitä käytetään kävelyetäisyyden mittaamiseen.
Ennen testin antamista henkilöille annetaan tarvittavat tiedot, ja heitä pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti 30 metrin radalla 6 minuutin ajan.
|
6 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RehaGait® (Hasomed, Magdeburg, Saksa) kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Laite kertoo kävelyn aikaetäisyysominaisuuksista ja kinemaattisista tiedoista.
|
6 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Se on asteikko, joka arvioi, missä määrin väsymys vaikuttaa MS -potilaiden päivittäisiin toimintoihin.
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 7, kun taas korkein pistemäärä on 63.
On hyväksytty, että väsymyksen vakavuus kasvaa kokonaispistemäärän noustessa.
|
6 viikko
|
|
Ajoitettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Sitä käytetään arvioimaan yksilöiden dynaamista tasapainoa kävelyn aikana.
Henkilöitä pyydetään seisomaan tuolista, jossa he istuvat ilman tukea ja kävelemään 3 metrin etäisyydellä, palaamaan sitten nimetyltä alueelta ja istumaan tuolilla ilman tukea.
|
6 viikko
|
|
MS-jalanliikuntakysely-12
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on mittakaava, jota käytetään koetun kävelykyvyn mittaamiseen.
Alin mahdollinen kokonaispistemäärä mittakaavassa on "12", kun taas korkein on "60".
Kokonaispistemäärän kasvu osoittaa kävelykyvyn heikkenemistä.
|
6 viikkoa
|
|
Rungon toimintakyvyn asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Runkoherruutta arvioitiin käyttäen Runkovajavuuksien asteikkoa (Trunk Impairment Scale, TIS), joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: staattinen istuma-asento, dynaaminen istuma-asento ja koordinaatio.
Asteikon alin mahdollinen kokonaispistemäärä on "0", kun taas korkein on "23".
Kokonaispistemäärän kasvu osoittaa parantunutta runkoherruutta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melike Sumeyye Ozen, M.Sc., Bandırma Onyedi Eylül University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .